Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iCBT voor langdurige aandoeningen in IAPT

7 september 2018 bijgewerkt door: Derek Richards

Cognitieve gedragstherapie op maat voor depressie en angst bij patiënten met een langdurige aandoening (chronische pijn, COPD en diabetes).

SilverCloud biedt via internet geleverde interventies voor depressie en angst in NHS Mental Health Services. De interventies zijn succesvol gebleken bij het beheersen van depressie en angst bij cliënten die zich bij de geestelijke gezondheidszorg melden, met herstelpercentages die de nationale norm overtroffen. Onlangs is SilverCloud begonnen met het op maat maken van de interventies voor patiënten met langdurige aandoeningen, waaronder COPD, pijn en diabetes. Het doel van het maatwerk is om de interventies betekenisvoller en relevanter te maken voor patiënten met langdurige zorg, maar met hetzelfde doel: het aanpakken van depressie en angststoornissen. Daarbij zou worden verwacht dat individuen in een betere positie verkeren om hun LTC effectief zelf te beheren. De huidige studie probeert daarom de mogelijke effectiviteit te beoordelen van het implementeren van op maat gemaakte, via internet geleverde interventies voor depressie en angst voor mensen met langdurige aandoeningen die zich melden bij de geestelijke gezondheidszorg van de NHS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

iCBT is de levering van een op maat gemaakt gestructureerd op cognitieve en gedragstherapie gebaseerd programma, met ondersteuning, aan personen met milde tot matige symptomen van depressie en angst. Er is nu een aanzienlijke hoeveelheid onderzoeksbewijs dat de werkzaamheid en effectiviteit van via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor depressie en angst ondersteunt (Richards & Richardson, 2012; Andersson en Cuijpers, 2009). Historisch gezien zijn een aantal iCBT-interventies in de klinische praktijk gebruikt in IAPT-diensten. Ze hebben echter vaak te lijden onder een slechte betrokkenheid en bijgevolg slechte klinische resultaten. Meer recente ontwikkelingen in het veld hebben geleid tot robuustere technologische platforms, waar inhoud wordt geleverd via een verscheidenheid aan media die de productiviteit verhogen, de betrokkenheid vergroten en betere klinische resultaten opleveren. Het is aangetoond dat de SilverCloud-interventie een klinisch effectieve evidence-based cognitieve gedragsbehandelingsoptie is (Richards et al., 2015).

Chronische ziekten kunnen ingrijpende gevolgen hebben voor het welzijn, de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven. Psychische comorbiditeit met een LTC kan verder bijdragen aan het leed dat door deze symptomen wordt veroorzaakt. Patiënten met comorbide depressie en angststoornissen en een langdurige aandoening worden in verband gebracht met een significant hoger zorggebruik, slechtere behandeluitkomsten en hogere zorgkosten (Moussavi et al., 2007; Naylor et al., 2012). Het IAPT-programma in het VK biedt effectieve behandelingen voor depressie en angst, maar deze worden onderbenut door mensen met LTC's en deels is dit te wijten aan een gebrek aan erkenning; een van de redenen hiervoor is de traditionele voorrang die wordt gegeven aan het beheersen van de fysieke aspecten van elke vorm van langdurige zorg en het effectief besteden van weinig aandacht aan psychologische comorbiditeit (Coventry et al., 2011).

Verschillende pathfinder-sites zijn momenteel betrokken bij het bieden van psychologische behandeling voor langdurige aandoeningen, maar tot op heden zijn de resultaten beperkt vanwege verschillende factoren, zoals vertragingen bij het starten van programma's en financieringsproblemen. In dit opzicht wil SilverCloud hun op maat gemaakte reeks "Space from..."-programma's voor langdurige aandoeningen - chronische pijn, COPD en diabetes - implementeren. Het doel van de afstemming is om de interventies betekenisvoller en relevanter te maken voor patiënten met LTC's, maar tegelijkertijd met hetzelfde doel om depressie en angststoornissen aan te pakken. Daarbij zou worden verwacht dat individuen in een betere positie verkeren om hun LTC effectief zelf te beheren. De huidige studie probeert daarom de klinische haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van op maat gemaakte internet-geleverde interventies voor depressie en angst voor mensen met LTCS die zich presenteren bij IAPT-diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Enfield, Verenigd Koninkrijk, EN2 0JB
        • Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Engelstalige sprekers
  • In staat zijn om in te stemmen
  • Heeft een chronische aandoening (diabetes, COPD, chronische pijn) met comorbide depressie en/of angst.
  • Geschikt voor stap 2 interventie in NHS IAPT Services.

