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IAPT의 장기 조건에 대한 iCBT

2018년 9월 7일 업데이트: Derek Richards

만성 통증, 만성 폐쇄성 폐질환 및 당뇨병 환자의 우울증 및 불안에 대한 맞춤형 인터넷 제공 인지 행동 치료.

SilverCloud는 NHS 정신 건강 서비스에서 우울증과 불안에 대한 인터넷 제공 개입을 제공합니다. 이 개입은 정신 건강 서비스를 받는 고객의 우울증과 불안 관리에 성공적으로 입증되었으며 회복률은 국가 표준을 초과합니다. 최근 SilverCloud는 COPD, 통증 및 당뇨병을 포함한 장기 질환이 있는 환자를 위한 맞춤형 개입에 착수했습니다. 맞춤화의 목적은 중재를 LTC 환자에게 보다 의미 있고 적절하게 만드는 것이지만 동시에 우울증과 불안 장애를 해결한다는 동일한 목표를 가집니다. 그렇게 함으로써 개인은 LTC를 효과적으로 자가 관리할 수 있는 더 나은 위치에 있을 수 있습니다. 따라서 현재 연구는 NHS 정신 건강 서비스에 제시된 장기 조건을 가진 사람들을 위해 우울증과 불안에 대한 맞춤형 인터넷 전달 중재를 구현하는 것의 가능한 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

iCBT는 경증에서 중등도의 우울증 및 불안 증상이 있는 개인에게 지원과 함께 맞춤형 구조화된 인지 및 행동 치료 기반 프로그램을 제공합니다. 현재 우울증과 불안에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료의 효능과 효과를 뒷받침하는 상당한 연구 증거가 있습니다(Richards & Richardson, 2012; Andersson and Cuijpers, 2009). 역사적으로 많은 iCBT 개입이 IAPT 서비스의 임상 실습에 사용되었습니다. 그러나 그들은 종종 참여도가 낮고 결과적으로 임상 결과가 좋지 않습니다. 이 분야의 최근 개발로 인해 콘텐츠가 생산성을 향상하고 참여를 늘리며 더 나은 임상 결과를 생성하는 다양한 미디어를 통해 전달되는 보다 강력한 기술 플랫폼이 생성되었습니다. SilverCloud 개입은 임상적으로 효과적인 증거 기반 인지 행동 치료 옵션인 것으로 입증되었습니다(Richards et al., 2015).

만성 질환은 웰빙, 기능적 능력 및 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 장기요양병과의 심리적 동반이환은 이러한 증상으로 인한 고통에 더욱 기여할 수 있습니다. 우울증과 불안 장애가 동반되고 장기간 상태가 지속되는 환자는 상당히 높은 의료 이용률, 낮은 치료 결과 및 치료 비용 증가와 관련이 있습니다(Moussavi et al., 2007; Naylor et al., 2012). 영국의 IAPT 프로그램은 우울증과 불안에 대한 효과적인 치료법을 제공하지만 장기 요양 환자에 의해 충분히 활용되지 않았으며 이는 부분적으로 인식 부족 때문입니다. 이에 대한 한 가지 이유는 LTC의 신체적 측면을 관리하고 심리적 동반이환에 효과적으로 거의 관심을 두지 않는 전통적인 우선순위 때문이었습니다(Coventry et al., 2011).

현재 여러 경로 찾기 사이트가 장기 상태에 대한 심리 치료 제공에 참여하고 있지만 현재까지 프로그램 시작 지연 및 자금 문제와 같은 여러 요인으로 인해 결과가 제한되었습니다. 이 정도까지 SilverCloud는 만성 통증, COPD 및 당뇨병과 같은 장기적인 조건을 위한 맞춤형 "Space from…" 프로그램 시리즈를 구현하고자 합니다. 조정의 목적은 개입을 LTC 환자에게 보다 의미 있고 적절하게 만드는 것이지만, 동시에 우울증과 불안 장애를 해결한다는 동일한 목표를 가집니다. 그렇게 함으로써 개인은 LTC를 효과적으로 자가 관리할 수 있는 더 나은 위치에 있을 수 있습니다. 따라서 현재 연구는 IAPT 서비스를 제공하는 LTCS 환자의 우울증과 불안에 대한 맞춤형 인터넷 전달 중재를 구현하는 임상적 타당성을 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Enfield, 영국, EN2 0JB
        • Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세
  • 영어 구사자
  • 동의할 능력이 있다
  • 우울증 및/또는 불안이 동반된 만성 질환(당뇨병, COPD, 만성 통증)이 있습니다.
  • NHS IAPT 서비스의 2단계 개입에 적합합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 설문지에서 자해 측면에서 위험에 대한 컷오프 점수를 초과합니다.
  • 평소처럼 치료의 일부가 아닌 개입(치료적 또는 생물학적)을 받거나 다른 시험을 받는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병의 공간
SilverCloud 개입은 맞춤화된 증거 기반 CBT의 8개 모듈로 구성됩니다. 당뇨병 프로그램의 심리 교육 내용은 당뇨병을 앓고 있을 때 기분이 자기 관리 및 자기 관리에 미칠 수 있는 영향에 초점을 맞춥니다.
행동: 당뇨병의 공간
SilverCloud 개입은 맞춤화된 증거 기반 CBT의 8개 모듈로 구성됩니다. 당뇨병 프로그램의 심리 교육 내용은 당뇨병을 앓고 있을 때 기분이 자기 관리 및 자기 관리에 미칠 수 있는 영향에 초점을 맞춥니다.
실험적: COPD의 공간
SilverCloud 개입은 맞춤화된 증거 기반 CBT의 8개 모듈로 구성됩니다. 패닉에 대한 추가 콘텐츠가 COPD 프로그램에 포함되었습니다. COPD와 불안의 증상은 밀접하게 연관될 수 있으며, 이 콘텐츠는 공황과 불안의 증상을 처리하기 위한 CBT 기반 전략을 제공합니다.
행동: COPD의 공간
SilverCloud 개입은 맞춤형 증거 기반 CBT의 8개 모듈로 구성됩니다. 패닉에 대한 추가 콘텐츠가 COPD 프로그램에 포함되었습니다. COPD와 불안의 증상은 밀접하게 연관될 수 있으며, 이 콘텐츠는 공황과 불안의 증상을 처리하기 위한 CBT 기반 전략을 제공합니다.
실험적: 만성 통증의 공간
SilverCloud 개입은 맞춤화된 증거 기반 CBT의 8개 모듈로 구성됩니다. "불안과 건강"이라는 제목의 건강 불안 모듈이 만성 통증 프로그램에 추가되었습니다. 이 모듈은 건강 불안, 그에 수반되는 도움이 되지 않는 행동 및 이러한 행동이 통증 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 방법에 대한 심리 교육 내용을 제공합니다.
행동: 만성 통증의 공간
SilverCloud 개입은 맞춤화된 증거 기반 CBT의 8개 모듈로 구성됩니다. "불안과 건강"이라는 제목의 건강 불안 모듈이 만성 통증 프로그램에 추가되었습니다. 이 모듈은 건강 불안, 그에 수반되는 도움이 되지 않는 행동 및 이러한 행동이 통증 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 방법에 대한 심리 교육 내용을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증(환자 건강 설문지로 측정)
기간: 최대 8주 동안 매주
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9;(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999))는 선별검사, 일차 진료 및 치료에 널리 사용되어 온 우울증의 자가 보고 척도입니다. 연구. PHQ-9 항목은 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition - Text Revision(DSM-IV-TR)(American Psychiatric Association [APA], 2000)에 요약된 우울증 진단 기준을 반영합니다. 요약 점수 범위는 0-27이며, 점수가 클수록 우울 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. PHQ-9는 우수한 민감도(88.0%), 특이도(88.0%) 및 신뢰도(.89)로 전체 점수 ≥10의 임상적 컷오프를 사용하여 우울한 개인과 우울하지 않은 개인을 잘 구별하는 것으로 나타났습니다(Kroenke 등, 2001; Spitzer 등, 1999).
최대 8주 동안 매주
불안(7개 항목의 범불안 장애 목록으로 측정)
기간: 최대 8주 동안 매주
범불안장애-7(GAD-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)) GAD-7은 범불안 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준에 따라 범불안 장애의 증상과 중증도를 측정하는 7개의 항목으로 구성됩니다. GAD-7은 내부 일관성이 우수합니다(α = .92). 다른 불안 척도와의 우수한 수렴 타당성(Spitzer et al., 2006). 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. GAD-7은 컷오프 점수 8(D. A. Richards & Suckling, 2009)을 사용하여 불안 증상의 일반적인 변화 척도로 대규모 연구에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
최대 8주 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고통(당뇨병 고통 척도로 측정)
기간: 기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
당뇨병 고통 척도(DDS; Polonsky et al., 2005; Fisher et al., 2008)는 당뇨병과 관련된 고통의 4가지 측면(정서적 부담, 요법 고통, 대인 고통 및 의사 고통)에 초점을 맞춘 17개 항목 측정입니다. 측정 및 4개의 하위 척도는 우수한 내적 일관성을 입증했습니다(α > .87). Center for Epidemiological Studies Depression Scale, 식사 계획, 운동 및 총 콜레스테롤(Polonsky et al., 2005)과의 수렴 타당성.
기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
통증 수용(통증 수용 설문지에 의해 측정됨 - 개정됨)
기간: 기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (Revised) (CPAQ-R; McCracken, Vowles & Eccleston, 2004)는 만성 통증 환자의 통증 수용을 평가하는 데 사용되는 20개 항목 측정이며 활동 참여 및 통증 의지라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 이 측정은 우수한 수준의 내적 일관성을 보여주었습니다(α = .80).
기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
임상 COPD 증상(임상 COPD 설문지로 측정)
기간: 기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
임상 COPD 설문지(CCQ; Reda et al., 2010; Molen et al., 2003)는 증상, 기능 상태 및 정신 상태의 3가지 하위 척도를 통합하는 10개 항목 측정입니다. 각 항목은 7점 리커트 척도로 등급이 매겨지며, 낮은 점수는 더 나은 COPD 건강 상태를 나타냅니다. 측정의 내적 일관성이 양호한 것으로 나타났습니다(α = .91). (몰렌 외, 2003)
기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
삶의 질(EuroQOL 5D5L로 측정)
기간: 기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
EuroQol 5D5L(EQ5D5L)(Herdman et al., 2011)은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 측정의 첫 번째 부분은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 영역을 측정하는 5개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 5개의 가능한 응답이 있으며 심각도에 따라 순위가 지정됩니다(문제 없음 - 심각한 문제). 이러한 결과로부터 사회적 지표를 얻을 수 있어 추가 분석이 가능합니다. 측정의 두 번째 부분은 상상할 수 있는 최고 및 최악의 건강 상태가 각각 100점과 0점인 수직선인 시각적 아날로그 척도(VAS)에 자가 보고된 건강 상태를 기록합니다.
기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
업무 및 사회적 적응(업무 및 사회적 적응 척도로 측정)
기간: 기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
직업 및 사회적 적응(WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002)은 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다. 환자의 관점에서 장애의 경험적 영향을 제공하는 간단하고 신뢰할 수 있는(α >.75) 5개 항목 자기 보고 측정입니다. 직장, 사회 생활, 가정 생활, 개인 생활 및 친밀한 관계의 다섯 가지 차원에서 장애가 환자의 일상 기능 능력을 어떻게 손상시키는지 살펴봅니다.
기준선(0주) 및 치료 종료(8주)
환자 경험(환자 경험 설문지로 측정)
기간: 치료 종료(8주차)
환자 경험 설문지는 환자 경험과 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 IAPT 최소 데이터 세트의 일부를 구성하며 영국의 국가 요구 사항입니다. PEQ에는 서비스 제공에 대한 참가자의 견해와 만족도를 평가하는 데 사용되는 몇 가지 정량적 질문과 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
치료 종료(8주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Derek Richards

수사관

  • 연구 책임자: Derek Richards, PD, SilverCloud Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAPTLTC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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