Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCBT for langsigtede forhold i IAPT

7. september 2018 opdateret af: Derek Richards

Skræddersyet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for depression og angst hos patienter med en langvarig tilstand (kroniske smerter, KOL og diabetes).

SilverCloud leverer internet-leverede interventioner til depression og angst i NHS Mental Health Services. Interventionerne har vist sig at være vellykkede i håndteringen af ​​depression og angst for klienter, der henvender sig til mentale sundhedstjenester, med restitutionsrater, der overstiger den nationale standard. SilverCloud er for nylig gået i gang med at skræddersy interventionerne til patienter med langvarige lidelser, herunder KOL, smerter og diabetes. Formålet med tilpasningen er at gøre interventionerne mere meningsfulde og relevante for patienter med LTC, men samtidig have det samme mål om at adressere depression og angstlidelser. Ved at gøre dette ville det forventes, at enkeltpersoner kunne være i en bedre position til effektivt selv at administrere deres LTC. Den nuværende undersøgelse søger derfor at vurdere den mulige effektivitet af at implementere skræddersyede internet-leverede interventioner til depression og angst for mennesker med langvarige tilstande, der præsenterer sig for NHS mentale sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

iCBT er leveringen af ​​et skræddersyet struktureret kognitivt og adfærdsterapibaseret program med støtte til personer med milde til moderate symptomer på depression og angst. Der er nu en betydelig mængde forskningsbeviser, der understøtter effektiviteten og effektiviteten af ​​internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for depression og angst (Richards & Richardson, 2012; Andersson og Cuijpers, 2009). Historisk set er en række iCBT-interventioner blevet brugt i klinisk praksis i IAPT-tjenester. Men de har ofte lidt under dårligt engagement og som følge heraf dårlige kliniske resultater. Nyere udviklinger på området har produceret mere robuste teknologiske platforme, hvor indhold leveres gennem en række medier, der øger produktiviteten, øger engagementet og producerer bedre kliniske resultater. SilverCloud-interventionen har vist sig at være en klinisk effektiv evidensbaseret kognitiv adfærdsbehandlingsmulighed (Richards et al., 2015).

Kroniske sygdomme kan have stor indflydelse på trivsel, funktionsevne og livskvalitet. Psykologiske komorbiditeter med en LTC kan yderligere bidrage til den lidelse, der er forårsaget af disse symptomer. Patienter med komorbide depressioner og angstlidelser og en langvarig tilstand er forbundet med signifikant højere sundhedsudnyttelse, dårligere behandlingsresultater og øgede udgifter til pleje (Moussavi et al., 2007; Naylor et al., 2012). IAPT-programmet i Det Forenede Kongerige giver effektive behandlinger mod depression og angst, men disse er blevet underudnyttet af mennesker med LTC'er, og dette skyldes delvist en underanerkendelse; en af ​​grundene til dette har været den traditionelle forrang, der er sat til at håndtere de fysiske aspekter af enhver LTC og effektivt at være lidt opmærksom på psykologisk komorbiditet (Coventry et al., 2011).

Adskillige stifindersteder er i øjeblikket involveret i at give psykologisk behandling til langsigtede tilstande, men til dato har resultaterne været begrænsede på grund af flere faktorer, såsom forsinkelser i påbegyndelse af programmer og finansieringsproblemer. I den grad ønsker SilverCloud at implementere deres skræddersyede "Space from..."-serie af programmer til langvarige lidelser - kroniske smerter, KOL og diabetes. Formålet med skræddersyet er at gøre indsatserne mere meningsfulde og relevante for patienter med LTC, men samtidig have samme mål om at adressere depression og angstlidelser. Ved at gøre dette ville det forventes, at enkeltpersoner kunne være i en bedre position til effektivt selv at administrere deres LTC. Den nuværende undersøgelse søger derfor at vurdere den kliniske gennemførlighed af at implementere skræddersyede internet-leverede interventioner til depression og angst for personer med LTCS, der præsenterer for IAPT-tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Enfield, Det Forenede Kongerige, EN2 0JB
        • Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • engelsksprogede
  • Har kapacitet til at give samtykke
  • Har en kronisk tilstand (Diabetes, KOL, Kroniske smerter) med komorbid depression og/eller angst.
  • Velegnet til trin 2-intervention i NHS IAPT Services.

Ekskluderingskriterier:

  • Overskrid cut-off score for risiko i form af selvskade på screeningsspørgeskemaerne.
  • Modtagelse af en intervention (terapeutisk eller biologisk), som ikke er en del af behandlingen som sædvanligt, eller et andet forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plads i diabetes
SilverCloud-interventionerne består af 8 moduler af evidensbaseret CBT, som er blevet skræddersyet. Psykopædagogisk indhold i diabetesprogrammet fokuserer på den indflydelse, humør kan have på selvledelse og egenomsorg, når man lever med diabetes.
SilverCloud-interventionerne består af 8 moduler af evidensbaseret CBT, som er blevet skræddersyet. Psykopædagogisk indhold i diabetesprogrammet fokuserer på den indflydelse, humør kan have på selvledelse og egenomsorg, når man lever med diabetes.
Eksperimentel: Plads i KOL
SilverCloud-interventionerne består af 8 moduler af evidensbaseret CBT, som er blevet skræddersyet. Yderligere indhold om panik er inkluderet i KOL-programmet. Symptomer på KOL og angst kan være tæt forbundet, og dette indhold giver CBT-baserede strategier til at håndtere symptomer på panik og angst.
SilverCloud-interventionerne består af 8 moduler af evidensbaseret CBT, som er blevet skræddersyet. Yderligere indhold om panik er inkluderet i KOL-programmet. Symptomer på KOL og angst kan være tæt forbundet, og dette indhold giver CBT-baserede strategier til at håndtere symptomer på panik og angst.
Eksperimentel: Rum i kronisk smerte
SilverCloud-interventionerne består af 8 moduler af evidensbaseret CBT, som er blevet skræddersyet. Et modul om helbredsangst, med titlen "Angst og dit helbred", er tilføjet til programmet for kroniske smerter. Dette modul giver psykoedukativt indhold om helbredsangst, den uhjælpsomme adfærd, der følger med den, og hvordan disse kan have en negativ indvirkning på oplevelsen af ​​smerte.
SilverCloud-interventionerne består af 8 moduler af evidensbaseret CBT, som er blevet skræddersyet. Et modul om helbredsangst, med titlen "Angst og dit helbred", er tilføjet til programmet for kroniske smerter. Dette modul giver psykoedukativt indhold om helbredsangst, den uhjælpsomme adfærd, der følger med den, og hvordan disse kan have en negativ indvirkning på oplevelsen af ​​smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression (målt ved patientsundhedsspørgeskemaet)
Tidsramme: Ugentligt i op til 8 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) er et selvrapporterende mål for depression, der har været meget brugt i screening, primærpleje og forskning. PHQ-9-elementerne afspejler de diagnostiske kriterier for depression skitseret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave - Tekstrevision (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000). Opsummerende score spænder fra 0-27, hvor større score afspejler en større sværhedsgrad af depressive symptomer. PHQ-9 har vist sig at skelne godt mellem deprimerede og ikke-depressive individer ved hjælp af den kliniske cut-off af total score ≥10, med god sensitivitet (88,0%), specificitet (88,0%) og reliabilitet (0,89) (Kroenke) et al., 2001; Spitzer et al., 1999).
Ugentligt i op til 8 uger
Angst (målt ved opgørelsen af ​​7 punkters generaliseret angstlidelse)
Tidsramme: Ugentligt i op til 8 uger
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 omfatter 7 punkter, der måler symptomer og sværhedsgrad af GAD baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for GAD. GAD-7 har god intern konsistens (α = 0,92) og god konvergent validitet med andre angstskalaer (Spitzer et al., 2006). Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer. GAD-7 er i stigende grad blevet brugt i store undersøgelser som et generisk mål for ændring i angstsymptomatologi ved at bruge en cut-off score på 8 (D. A. Richards & Suckling, 2009).
Ugentligt i op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Distress (Som målt ved Diabetes Distress Scale)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Diabetes Distress Scale (DDS; Polonsky et al., 2005; Fisher et al., 2008) er en måling på 17 punkter, der fokuserer på 4 aspekter af nød i forbindelse med diabetes: følelsesmæssig belastning, regimebesvær, interpersonel nød og lægebesvær. Målingen og dens 4 underskalaer har vist god intern konsistens (α > .87) og konvergent validitet med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale, måltidsplanlægning, motion og total kolesterol (Polonsky et al., 2005).
Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Smerteaccept (Som målt ved smerteacceptspørgeskemaet - revideret)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (Revised) (CPAQ-R; McCracken, Vowles & Eccleston, 2004) er et mål på 20 punkter, der bruges til at vurdere accept af smerte hos kroniske smertepatienter og indeholder to underskalaer - aktivitetsengagement og smertevillighed. Målingen har vist gode niveauer af intern konsistens (α = 0,80)
Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Kliniske KOL-symptomer (som målt ved det kliniske KOL-spørgeskema)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
The Clinical COPD Questionnaire (CCQ; Reda et al., 2010; Molen et al., 2003) er et mål på 10 punkter, der inkorporerer tre underskalaer - symptomer, funktionel tilstand og mental tilstand. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts likert-skala, hvor lavere score er udtryk for en bedre KOL-sundhedsstatus. Målingens interne konsistens har vist sig at være god (α = .91) (Molen et al., 2003)
Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Livskvalitet (som målt ved EuroQOL 5D5L)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
EuroQol 5D5L (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011) er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Den første del af foranstaltningen består af 5 selvrapporteringspunkter, der måler domænerne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Hvert punkt har fem mulige svar, som rangerer i sværhedsgrad (ingen problemer - ekstreme problemer). Ud fra disse resultater kan der opnås et samfundsindeks, der giver mulighed for yderligere analyse. Anden del af målingen registrerer selvrapporteret helbredstilstand på en visuel analog skala (VAS), en lodret linje, hvor de bedst og værst tænkelige sundhedstilstande scorer henholdsvis 100 og 0.
Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Arbejde og social tilpasning (målt ved skalaen for arbejds- og social tilpasning)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Arbejde og social tilpasning (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) er et simpelt, pålideligt og validt mål for nedsat funktionsevne. Det er et simpelt og pålideligt (α >.75) 5-element selvrapporteringsmål, som giver en oplevelsesmæssig påvirkning af en lidelse fra patientens synspunkt. Den ser på, hvordan lidelsen forringer patientens evne til at fungere dagligt på fem dimensioner: arbejde, socialt liv, hjemmeliv, privatliv og nære relationer.
Baseline (uge 0) og afslutning af behandlingen (uge 8)
Patientoplevelse (som målt ved spørgeskemaet om patientoplevelse)
Tidsramme: Afslutning på behandling (uge 8)
Patientoplevelsesspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere patientoplevelse og -tilfredshed. Dette spørgeskema udgør en del af IAPT-minimumsdatasættet og er et nationalt krav i Storbritannien. PEQ'en indeholder flere kvantitative spørgsmål og åbne spørgsmål, der bruges til at vurdere deltagernes synspunkter og tilfredshed med serviceydelsen.
Afslutning på behandling (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Derek Richards, PD, SilverCloud Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Plads i diabetes

Abonner