Uitsluitingscriteria:

  • Overschrijding van de afkapscore voor risico in termen van zelfbeschadiging op de screeningvragenlijsten.
  • Een ingreep (therapeutisch of biologisch) krijgen die geen deel uitmaakt van de gebruikelijke behandeling, of een andere proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruimte bij diabetes
De SilverCloud-interventies bestaan ​​uit 8 modules van evidence-based CGT die op maat zijn gemaakt. Psycho-educatieve inhoud in het diabetesprogramma richt zich op de impact die stemming kan hebben op zelfmanagement en zelfzorg bij het leven met diabetes.
Gedragsmatig: Ruimte bij diabetes
De SilverCloud-interventies bestaan ​​uit 8 modules van evidence-based CGT die op maat zijn gemaakt. Psycho-educatieve inhoud in het diabetesprogramma richt zich op de impact die stemming kan hebben op zelfmanagement en zelfzorg bij het leven met diabetes.
Experimenteel: Ruimte bij COPD
De SilverCloud-interventies bestaan ​​uit 8 modules van evidence-based CGT die op maat zijn gemaakt. In het COPD-programma is extra content over paniek opgenomen. Symptomen van COPD en angst kunnen nauw met elkaar verbonden zijn, en deze inhoud biedt op CGT gebaseerde strategieën voor het omgaan met symptomen van paniek en angst.
Gedragsmatig: Ruimte bij COPD
De SilverCloud-interventies bestaan ​​uit 8 modules van evidence-based CGT die op maat zijn gemaakt. In het COPD-programma is aanvullende inhoud over paniek opgenomen. Symptomen van COPD en angst kunnen nauw met elkaar verbonden zijn, en deze inhoud biedt op CGT gebaseerde strategieën voor het omgaan met symptomen van paniek en angst.
Experimenteel: Ruimte bij chronische pijn
De SilverCloud-interventies bestaan ​​uit 8 modules van evidence-based CGT die op maat zijn gemaakt. Aan het programma chronische pijn is een module over gezondheidsangst toegevoegd, getiteld 'Angst en uw gezondheid'. Deze module biedt psycho-educatieve inhoud over gezondheidsangst, het nutteloze gedrag dat daarmee gepaard gaat en hoe dit een negatieve invloed kan hebben op de ervaring van pijn.
Gedragsmatig: Ruimte bij chronische pijn
De SilverCloud-interventies bestaan ​​uit 8 modules van evidence-based CGT die op maat zijn gemaakt. Aan het programma chronische pijn is een module over gezondheidsangst toegevoegd, getiteld 'Angst en uw gezondheid'. Deze module biedt psycho-educatieve inhoud over gezondheidsangst, het nutteloze gedrag dat daarmee gepaard gaat en hoe dit een negatieve invloed kan hebben op de ervaring van pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire)
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende maximaal 8 weken
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) is een zelfrapportagemaat voor depressie die veel wordt gebruikt bij screening, eerstelijnszorg en onderzoek. De PHQ-9-items weerspiegelen de diagnostische criteria voor depressie zoals uiteengezet in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition - Text Revision (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000). Samenvattingsscores variëren van 0-27, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen weerspiegelen. Er is gevonden dat de PHQ-9 goed onderscheid maakt tussen depressieve en niet-depressieve personen met behulp van de klinische grenswaarde van een totale score ≥10, met een goede sensitiviteit (88,0%), specificiteit (88,0%) en betrouwbaarheid (0,89) (Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999).
Wekelijks gedurende maximaal 8 weken
Angst (zoals gemeten door de inventaris van gegeneraliseerde angststoornis met 7 items)
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende maximaal 8 weken
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 omvat 7 items die de symptomen en de ernst van GAS meten op basis van de DSM-IV diagnostische criteria voor GAS. De GAD-7 heeft een goede interne consistentie (α = .92) en goede convergente validiteit met andere angstschalen (Spitzer et al., 2006). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. De GAD-7 wordt in toenemende mate gebruikt in grootschalige onderzoeken als een generieke maatstaf voor verandering in angstsymptomatologie, waarbij een grenswaarde van 8 wordt gebruikt (D.A. Richards & Suckling, 2009).
Wekelijks gedurende maximaal 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes Distress (zoals gemeten door de Diabetes Distress Scale)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
De Diabetes Distress Scale (DDS; Polonsky et al., 2005; Fisher et al., 2008) is een meetinstrument met 17 items dat zich richt op 4 aspecten van leed geassocieerd met diabetes: emotionele belasting, regime-nood, interpersoonlijke nood en arts-nood. De maatstaf en zijn 4 subschalen hebben een goede interne consistentie aangetoond (α > .87) en convergente validiteit met het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal, maaltijdplanning, lichaamsbeweging en totaal cholesterol (Polonsky et al., 2005).
Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
Pijnacceptatie (zoals gemeten door de pijnacceptatievragenlijst - herzien)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
De Chronic Pain Acceptance Questionnaire (Revised) (CPAQ-R; McCracken, Vowles & Eccleston, 2004) is een meetinstrument met 20 items dat wordt gebruikt om de acceptatie van pijn bij patiënten met chronische pijn te beoordelen en bevat twee subschalen: betrokkenheid bij activiteiten en pijnbereidheid. De meting heeft een goede interne consistentie aangetoond (α = .80)
Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
Klinische COPD-symptomen (zoals gemeten met de klinische COPD-vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
De Clinical COPD Questionnaire (CCQ; Reda et al., 2010; Molen et al., 2003) is een meting van 10 items die drie subschalen bevat: symptomen, functionele toestand en mentale toestand. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores indicatief zijn voor een betere COPD-gezondheidsstatus. De interne consistentie van de maat is goed bevonden (α = .91) (Molen et al., 2003)
Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
Kwaliteit van leven (zoals gemeten door de EuroQOL 5D5L)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
De EuroQol 5D5L (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011) is een maat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het eerste deel van de meting bestaat uit 5 zelfrapportage-items die de domeinen mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie meten. Elk item heeft vijf mogelijke antwoorden, gerangschikt in ernst (geen problemen - extreme problemen). Uit deze resultaten kan een maatschappelijke index worden verkregen, die verdere analyse mogelijk maakt. Het tweede deel van de meting registreert de zelfgerapporteerde gezondheidstoestand op een visueel analoge schaal (VAS), een verticale lijn waarbij de best en slechtst denkbare gezondheidstoestand respectievelijk 100 en 0 scoren.
Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
Werk en sociale aanpassing (zoals gemeten door de werk- en sociale aanpassingsschaal)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
Work and Social Adjustment (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) is een eenvoudige, betrouwbare en valide maatstaf voor verminderd functioneren. Het is een eenvoudige en betrouwbare (α > 0,75) zelfrapportagemaatstaf met 5 items die vanuit het oogpunt van de patiënt een ervaringsimpact van een stoornis geeft. Er wordt gekeken hoe de stoornis het dagelijks functioneren van de patiënt belemmert op vijf dimensies: werk, sociaal leven, privéleven, privéleven en hechte relaties.
Baseline (week 0) en einde van de behandeling (week 8)
Patiëntervaring (zoals gemeten door de vragenlijst over patiëntervaring)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (week 8)
De Patient Experience Questionnaire zal worden gebruikt om de ervaring en tevredenheid van de patiënt te beoordelen. Deze vragenlijst maakt deel uit van de minimale dataset van de IAPT en is een nationale vereiste in het VK. De PEQ bevat verschillende kwantitatieve vragen en open vragen die worden gebruikt om de mening van de deelnemer en de tevredenheid over de dienstverlening te peilen.
Einde van de behandeling (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Derek Richards

Onderzoekers

  • Studie directeur: Derek Richards, PD, SilverCloud Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAPTLTC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren