Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iCBT för långsiktiga tillstånd i IAPT

7 september 2018 uppdaterad av: Derek Richards

Skräddarsydd internetlevererad kognitiv beteendeterapi för depression och ångest hos patienter med långvarigt tillstånd (kronisk smärta, KOL och diabetes).

SilverCloud tillhandahåller internetlevererade interventioner för depression och ångest inom NHS Mental Health Services. Interventionerna har visat sig vara framgångsrika i hanteringen av depression och ångest för klienter som vänder sig till mentalvårdstjänster, med återhämtningsfrekvenser som överstiger den nationella standarden. SilverCloud har nyligen börjat skräddarsy insatserna för patienter med långvariga tillstånd inklusive KOL, smärta och diabetes. Syftet med anpassningen är att göra interventionerna mer meningsfulla och relevanta för patienter med LTC, men samtidigt ha samma mål att ta itu med depression och ångestsyndrom. När man gör så kan man förvänta sig att individer kan vara i en bättre position att effektivt själv hantera sin LTC. Den aktuella studien syftar därför till att bedöma den möjliga effektiviteten av att implementera skräddarsydda internet-levererade interventioner för depression och ångest för personer med långvariga tillstånd som presenteras för NHS mentalvårdstjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

iCBT är leveransen av ett skräddarsytt strukturerat kognitivt och beteendeterapibaserat program, med stöd, till individer med milda till måttliga symtom på depression och ångest. Det finns nu en betydande mängd forskningsbevis som stöder effektiviteten och effektiviteten av internetlevererad kognitiv beteendeterapi för depression och ångest (Richards & Richardson, 2012; Andersson och Cuijpers, 2009). Historiskt har ett antal iCBT-interventioner använts i klinisk praxis i IAPT-tjänster. Men de har ofta lidit av dåligt engagemang och följaktligen dåliga kliniska resultat. Den senaste utvecklingen inom området har producerat mer robusta tekniska plattformar, där innehåll levereras genom en mängd olika medier som ökar produktiviteten, ökar engagemanget och ger bättre kliniska resultat. SilverCloud-interventionen har visat sig vara ett kliniskt effektivt evidensbaserat kognitiv beteendebehandlingsalternativ (Richards et al., 2015).

Kroniska sjukdomar kan ha djupgående effekter på välbefinnande, funktionsförmåga och livskvalitet. Psykologiska komorbiditeter med en LTC kan ytterligare bidra till den ångest som orsakas av dessa symtom. Patienter med komorbida depressioner och ångestsyndrom och ett långvarigt tillstånd är förknippade med betydligt högre sjukvårdsutnyttjande, sämre resultat av behandling och ökade vårdkostnader (Moussavi et al., 2007; Naylor et al., 2012). IAPT-programmet i Storbritannien tillhandahåller effektiva behandlingar för depression och ångest, men dessa har underutnyttjats av personer med LTC och delvis beror detta på ett underkännande; en anledning till detta har varit det traditionella företrädet för att hantera de fysiska aspekterna av varje LTC och att effektivt ägna lite uppmärksamhet åt psykologisk komorbiditet (Coventry et al., 2011).

Flera sökvägssökarplatser är för närvarande involverade i att tillhandahålla psykologisk behandling för långvariga tillstånd, men hittills har resultaten varit begränsade på grund av flera faktorer, såsom förseningar i att starta program och finansieringsfrågor. I denna utsträckning vill SilverCloud implementera sin skräddarsydda "Space from..."-serie av program för långvariga tillstånd - kronisk smärta, KOL och diabetes. Syftet med anpassningen är att göra insatserna mer meningsfulla och relevanta för patienter med LTC, men samtidigt ha samma mål att ta itu med depression och ångestsyndrom. När man gör så kan man förvänta sig att individer kan vara i en bättre position att effektivt själv hantera sin LTC. Den aktuella studien syftar därför till att bedöma den kliniska genomförbarheten av att implementera skräddarsydda internetlevererade interventioner för depression och ångest för personer med LTCS som presenterar sig för IAPT-tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Enfield, Storbritannien, EN2 0JB
        • Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Engelska talare
  • Ha förmåga att samtycka
  • Har ett kroniskt tillstånd (Diabetes, KOL, Kronisk smärta) med komorbid depression och/eller ångest.
  • Lämplig för steg 2-intervention i NHS IAPT Services.

Exklusions kriterier:

