Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCBT pitkäaikaisiin olosuhteisiin IAPT:ssä

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Derek Richards

Räätälöity Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen ja ahdistuneisuuteen potilailla, joilla on pitkäaikainen sairaus (krooninen kipu, keuhkoahtaumatauti ja diabetes).

SilverCloud tarjoaa Internetin kautta toimitettuja interventioita masennukseen ja ahdistukseen NHS:n mielenterveyspalveluissa. Interventiot ovat osoittautuneet onnistuneiksi mielenterveyspalveluissa käyneiden asiakkaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden hallinnassa, ja toipumisasteet ovat ylittäneet kansallisen standardin. Äskettäin SilverCloud on ryhtynyt räätälöimään interventioita potilaille, joilla on pitkäaikaissairaus, mukaan lukien COPD, kipu ja diabetes. Räätälöinnin tarkoituksena on tehdä interventioista merkityksellisempiä ja merkityksellisempiä potilaille, joilla on pitkäkestoinen sairaus, mutta silti sama tavoite käsitellä masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin. Näin tehdessään olisi odotettavissa, että yksilöt voisivat olla paremmassa asemassa hallitsemaan tehokkaasti itse LTC:ään. Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa pyritään arvioimaan räätälöityjen Internetin kautta toimitettujen masennukseen ja ahdistukseen liittyvien interventioiden mahdollista tehokkuutta ihmisille, joilla on pitkäaikainen sairaus ja jotka hakeutuvat NHS:n mielenterveyspalveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

iCBT on räätälöity kognitiiviseen ja käyttäytymisterapiaan perustuva ohjelma tuettuna henkilöille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​masennuksen ja ahdistuksen oireita. Nykyään on olemassa huomattava määrä tutkimusnäyttöä, joka tukee Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta ja tehokkuutta masennukseen ja ahdistukseen (Richards & Richardson, 2012; Andersson ja Cuijpers, 2009). Historiallisesti useita iCBT-interventioita on käytetty kliinisessä käytännössä IAPT-palveluissa. He ovat kuitenkin usein kärsineet huonosta sitoutumisesta ja sen seurauksena huonoista kliinisistä tuloksista. Alan viimeaikainen kehitys on tuottanut vankempia teknologisia alustoja, joissa sisältöä toimitetaan useiden eri medioiden kautta, mikä lisää tuottavuutta, lisää sitoutumista ja tuottaa parempia kliinisiä tuloksia. SilverCloud-interventio on osoitettu kliinisesti tehokkaaksi näyttöön perustuvaksi kognitiivisen käyttäytymisen hoitovaihtoehdoksi (Richards et al., 2015).

Kroonisilla sairauksilla voi olla syvällisiä vaikutuksia hyvinvointiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Psykologiset liitännäissairaudet LTC:n kanssa voivat edelleen edistää näiden oireiden aiheuttamaa ahdistusta. Potilaat, joilla on samanaikainen masennus ja ahdistuneisuushäiriö sekä pitkäaikainen sairaus, liittyvät merkittävästi korkeampaan terveydenhuoltoon, huonompiin hoitotuloksiin ja kohonneisiin hoitokustannuksiin (Moussavi et al., 2007; Naylor et al., 2012). Ison-Britannian IAPT-ohjelma tarjoaa tehokkaita hoitoja masennukseen ja ahdistukseen, mutta pitkäaikaissairaat ihmiset ovat käyttäneet niitä liian vähän, ja osittain tämä johtuu alitunnistuksesta. Yksi syy tähän on ollut perinteinen etusija, joka on asetettu minkä tahansa LTC:n fyysisten näkökohtien hallintaan ja että psyykkiseen komorbiditeettiin kiinnitetään vain vähän huomiota (Coventry et al., 2011).

Useat pathfinder-sivustot ovat tällä hetkellä mukana tarjoamassa psykologista hoitoa pitkäaikaisiin sairauksiin, mutta tähän mennessä tulokset ovat olleet rajallisia useiden tekijöiden, kuten ohjelmien alkamisen viivästymisen ja rahoitusongelmien vuoksi. SilverCloud haluaa toteuttaa räätälöityjä "Space from..." -ohjelmia pitkäaikaisiin sairauksiin - krooniseen kipuun, keuhkoahtaumatautiin ja diabetekseen. Räätälöinnin tarkoituksena on tehdä interventioista merkityksellisempiä ja merkityksellisempiä potilaille, joilla on pitkäkestoinen sairaus, mutta samalla tavoite on sama, masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin puuttuminen. Näin tehdessään olisi odotettavissa, että yksilöt voisivat olla paremmassa asemassa hallitsemaan tehokkaasti itse LTC:ään. Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kliinistä toteutettavuutta räätälöityjen Internetin kautta toimitettujen masennukseen ja ahdistukseen liittyvien interventioiden toteuttamiseksi IAPT-palveluissa esiintyville ihmisille, joilla on LTCS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta, EN2 0JB
        • Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Englannin kielen puhujat
  • On kyky suostua
  • Hänellä on krooninen sairaus (diabetes, keuhkoahtaumatauti, krooninen kipu), johon liittyy samanaikainen masennus ja/tai ahdistuneisuus.
  • Soveltuu vaiheen 2 interventioon NHS IAPT -palveluissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylitä seulontakyselylomakkeissa itsensä vahingoittamisen riskin raja-arvo.
  • Interventio (terapeuttinen tai biologinen), joka ei ole osa hoitoa tavalliseen tapaan, tai muu tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaruus diabeteksessa
SilverCloud-interventiot koostuvat kahdeksasta näyttöön perustuvasta CBT-moduulista, jotka on räätälöity. Diabetesohjelman psykopedagogiikkasisältö keskittyy mielialan vaikutuksiin itsehallinnassa ja itsehoidossa diabeteksen kanssa elämisen yhteydessä.
SilverCloud-interventiot koostuvat kahdeksasta näyttöön perustuvasta CBT-moduulista, jotka on räätälöity. Diabetesohjelman psykopedagogiikkasisältö keskittyy mielialan vaikutuksiin itsehallinnassa ja itsehoidossa diabeteksen kanssa elämisen yhteydessä.
Kokeellinen: Space COPD:ssä
SilverCloud-interventiot koostuvat kahdeksasta näyttöön perustuvasta CBT-moduulista, jotka on räätälöity. COPD-ohjelmaan on lisätty paniikkisisältöä. COPD:n ja ahdistuneisuuden oireet voivat liittyä läheisesti toisiinsa, ja tämä sisältö tarjoaa CBT-pohjaisia ​​strategioita paniikki- ja ahdistuneisuusoireiden käsittelemiseksi.
SilverCloud-interventiot koostuvat kahdeksasta näyttöön perustuvasta CBT-moduulista, jotka on räätälöity. Lisäsisältöä paniikkiin on sisällytetty COPD-ohjelmaan. COPD:n ja ahdistuneisuuden oireet voivat liittyä läheisesti toisiinsa, ja tämä sisältö tarjoaa CBT-pohjaisia ​​strategioita paniikki- ja ahdistuneisuusoireiden käsittelemiseksi.
Kokeellinen: Tila kroonisessa kivussa
SilverCloud-interventiot koostuvat kahdeksasta näyttöön perustuvasta CBT-moduulista, jotka on räätälöity. Kroonisen kivun ohjelmaan on lisätty terveysahdistusta käsittelevä moduuli "Ahdistus ja terveytesi". Tämä moduuli tarjoaa psykopedagoivaa sisältöä terveysahdistuksesta, siihen liittyvistä epähyödyllisistä käytöksistä ja siitä, miten ne voivat vaikuttaa kielteisesti kivun kokemuksiin.
SilverCloud-interventiot koostuvat kahdeksasta näyttöön perustuvasta CBT-moduulista, jotka on räätälöity. Kroonisen kivun ohjelmaan on lisätty terveysahdistusta käsittelevä moduuli "Ahdistus ja terveytesi". Tämä moduuli tarjoaa psykopedagoivaa sisältöä terveysahdistuksesta, siihen liittyvistä epähyödyllisistä käytöksistä ja siitä, miten ne voivat vaikuttaa kielteisesti kivun kokemuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus (potilasterveyskyselyllä mitattuna)
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 8 viikon ajan
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9; (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke ja Williams, 1999) on itseraportoiva masennuksen mitta, jota on käytetty laajalti seulonnassa, perusterveydenhuollossa ja tutkimusta. PHQ-9-kohteet kuvastavat masennuksen diagnostisia kriteerejä, jotka on hahmoteltu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition - Text Revision (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-27, jossa suuremmat pisteet heijastavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta. PHQ-9:n on havaittu erottavan hyvin masentuneita ja ei-masenneita yksilöitä käyttämällä kokonaispistemäärän kliinistä raja-arvoa ≥10, ja sen herkkyys (88,0 %), spesifisyys (88,0 %) ja luotettavuus (0,89) on hyvä (Kroenke) et ai., 2001; Spitzer et ai., 1999).
Viikoittain jopa 8 viikon ajan
Ahdistuneisuus (mitattuna 7 kohdan yleisellä ahdistuneisuushäiriöluettelolla)
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 8 viikon ajan
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 sisältää 7 osaa, jotka mittaavat GAD:n oireita ja vakavuutta GAD:n DSM-IV:n diagnostisten kriteerien perusteella. GAD-7:llä on hyvä sisäinen konsistenssi (α = .92) ja hyvä konvergentti validiteetti muiden ahdistusasteikkojen kanssa (Spitzer et al., 2006). Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. GAD-7:ää on käytetty yhä useammin laajamittaisissa tutkimuksissa ahdistuneisuuden oireiden muutoksen yleisenä mittana käyttämällä raja-arvoa 8 (D. A. Richards & Suckling, 2009).
Viikoittain jopa 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Distress (mitattuna diabeteksen ahdistusasteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Diabetes Distress Scale (DDS; Polonsky et al., 2005; Fisher et al., 2008) on 17 kohdan mitta, joka keskittyy diabetekseen liittyvän ahdistuksen neljään osa-alueeseen: emotionaalinen taakka, hoitohäiriö, ihmisten välinen ahdistus ja lääkärin ahdistus. Mitta ja sen 4 alaasteikkoa ovat osoittaneet hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α > .87) ja konvergentti validiteetti Center for Epidemiological Studies Depression Scale, ateriasuunnittelu, liikunta ja kokonaiskolesteroli (Polonsky et al., 2005).
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Kivun hyväksyminen (kivun hyväksymiskyselyllä mitattuna - tarkistettu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Kroonisen kivun hyväksymiskysely (tarkistettu) (CPAQ-R; McCracken, Vowles & Eccleston, 2004) on 20 pisteen mitta, jota käytetään arvioimaan kivun hyväksyntää kroonista kipua kärsivillä potilailla, ja se sisältää kaksi ala-asteikkoa - aktiivisuus ja kivun halukkuus. Mitta on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (α = .80)
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Kliiniset COPD-oireet (kliinisen keuhkoahtaumatautikyselyn avulla mitattuna)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Kliininen keuhkoahtaumatautikysely (CCQ; Reda et al., 2010; Molen et al., 2003) on 10 kohdan mitta, joka sisältää kolme alaasteikkoa - oireet, toimintatila ja henkinen tila. Jokainen kohta arvostellaan 7-pisteen likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa COPD-terveystilaa. Mittarin sisäinen johdonmukaisuus on todettu hyväksi (α = .91) (Molen ym., 2003)
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Elämänlaatu (mitattu EuroQOL 5D5L:llä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
EuroQol 5D5L (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011) on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Mittarin ensimmäinen osa koostuu viidestä itseraportista, jotka mittaavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta). Jokaisella kohteella on viisi mahdollista vastausta, jotka luokitellaan vakavuuden mukaan (ei ongelmia - äärimmäisiä ongelmia). Näistä tuloksista voidaan saada yhteiskuntaindeksi, joka mahdollistaa lisäanalyysin. Mittarin toinen osa tallentaa itsensä ilmoittaman terveydentilan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), pystysuoralla viivalla, jossa paras ja huonoin kuviteltavissa oleva terveystila saa 100 ja 0 vastaavasti.
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Työ ja sosiaalinen sopeutuminen (työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla mitattuna)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Työ ja sosiaalinen sopeutuminen (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mittari. Se on yksinkertainen ja luotettava (α > 0,75) 5 kohdan itseraportointimitta, joka antaa kokemuksellisen vaikutuksen häiriöstä potilaan näkökulmasta. Siinä tarkastellaan, kuinka häiriö heikentää potilaan päivittäistä toimintakykyä viidellä ulottuvuudella: työ, sosiaalinen elämä, kotielämä, yksityiselämä ja lähisuhteet.
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 8)
Potilaskokemus (potilaskokemuskyselyllä mitattuna)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Potilaskokemuskyselyä käytetään potilaan kokemuksen ja tyytyväisyyden arvioimiseen. Tämä kyselylomake on osa IAPT:n vähimmäistietojoukkoa ja se on kansallinen vaatimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa. PEQ sisältää useita kvantitatiivisia kysymyksiä ja avoimia kysymyksiä, joiden avulla arvioidaan osallistujan näkemyksiä ja tyytyväisyyttä palveluntarjontaan.
Hoidon loppu (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Derek Richards, PD, SilverCloud Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avaruus diabeteksessa

Tilaa