Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

iCBT для долгосрочных условий в IAPT

7 сентября 2018 г. обновлено: Derek Richards

Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия депрессии и тревоги у пациентов с хроническими заболеваниями (хроническая боль, ХОБЛ и диабет) через Интернет.

SilverCloud предоставляет интернет-вмешательства для лечения депрессии и тревоги в службах психического здоровья NHS. Вмешательства оказались успешными в лечении депрессии и тревоги у клиентов, обращающихся в службы охраны психического здоровья, при этом показатели выздоровления превышают национальный стандарт. Недавно SilverCloud приступила к адаптации вмешательств для пациентов с хроническими заболеваниями, включая ХОБЛ, боль и диабет. Цель адаптации состоит в том, чтобы сделать вмешательства более значимыми и актуальными для пациентов с ДТК, но при этом преследуя одну и ту же цель — бороться с депрессией и тревожными расстройствами. При этом можно было бы ожидать, что люди будут в лучшем положении для эффективного самостоятельного управления своим LTC. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку возможной эффективности внедрения индивидуальных интернет-вмешательств при депрессии и тревоге для людей с хроническими заболеваниями, обращающихся в службы психического здоровья NHS.

Обзор исследования

Подробное описание

iCBT представляет собой специализированную структурированную программу когнитивной и поведенческой терапии, основанную на поддержке, для лиц с симптомами депрессии и тревоги от легкой до умеренной степени. В настоящее время имеется значительный объем научных данных, подтверждающих эффективность и результативность когнитивно-поведенческой терапии депрессии и тревоги, предоставляемой через Интернет (Richards & Richardson, 2012; Andersson and Cuijpers, 2009). Исторически ряд вмешательств iCBT использовался в клинической практике в службах IAPT. Однако они часто страдали от плохой вовлеченности и, как следствие, плохих клинических результатов. Недавние разработки в этой области позволили создать более надежные технологические платформы, где контент доставляется через различные носители, что повышает производительность, увеличивает вовлеченность и дает лучшие клинические результаты. Было продемонстрировано, что вмешательство SilverCloud является клинически эффективным вариантом когнитивно-поведенческой терапии, основанным на фактических данных (Richards et al., 2015).

Хронические заболевания могут оказывать серьезное влияние на самочувствие, функциональные возможности и качество жизни. Психологические сопутствующие заболевания с LTC могут еще больше усугубить дистресс, вызванный этими симптомами. Пациенты с коморбидными депрессией и тревожными расстройствами, а также длительным состоянием, связаны со значительно более высоким уровнем обращения за медицинской помощью, худшими результатами лечения и более высокими затратами на лечение (Moussavi et al., 2007; Naylor et al., 2012). Программа IAPT в Великобритании предоставляет эффективные методы лечения депрессии и тревоги, но они недостаточно используются людьми с LTC, и частично это связано с недостаточным признанием; одной из причин этого было традиционное предпочтение управлению физическими аспектами любого LTC и фактически малое внимание уделялось сопутствующим психологическим заболеваниям (Coventry et al., 2011).

Несколько центров следопытов в настоящее время участвуют в предоставлении психологического лечения длительных состояний, но на сегодняшний день результаты были ограничены из-за нескольких факторов, таких как задержки в запуске программ и проблемы с финансированием. В связи с этим SilverCloud хочет внедрить свою серию специально разработанных программ «Космос из…» для долгосрочных состояний — хронической боли, ХОБЛ и диабета. Цель адаптации состоит в том, чтобы сделать вмешательства более значимыми и актуальными для пациентов с ДТК, но при этом преследовать одну и ту же цель — бороться с депрессией и тревожными расстройствами. При этом можно было бы ожидать, что люди будут в лучшем положении для эффективного самостоятельного управления своим LTC. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку клинической осуществимости внедрения индивидуальных интернет-вмешательств для лечения депрессии и тревоги у людей с LTCS, обращающихся в службы IAPT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • носители английского языка
  • Иметь возможность дать согласие
  • Имеет хроническое заболевание (диабет, ХОБЛ, хроническая боль) с сопутствующей депрессией и/или тревогой.
  • Подходит для вмешательства на этапе 2 в службах NHS IAPT.

Критерий исключения:

  • Превышение порогового значения риска членовредительства в скрининговых опросниках.
  • Получение вмешательства (терапевтического или биологического), которое не является частью обычного лечения или другого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пространство при диабете
Вмешательства SilverCloud состоят из 8 адаптированных модулей доказательной когнитивно-поведенческой терапии. Психообразовательное содержание программы по диабету сосредоточено на влиянии настроения на самоконтроль и заботу о себе при жизни с диабетом.
Вмешательства SilverCloud состоят из 8 адаптированных модулей доказательной когнитивно-поведенческой терапии. Психообразовательное содержание программы по диабету сосредоточено на влиянии настроения на самоконтроль и заботу о себе при жизни с диабетом.
Экспериментальный: Пространство при ХОБЛ
Вмешательства SilverCloud состоят из 8 адаптированных модулей доказательной когнитивно-поведенческой терапии. Дополнительный контент о панике был включен в программу по ХОБЛ. Симптомы ХОБЛ и тревоги могут быть тесно связаны между собой, и в этом материале представлены основанные на когнитивно-поведенческой терапии стратегии борьбы с симптомами паники и тревоги.
Вмешательства SilverCloud состоят из 8 адаптированных модулей доказательной когнитивно-поведенческой терапии. В программу лечения ХОБЛ был включен дополнительный контент о панике. Симптомы ХОБЛ и тревоги могут быть тесно связаны между собой, и в этом материале представлены основанные на когнитивно-поведенческой терапии стратегии борьбы с симптомами паники и тревоги.
Экспериментальный: Космос в хронической боли
Вмешательства SilverCloud состоят из 8 адаптированных модулей доказательной когнитивно-поведенческой терапии. В программу лечения хронических болей был добавлен модуль о беспокойстве по поводу здоровья под названием «Беспокойство и ваше здоровье». Этот модуль содержит психообразовательные материалы о беспокойстве по поводу здоровья, бесполезном поведении, которое его сопровождает, и о том, как это может негативно повлиять на переживание боли.
Вмешательства SilverCloud состоят из 8 адаптированных модулей доказательной когнитивно-поведенческой терапии. В программу лечения хронических болей был добавлен модуль о беспокойстве по поводу здоровья под названием «Беспокойство и ваше здоровье». Этот модуль содержит психообразовательные материалы о беспокойстве по поводу здоровья, бесполезном поведении, которое его сопровождает, и о том, как это может негативно повлиять на переживание боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия (согласно опроснику здоровья пациента)
Временное ограничение: Еженедельно до 8 недель
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) представляет собой самоотчет о депрессии, который широко используется при скрининге, первичной медико-санитарной помощи и исследовать. Пункты PHQ-9 отражают диагностические критерии депрессии, изложенные в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание - редакция текста (DSM-IV-TR) (Американская психиатрическая ассоциация [APA], 2000). Суммарные баллы варьируются от 0 до 27, где более высокие баллы отражают большую тяжесть депрессивных симптомов. Было обнаружено, что PHQ-9 хорошо различает людей с депрессией и без нее, используя клиническое пороговое значение общего балла ≥10, с хорошей чувствительностью (88,0%), специфичностью (88,0%) и надежностью (0,89) (Kroenke). и др., 2001; Спитцер и др., 1999).
Еженедельно до 8 недель
Тревожность (измеряемая с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов)
Временное ограничение: Еженедельно до 8 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) ГТР-7 включает 7 пунктов, измеряющих симптомы и тяжесть ГТР на основе диагностических критериев ГТР DSM-IV. GAD-7 имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,92). и хорошая конвергентная валидность с другими шкалами тревожности (Spitzer et al., 2006). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. GAD-7 все чаще используется в крупномасштабных исследованиях в качестве общей меры изменения симптоматики тревоги с использованием порогового значения 8 (D. A. Richards & Suckling, 2009).
Еженедельно до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабетический дистресс (согласно шкале диабетического дистресса)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Шкала диабетического стресса (DDS; Polonsky et al., 2005; Fisher et al., 2008) представляет собой 17-позиционную шкалу, которая фокусируется на 4 аспектах дистресса, связанного с диабетом: эмоциональная нагрузка, дистресс режима, межличностный дистресс и дистресс врача. Показатель и его 4 подшкалы продемонстрировали хорошую внутреннюю согласованность (α > 0,87). и конвергентная валидность со шкалой депрессии Центра эпидемиологических исследований, планированием приема пищи, физическими упражнениями и общим холестерином (Polonsky et al., 2005).
Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Принятие боли (согласно опроснику принятия боли - пересмотренному)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Опросник восприятия хронической боли (пересмотренный) (CPAQ-R; McCracken, Vowles & Eccleston, 2004) представляет собой критерий из 20 пунктов, используемый для оценки принятия боли у пациентов с хронической болью, и содержит две субшкалы: вовлеченность в деятельность и готовность к боли. Мера продемонстрировала хороший уровень внутренней согласованности (α = 0,80).
Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Клинические симптомы ХОБЛ (согласно клиническому опроснику ХОБЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Клинический опросник по ХОБЛ (CCQ; Reda et al., 2010; Molen et al., 2003) представляет собой 10 пунктов, которые включают три подшкалы: симптомы, функциональное состояние и психическое состояние. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на лучшее состояние здоровья при ХОБЛ. Внутренняя согласованность меры оказалась хорошей (α = 0,91). (Молен и др., 2003 г.)
Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Качество жизни (по оценке EuroQOL 5D5L)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
EuroQol 5D5L (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011) — это показатель качества жизни, связанного со здоровьем. Первая часть измерения состоит из 5 пунктов самоотчета, измеряющих такие области, как мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия). Каждый пункт имеет пять возможных ответов, которые ранжируются по степени серьезности (нет проблем - крайние проблемы). Из этих результатов можно получить социальный индекс, позволяющий проводить дальнейший анализ. Во второй части показателя регистрируется самооценка состояния здоровья по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — вертикальной линии, на которой лучшее и худшее из вообразимых состояний здоровья оцениваются в 100 и 0 баллов соответственно.
Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Работа и социальная адаптация (согласно шкале работы и социальной адаптации)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Работа и социальная адаптация (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) — это простая, надежная и действительная мера нарушения функционирования. Это простая и надежная (α > 0,75) мера самоотчета из 5 пунктов, которая обеспечивает эмпирическое влияние расстройства с точки зрения пациента. В нем рассматривается, как расстройство ухудшает способность пациента функционировать изо дня в день в пяти измерениях: работа, социальная жизнь, домашняя жизнь, личная жизнь и близкие отношения.
Исходный уровень (неделя 0) и конец лечения (неделя 8)
Опыт пациента (согласно опроснику пациента)
Временное ограничение: Конец лечения (8 неделя)
Опросник опыта пациента будет использоваться для оценки опыта и удовлетворенности пациентов. Эта анкета является частью минимального набора данных IAPT и является национальным требованием в Великобритании. PEQ содержит несколько количественных вопросов и открытых вопросов, которые используются для оценки мнений участников и их удовлетворенности предоставлением услуг.
Конец лечения (8 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Derek Richards, PD, SilverCloud Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пространство при диабете

Подписаться