  • Överskrid cut-off poäng för risk i termer av självskada på screeningenkäterna.
  • Att få en intervention (terapeutisk eller biologisk) som inte är en del av behandlingen som vanligt, eller annan prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utrymme i diabetes
SilverCloud-interventionerna består av 8 moduler av evidensbaserad KBT som har skräddarsytts. Psykopedagogiskt innehåll i diabetesprogrammet fokuserar på den påverkan som humör kan ha på självförvaltning och egenvård när man lever med diabetes.
SilverCloud-interventionerna består av 8 moduler av evidensbaserad KBT som har skräddarsytts. Psykopedagogiskt innehåll i diabetesprogrammet fokuserar på den påverkan som humör kan ha på självförvaltning och egenvård när man lever med diabetes.
Experimentell: Utrymme i KOL
SilverCloud-interventionerna består av 8 moduler av evidensbaserad KBT som har skräddarsytts. Ytterligare innehåll om panik har inkluderats i KOL-programmet. Symtom på KOL och ångest kan vara nära kopplade, och detta innehåll ger KBT-baserade strategier för att hantera symtom på panik och ångest.
SilverCloud-interventionerna består av 8 moduler av evidensbaserad KBT som har skräddarsytts. Ytterligare innehåll om panik har inkluderats i KOL-programmet. Symtom på KOL och ångest kan vara nära kopplade, och detta innehåll ger KBT-baserade strategier för att hantera symtom på panik och ångest.
Experimentell: Utrymme i kronisk smärta
SilverCloud-interventionerna består av 8 moduler av evidensbaserad KBT som har skräddarsytts. En modul om hälsoångest, med titeln "Ångest och din hälsa", har lagts till programmet för kronisk smärta. Denna modul ger psykoedukativt innehåll om hälsoångest, de ohjälpsamma beteenden som följer med den och hur dessa kan negativt påverka upplevelsen av smärta.
SilverCloud-interventionerna består av 8 moduler av evidensbaserad KBT som har skräddarsytts. En modul om hälsoångest, med titeln "Ångest och din hälsa", har lagts till programmet för kronisk smärta. Denna modul ger psykoedukativt innehåll om hälsoångest, de ohjälpsamma beteenden som följer med den och hur dessa kan negativt påverka upplevelsen av smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression (uppmätt med patienthälsans frågeformulär)
Tidsram: Varje vecka i upp till 8 veckor
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) är ett självrapporterande mått på depression som har använts i stor utsträckning inom screening, primärvård och forskning. PHQ-9-objekten återspeglar de diagnostiska kriterierna för depression som beskrivs i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan - Textrevision (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000). Sammanfattande poäng varierar från 0-27, där större poäng återspeglar en större svårighetsgrad av depressiva symtom. PHQ-9 har visat sig skilja väl mellan deprimerade och icke-deprimerade individer med den kliniska cut-off av totalpoäng ≥10, med god sensitivitet (88,0%), specificitet (88,0%) och reliabilitet (0,89) (Kroenke) et al., 2001; Spitzer et al., 1999).
Varje vecka i upp till 8 veckor
Ångest (mätt med 7-postens generaliserade ångestsyndrom)
Tidsram: Varje vecka i upp till 8 veckor
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 består av 7 poster som mäter symtom och svårighetsgrad av GAD baserat på DSM-IV:s diagnostiska kriterier för GAD. GAD-7 har god intern konsistens (α = 0,92) och god konvergent validitet med andra ångestskalor (Spitzer et al., 2006). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen. GAD-7 har i allt större utsträckning använts i storskaliga studier som ett generiskt mått på förändringar i ångestsymptomatologi, med ett cut-off-värde på 8 (D.A. Richards & Suckling, 2009).
Varje vecka i upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Distress (Mätt med Diabetes Distress Scale)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Diabetes Distress Scale (DDS; Polonsky et al., 2005; Fisher et al., 2008) är ett mått på 17 punkter som fokuserar på 4 aspekter av nöd som är förknippad med diabetes: känslomässig börda, nödbehandling, interpersonell nöd och läkares nöd. Måttet och dess 4 underskalor har visat god intern konsistens (α > 0,87) och konvergent validitet med Center for Epidemiological Studies Depression Scale, måltidsplanering, träning och totalt kolesterol (Polonsky et al., 2005).
Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Smärtaacceptans (Som mätt med enkäten om smärtacceptans - reviderad)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (Revised) (CPAQ-R; McCracken, Vowles & Eccleston, 2004) är ett mått på 20 punkter som används för att bedöma acceptans av smärta hos patienter med kronisk smärta och innehåller två subskalor - aktivitetsengagemang och smärtvilja. Måtten har visat goda nivåer av intern konsistens (α = 0,80)
Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Kliniska KOL-symtom (Som mätt med Clinical COPD Questionnaire)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
The Clinical COPD Questionnaire (CCQ; Reda et al., 2010; Molen et al., 2003) är ett mått på 10 punkter som innefattar tre subskalor - symtom, funktionstillstånd och mentalt tillstånd. Varje objekt betygsätts på en 7-gradig likert-skala, där lägre poäng tyder på en bättre KOL-hälsostatus. Den interna konsekvensen av måttet har visat sig vara god (α = .91) (Molen et al., 2003)
Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Livskvalitet (Mätt med EuroQOL 5D5L)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
EuroQol 5D5L (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011) är ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. Den första delen av åtgärden består av 5 självrapporteringspunkter som mäter domänerna rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression). Varje objekt har fem möjliga svar, som rangordnas i svårighetsgrad (inga problem - extrema problem). Från dessa resultat kan ett samhälleligt index erhållas, vilket möjliggör ytterligare analys. Den andra delen av måttet registrerar självrapporterat hälsotillstånd på en visuell analog skala (VAS), en vertikal linje där de bästa och sämsta tänkbara hälsotillstånden får 100 respektive 0.
Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Arbete och social anpassning (mätt enligt skalan för arbete och social anpassning)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Arbete och social anpassning (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) är ett enkelt, tillförlitligt och giltigt mått på nedsatt funktionsförmåga. Det är en enkel och pålitlig (α >.75) 5-post självrapporteringsåtgärd som ger en erfarenhetsmässig påverkan av en störning ur patientens synvinkel. Den tittar på hur störningen försämrar patientens förmåga att fungera dagligen på fem dimensioner: arbete, socialt liv, hemliv, privatliv och nära relationer.
Baslinje (vecka 0) och behandlingsslut (vecka 8)
Patienterfarenhet (såsom mätt med patientupplevelsefrågeformuläret)
Tidsram: Behandlingsslut (vecka 8)
Patientupplevelsenkäten kommer att användas för att bedöma patientupplevelse och tillfredsställelse. Detta frågeformulär utgör en del av IAPT:s minimidatauppsättning och är ett nationellt krav i Storbritannien. PEQ innehåller flera kvantitativa frågor och öppna frågor som används för att bedöma deltagarnas åsikter och tillfredsställelse med tillhandahållandet av tjänster.
Behandlingsslut (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Derek Richards, PD, SilverCloud Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera