iCBT pour les conditions à long terme dans IAPT
7 septembre 2018 mis à jour par: Derek Richards
Thérapie cognitivo-comportementale personnalisée sur Internet pour la dépression et l'anxiété chez les patients souffrant d'une affection de longue durée (douleur chronique, MPOC et diabète).
SilverCloud fournit des interventions sur Internet pour la dépression et l'anxiété dans les services de santé mentale du NHS.
Les interventions se sont avérées efficaces dans la gestion de la dépression et de l'anxiété chez les clients se présentant aux services de santé mentale, avec des taux de récupération dépassant la norme nationale.
Récemment, SilverCloud s'est lancé dans l'adaptation des interventions aux patients souffrant d'affections de longue durée, notamment la MPOC, la douleur et le diabète.
Le but de la personnalisation est de rendre les interventions plus significatives et pertinentes pour les patients en SLD, tout en ayant le même objectif de traiter la dépression et les troubles anxieux.
Ce faisant, on s'attendrait à ce que les personnes soient mieux placées pour gérer elles-mêmes efficacement leur SLD.
L'étude actuelle vise donc à évaluer l'efficacité possible de la mise en œuvre d'interventions personnalisées fournies par Internet pour la dépression et l'anxiété chez les personnes atteintes de maladies de longue durée se présentant aux services de santé mentale du NHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
iCBT est la prestation d'un programme personnalisé basé sur la thérapie cognitive et comportementale, avec un soutien, aux personnes présentant des symptômes légers à modérés de dépression et d'anxiété. Il existe maintenant un ensemble substantiel de données de recherche qui appuient l'efficacité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale offerte par Internet pour la dépression et l'anxiété (Richards et Richardson, 2012; Andersson et Cuijpers, 2009). Historiquement, un certain nombre d'interventions iCBT ont été utilisées dans la pratique clinique des services IAPT. Cependant, ils ont souvent souffert d'un manque d'engagement et, par conséquent, de mauvais résultats cliniques. Des développements plus récents dans le domaine ont produit des plateformes technologiques plus robustes, où le contenu est diffusé via une variété de médias qui améliorent la productivité, augmentent l'engagement et produisent de meilleurs résultats cliniques. L'intervention SilverCloud s'est avérée être une option de traitement cognitivo-comportemental cliniquement efficace et fondée sur des données probantes (Richards et al., 2015).
Les maladies chroniques peuvent avoir des effets profonds sur le bien-être, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Les comorbidités psychologiques avec un SLD peuvent contribuer davantage à la détresse causée par ces symptômes. Les patients souffrant de dépression et de troubles anxieux comorbides et d'une affection de longue durée sont associés à une utilisation des soins de santé significativement plus élevée, à de moins bons résultats de traitement et à une augmentation des coûts des soins (Moussavi et al., 2007 ; Naylor et al., 2012). Le programme IAPT au Royaume-Uni fournit des traitements efficaces contre la dépression et l'anxiété, mais ceux-ci ont été sous-utilisés par les personnes souffrant de SLD et cela est dû en partie à une sous-reconnaissance ; l'une des raisons en est la priorité traditionnelle accordée à la gestion des aspects physiques de tout SLD et le peu d'attention accordée à la comorbidité psychologique (Coventry et al., 2011).
Plusieurs sites pionniers sont actuellement impliqués dans la fourniture de traitements psychologiques pour les affections de longue durée, mais à ce jour, les résultats ont été limités en raison de plusieurs facteurs, tels que des retards dans le démarrage des programmes et des problèmes de financement. Dans cette mesure, SilverCloud souhaite mettre en œuvre sa série de programmes sur mesure "Space from…" pour les affections de longue durée - douleur chronique, MPOC et diabète. Le but de l'adaptation est de rendre les interventions plus significatives et pertinentes pour les patients en SLD, tout en ayant le même objectif de traiter la dépression et les troubles anxieux. Ce faisant, on s'attendrait à ce que les personnes soient mieux placées pour gérer elles-mêmes efficacement leur SLD. L'étude actuelle vise donc à évaluer la faisabilité clinique de la mise en œuvre d'interventions personnalisées fournies par Internet pour la dépression et l'anxiété chez les personnes atteintes de SLD se présentant aux services IAPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Enfield, Royaume-Uni, EN2 0JB
- Barnet, Enfield, and harringey Mental Health Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Les anglophones
- Avoir la capacité de consentir
- A une maladie chronique (diabète, MPOC, douleur chronique) avec dépression et/ou anxiété comorbides.
- Convient pour l'intervention de l'étape 2 dans les services NHS IAPT.
Critère d'exclusion:
- Dépasser le seuil de risque en termes d'automutilation sur les questionnaires de dépistage.
- Recevoir une intervention (thérapeutique ou biologique) qui ne fait pas partie du traitement habituel, ou d'un autre essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'espace dans le diabète
Les interventions SilverCloud comprennent 8 modules de TCC basés sur des preuves qui ont été adaptés.
Le contenu psychoéducatif du programme sur le diabète se concentre sur l'impact que l'humeur peut avoir sur l'autogestion et les soins personnels lorsque l'on vit avec le diabète.
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Les interventions SilverCloud comprennent 8 modules de TCC basés sur des preuves qui ont été adaptés.
Le contenu psychoéducatif du programme sur le diabète se concentre sur l'impact que l'humeur peut avoir sur l'autogestion et les soins personnels lorsque l'on vit avec le diabète.
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Expérimental: Espace dans la MPOC
Les interventions SilverCloud comprennent 8 modules de TCC basés sur des preuves qui ont été adaptés.
Un contenu supplémentaire sur la panique a été inclus dans le programme MPOC.
Les symptômes de la MPOC et de l'anxiété peuvent être étroitement liés, et ce contenu fournit des stratégies basées sur la TCC pour faire face aux symptômes de panique et d'anxiété.
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Les interventions SilverCloud comprennent 8 modules de TCC basés sur des preuves qui ont été adaptés. Un contenu supplémentaire sur la panique a été inclus dans le programme MPOC.
Les symptômes de la MPOC et de l'anxiété peuvent être étroitement liés, et ce contenu fournit des stratégies basées sur la TCC pour faire face aux symptômes de panique et d'anxiété.
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Expérimental: Espace dans la douleur chronique
Les interventions SilverCloud comprennent 8 modules de TCC basés sur des preuves qui ont été adaptés.
Un module sur l'anxiété liée à la santé, intitulé "L'anxiété et votre santé", a été ajouté au programme de la douleur chronique.
Ce module fournit un contenu psychoéducatif sur l'anxiété liée à la santé, les comportements inutiles qui l'accompagnent et comment ceux-ci peuvent avoir un impact négatif sur l'expérience de la douleur.
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Les interventions SilverCloud comprennent 8 modules de TCC basés sur des preuves qui ont été adaptés.
Un module sur l'anxiété liée à la santé, intitulé "L'anxiété et votre santé", a été ajouté au programme de la douleur chronique.
Ce module fournit un contenu psychoéducatif sur l'anxiété liée à la santé, les comportements inutiles qui l'accompagnent et comment ceux-ci peuvent avoir un impact négatif sur l'expérience de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression (mesurée par le questionnaire sur la santé du patient)
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 8 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001 ; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression qui a été largement utilisée dans le dépistage, les soins primaires et recherche.
Les éléments PHQ-9 reflètent les critères diagnostiques de la dépression définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition - Révision du texte (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000).
Les scores récapitulatifs vont de 0 à 27, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Le PHQ-9 s'est avéré bien discriminé entre les individus déprimés et non déprimés en utilisant le seuil clinique du score total ≥ 10, avec une bonne sensibilité (88,0 %), spécificité (88,0 %) et fiabilité (0,89) (Kroenke et al., 2001 ; Spitzer et al., 1999).
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Hebdomadaire jusqu'à 8 semaines
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Anxiété (telle que mesurée par l'inventaire des troubles anxieux généralisés en 7 éléments)
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 8 semaines
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7 ; (Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) GAD-7 comprend 7 éléments mesurant les symptômes et la gravité du TAG sur la base des critères de diagnostic du DSM-IV pour le TAG.
Le GAD-7 a une bonne cohérence interne (α = .92)
et bonne validité convergente avec d'autres échelles d'anxiété (Spitzer et al., 2006).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
Le GAD-7 est de plus en plus utilisé dans des études à grande échelle comme mesure générique du changement de la symptomatologie anxieuse, en utilisant un score seuil de 8 (D. A. Richards & Suckling, 2009).
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Hebdomadaire jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse liée au diabète (mesurée par l'échelle de détresse liée au diabète)
Délai: Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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L'échelle de détresse liée au diabète (DDS ; Polonsky et al., 2005 ; Fisher et al., 2008) est une mesure en 17 items qui se concentre sur 4 aspects de la détresse associée au diabète : la charge émotionnelle, la détresse liée au régime, la détresse interpersonnelle et la détresse du médecin.
La mesure et ses 4 sous-échelles ont démontré une bonne cohérence interne (α > .87)
et validité convergente avec l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies, la planification des repas, l'exercice et le cholestérol total (Polonsky et al., 2005).
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Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Acceptation de la douleur (Telle que mesurée par le questionnaire d'acceptation de la douleur - révisé)
Délai: Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (révisé) (CPAQ-R ; McCracken, Vowles et Eccleston, 2004) est une mesure de 20 items utilisée pour évaluer l'acceptation de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique et contient deux sous-échelles : l'engagement dans l'activité et la volonté de souffrir.
La mesure a démontré de bons niveaux de cohérence interne (α = 0,80)
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Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Symptômes cliniques de la MPOC (tels que mesurés par le questionnaire clinique sur la MPOC)
Délai: Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Le questionnaire clinique sur la MPOC (CCQ ; Reda et al., 2010 ; Molen et al., 2003) est une mesure en 10 items qui comprend trois sous-échelles : les symptômes, l'état fonctionnel et l'état mental.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 7 points, où des scores inférieurs indiquent un meilleur état de santé de la MPOC.
La cohérence interne de la mesure s'est avérée bonne (α = 0,91)
(Molen et al., 2003)
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Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Qualité de vie (mesurée par l'EuroQOL 5D5L)
Délai: Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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L'EuroQol 5D5L (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011) est une mesure de la qualité de vie liée à la santé.
La première partie de la mesure se compose de 5 items d'auto-évaluation mesurant les domaines de la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort, l'anxiété/la dépression).
Chaque élément a cinq réponses possibles, classées par ordre de gravité (aucun problème - problèmes extrêmes).
A partir de ces résultats, un indice sociétal peut être obtenu, permettant une analyse plus approfondie.
La deuxième partie de la mesure enregistre l'état de santé autodéclaré sur une échelle visuelle analogique (EVA), une ligne verticale où les meilleurs et les pires états de santé imaginables obtiennent respectivement 100 et 0.
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Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Adaptation professionnelle et sociale (telle que mesurée par l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale)
Délai: Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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L'adaptation au travail et à la société (WASA ; Mundt, Marks, Shear et Greist, 2002) est une mesure simple, fiable et valide du fonctionnement altéré.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation simple et fiable (α > 0,75) à 5 éléments qui fournit un impact expérientiel d'un trouble du point de vue du patient.
Il examine comment le trouble altère la capacité du patient à fonctionner au jour le jour sur cinq dimensions : travail, vie sociale, vie familiale, vie privée et relations proches.
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Début (semaine 0) et fin du traitement (semaine 8)
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Expérience du patient (mesurée par le questionnaire sur l'expérience du patient)
Délai: Fin du traitement (semaine 8)
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Le questionnaire sur l'expérience du patient sera utilisé pour évaluer l'expérience et la satisfaction du patient.
Ce questionnaire fait partie de l'ensemble de données minimum IAPT et est une exigence nationale au Royaume-Uni.
Le PEQ contient plusieurs questions quantitatives et des questions ouvertes qui sont utilisées pour évaluer les points de vue des participants et leur satisfaction à l'égard de la prestation de services.
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Fin du traitement (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Derek Richards, PD, SilverCloud Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- van der Molen T, Willemse BW, Schokker S, ten Hacken NH, Postma DS, Juniper EF. Development, validity and responsiveness of the Clinical COPD Questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 28;1:13. doi: 10.1186/1477-7525-1-13.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):329-42. doi: 10.1016/j.cpr.2012.02.004. Epub 2012 Feb 28.
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance of chronic pain: component analysis and a revised assessment method. Pain. 2004 Jan;107(1-2):159-66. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.012.
- Moussavi S, Chatterji S, Verdes E, Tandon A, Patel V, Ustun B. Depression, chronic diseases, and decrements in health: results from the World Health Surveys. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61415-9.
- Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Development of a brief diabetes distress screening instrument. Ann Fam Med. 2008 May-Jun;6(3):246-52. doi: 10.1370/afm.842.
- Naylor, C., Parsonage, M., McDaid, D., Knapp, M., Fossey, M., & Galea, A. (2012). Long-term conditions and mental health: the cost of co-morbidities. London, UK: The King's Fund.
- Coventry PA, Hays R, Dickens C, Bundy C, Garrett C, Cherrington A, Chew-Graham C. Talking about depression: a qualitative study of barriers to managing depression in people with long term conditions in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Mar 22;12:10. doi: 10.1186/1471-2296-12-10.
- Reda AA, Kotz D, Kocks JW, Wesseling G, van Schayck CP. Reliability and validity of the clinical COPD questionniare and chronic respiratory questionnaire. Respir Med. 2010 Nov;104(11):1675-82. doi: 10.1016/j.rmed.2010.04.023. Epub 2010 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAPTLTC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .