光化性角化病的光动力疗法孵育时间
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
一项评估 5-氨基乙酰丙酸光动力疗法不同孵育时间治疗光化性角化病的随机对照试验
这是一项评估蓝光 5-氨基乙酰丙酸 (ALA) 光动力疗法和不同孵育时间的光化性角化病治疗效果的随机临床试验。
有兴趣参与、目前居住在芝加哥都会区并符合纳入和排除标准的受试者将被纳入研究。 受试者将被随机分配到 1) 零时间 ALA 孵育或 2) 1 小时 ALA 孵育。 人口统计和健康数据将在治疗开始前收集。 将进行三次访问：筛查、治疗和 8 周后的随访。
本研究是一项试点研究，旨在确定该程序的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有光化性角化病的受试者。
- 研究者认为适合进行面部或头皮光动力治疗的受试者。
- ≥18岁的男性或女性
- 菲茨帕特里克皮肤类型 I-VI
- 根据研究者的判断，受试者健康状况良好。
- 受试者愿意并有能力理解并提供参与研究的知情同意书，并能与研究者进行交流。
排除标准：
- 研究者认为不适合光动力疗法的受试者。
- 可疑或证实为皮肤癌的病变
- 过去 6 个月内有 2 次或更多次 ALA-PDT 治疗史。
- 治疗开始后 2 天内使用角质层分离剂（例如，>5% 尿素、乙醇酸、乳酸、水杨酸）
- 在过去 2 周内接受过冷冻治疗。
- 过去 4 周内外用维甲酸
- 在过去 8 周内进行过微晶换肤术、烧蚀激光、ALA-PDT、化学换肤、5-氟尿嘧啶、双氯芬酸、咪喹莫特等手术
- 过去 6 个月内全身性维甲酸
- 怀孕或哺乳
- 不合作的受试者或患有神经系统疾病的受试者无法遵循指示或可预见的不愿意返回进行后续检查。
- 无法理解协议或给予知情同意的受试者。
- 研究者认为不适合研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与 ALA（5-氨基乙酰丙酸）零温育
在光动力蓝光治疗之前，受试者将接受零时间的 ALA（5-氨基乙酰丙酸）孵育。
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ALA（5-氨基乙酰丙酸）将应用于受试者的皮肤，进行零时间孵育或一小时孵育
其他名称：
受试者将暴露在蓝光下
其他名称：
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实验性的：与 ALA（5-氨基乙酰丙酸）孵育一小时
在进行光动力蓝光治疗之前，受试者将接受一小时的 ALA（5-氨基乙酰丙酸）孵育。
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ALA（5-氨基乙酰丙酸）将应用于受试者的皮肤，进行零时间孵育或一小时孵育
其他名称：
受试者将暴露在蓝光下
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光化性角化病 (AK) 病变数量的变化
大体时间：基线和 8 周
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在基线和第 8 周随访时，现场盲法评估员将计算 AK 病变的数量。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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