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IAPT 长期条件下的 iCBT

2018年9月7日 更新者:Derek Richards

针对长期病症(慢性疼痛、慢性阻塞性肺病和糖尿病)患者的抑郁和焦虑量身定制的互联网认知行为疗法。

SilverCloud 为 NHS 心理健康服务中的抑郁症和焦虑症提供互联网干预。 事实证明,这些干预措施成功地管理了接受心理健康服务的客户的抑郁症和焦虑症,康复率超过了国家标准。 最近,SilverCloud 开始为患有慢性阻塞性肺病、疼痛和糖尿病等长期疾病的患者量身定制干预措施。 定制的目的是使干预对 LTC 患者更有意义和更相关,但始终具有解决抑郁症和焦虑症的相同目标。 这样做时,预计个人可能处于更有效的自我管理 LTC 的位置。 因此,当前的研究旨在评估针对向 NHS 心理健康服务提供长期条件的人实施定制的互联网提供的抑郁和焦虑干预措施的可能有效性。

研究概览

详细说明

iCBT 是在支持下向具有轻度至中度抑郁和焦虑症状的个人提供量身定制的结构化认知和行为治疗方案。 现在有大量研究证据支持互联网提供的认知行为疗法对抑郁症和焦虑症的疗效和有效性(Richards & Richardson,2012 年;Andersson 和 Cuijpers,2009 年)。 从历史上看,许多 iCBT 干预措施已用于 IAPT 服务的临床实践。 然而,他们经常因参与度低而导致临床结果不佳。 该领域最近的发展已经产生了更强大的技术平台,内容通过各种媒体提供,从而提高生产力、增加参与度并产生更好的临床结果。 SilverCloud 干预已被证明是一种临床有效的循证认知行为治疗选择(Richards 等人,2015 年)。

慢性病会对幸福感、功能能力和生活质量产生深远影响。 LTC 的心理合并症会进一步加剧由这些症状引起的痛苦。 患有共病抑郁症和焦虑症以及长期病症的患者与显着更高的医疗保健利用率、更差的治疗结果和更高的护理成本相关(Moussavi 等人,2007 年;Naylor 等人,2012 年)。 英国的 IAPT 计划为抑郁症和焦虑症提供了有效的治疗方法,但 LTC 患者未充分利用这些方法,部分原因是认识不足;造成这种情况的一个原因是传统上优先考虑管理任何 LTC 的身体方面,而实际上很少关注心理合并症(Coventry 等人,2011 年)。

几个探路者站点目前参与为长期条件提供心理治疗,但迄今为止,由于多种因素,例如启动计划的延迟和资金问题,结果有限。 就此而言,SilverCloud 希望针对长期病症——慢性疼痛、慢性阻塞性肺病和糖尿病——实施他们量身定制的“Space from...”系列项目。 调整的目的是使干预措施对 LTC 患者更有意义和相关,但始终具有解决抑郁症和焦虑症的相同目标。 这样做时,预计个人可能处于更有效的自我管理 LTC 的位置。 因此,当前的研究旨在评估为接受 IAPT 服务的 LTCS 患者实施定制的互联网提供的抑郁和焦虑干预措施的临床可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Enfield、英国、EN2 0JB
        • Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁
  • 说英语的人
  • 有能力同意
  • 患有慢性疾病(糖尿病、慢性阻塞性肺病、慢性疼痛)并伴有抑郁症和/或焦虑症。
  • 适用于 NHS IAPT 服务的第 2 步干预。

排除标准:

  • 在筛选问卷中超过自我伤害风险的临界值。
  • 接受不属于常规治疗或另一项试验的干预措施(治疗或生物)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病空间
SilverCloud 干预措施包括 8 个经过定制的循证 CBT 模块。 糖尿病计划中的心理教育内容侧重于情绪对糖尿病患者自我管理和自我保健的影响。
SilverCloud 干预措施包括 8 个经过定制的循证 CBT 模块。 糖尿病计划中的心理教育内容侧重于情绪对糖尿病患者自我管理和自我保健的影响。
实验性的:慢性阻塞性肺病的空间
SilverCloud 干预措施包括 8 个经过定制的循证 CBT 模块。 COPD 计划中已包含有关恐慌的其他内容。 COPD 的症状与焦虑密切相关,此内容提供了基于 CBT 的策略来处理恐慌和焦虑的症状。
SilverCloud 干预措施包括 8 个基于证据的 CBT 模块,这些模块经过定制。有关恐慌的其他内容已包含在 COPD 计划中。 COPD 的症状与焦虑密切相关,此内容提供了基于 CBT 的策略来处理恐慌和焦虑的症状。
实验性的:慢性疼痛中的空间
SilverCloud 干预措施包括 8 个经过定制的循证 CBT 模块。 慢性疼痛计划中增加了一个名为“焦虑与您的健康”的健康焦虑模块。 该模块提供有关健康焦虑、伴随它的无益行为以及这些如何对疼痛体验产生负面影响的心理教育内容。
SilverCloud 干预措施包括 8 个经过定制的循证 CBT 模块。 慢性疼痛计划中增加了一个名为“焦虑与您的健康”的健康焦虑模块。 该模块提供有关健康焦虑、伴随它的无益行为以及这些如何对疼痛体验产生负面影响的心理教育内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症(通过患者健康问卷测量)
大体时间:每周一次,最多 8 周
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9;(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) 是一种自我报告的抑郁症测量方法,已广泛用于筛查、初级保健和研究。 PHQ-9 项目反映了精神障碍诊断和统计手册第四版文本修订版 (DSM-IV-TR)(美国精神病学协会 [APA],2000 年)概述的抑郁症诊断标准。 总分范围为 0-27,其中较大的分数反映了较严重的抑郁症状。 已发现 PHQ-9 使用总分 ≥ 10 的临床截止值可以很好地区分抑郁和非抑郁个体,具有良好的敏感性 (88.0%)、特异性 (88.0%) 和可靠性 (.89)(Kroenke等人,2001 年;斯皮策等人,1999 年)。
每周一次,最多 8 周
焦虑(由 7 项广泛性焦虑症量表衡量)
大体时间:每周一次,最多 8 周
广泛性焦虑症 7 (GAD-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 包含 7 个项目,根据 GAD 的 DSM-IV 诊断标准测量 GAD 的症状和严重程度。 GAD-7 具有良好的内部一致性 (α = .92) 以及与其他焦虑量表的良好收敛效度 (Spitzer et al., 2006)。 分数越高表示症状越严重。 GAD-7 越来越多地用于大规模研究,作为焦虑症状学变化的通用衡量标准,使用 8 分的临界值(D. A. Richards & Suckling,2009)。
每周一次,最多 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病困扰(根据糖尿病困扰量表测量)
大体时间:基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
糖尿病痛苦量表(DDS;Polonsky 等人,2005 年;Fisher 等人,2008 年)是一个包含 17 个项目的量表,侧重于与糖尿病相关的痛苦的 4 个方面:情绪负担、养生法痛苦、人际关系痛苦和医生痛苦。 该措施及其 4 个子量表已证明具有良好的内部一致性 (α > .87) 以及流行病学研究中心抑郁量表、膳食计划、锻炼和总胆固醇的收敛有效性(Polonsky 等人,2005 年)。
基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
疼痛接受度(根据疼痛接受度问卷测量 - 修订版)
大体时间:基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
慢性疼痛接受问卷(修订版)(CPAQ-R;McCracken、Vowles 和 Eccleston,2004 年)是一个 20 项测量,用于评估慢性疼痛患者对疼痛的接受程度,包含两个分量表 - 活动参与和疼痛意愿。 该措施已证明具有良好的内部一致性 (α = .80)
基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
临床 COPD 症状(通过临床 COPD 问卷测量)
大体时间:基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
临床 COPD 问卷(CCQ;Reda 等人,2010 年;Molen 等人,2003 年)是一个包含三个分量表(症状、功能状态和精神状态)的 10 项测量。 每个项目都按照 7 点李克特量表进行评分,其中较低的分数表示较好的 COPD 健康状况。 已发现测量的内部一致性良好 (α = .91) (莫伦等人,2003 年)
基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
生活质量(由 EuroQOL 5D5L 衡量)
大体时间:基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
EuroQol 5D5L (EQ5D5L)(Herdman 等人,2011 年)是衡量与健康相关的生活质量的指标。 测量的第一部分包括 5 个自我报告项目,测量移动、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁等领域。 每个项目都有可能的五个响应,按严重程度排序(没有问题 - 极端问题)。 从这些结果中,可以获得社会指数,以便进行进一步分析。 测量的第二部分在视觉模拟量表 (VAS) 上记录自我报告的健康状态,VAS 是一条垂直线,其中最好和最差的健康状态得分分别为 100 和 0。
基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
工作和社会适应(根据工作和社会适应量表衡量)
大体时间:基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
工作和社会适应(WASA;Mundt、Marks、Shear & Greist,2002 年)是一种简单、可靠且有效的功能受损测量方法。 它是一种简单可靠 (α >.75) 的 5 项自我报告测量,从患者的角度提供疾病的体验影响。 它着眼于这种疾病如何在五个方面损害患者的日常工作能力:工作、社交生活、家庭生活、私人生活和亲密关系。
基线(第 0 周)和治疗结束(第 8 周)
患者体验(通过患者体验问卷衡量)
大体时间:治疗结束(第 8 周)
患者体验问卷将用于评估患者体验和满意度。 该问卷构成 IAPT 最小数据集的一部分,是英国的国家要求。 PEQ 包含几个定量问题和开放式问题,用于评估参与者的观点和对提供服务的满意度。
治疗结束(第 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Derek Richards, PD、SilverCloud Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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