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大动脉斑块成像特征在预测炎症和认知中的作用

2026年5月11日 更新者：Scott Mcnally

淀粉样蛋白沉积和先前存在的易损颈动脉斑块特征预测手术后认知改善

研究人员提议对接受颈动脉手术（动脉内膜切除术）的患者进行临床研究。 研究人员将确定与 (1) 血管壁炎症、(2) 下游脑部炎症和 (3) 手术带来的认知益处相关的颈动脉成像特征。 该项目将揭示发炎的颈动脉斑块与下游脑部炎症之间的联系。 研究人员还将确定颈动脉斑块成像特征，预测颈动脉手术对认知的益处。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究针对中风的主要来源，即颈动脉，这是一条向大脑供血的主要血管。 人们早就知道颈动脉狭窄是一个重要的中风危险因素。 然而，许多颈动脉狭窄的患者并没有发生中风，而许多颈动脉看似正常的患者却发生了中风。 MRI 研究现在表明颈动脉壁本身就是中风的来源。 使用颈动脉 MRI，临床医生可以识别以前不可见的不稳定颈动脉斑块标记，包括颈动脉壁出血（斑块内出血）。 工作假设是，患有这些不稳定颈动脉斑块的患者的颈动脉和大脑可能有更高的炎症。 这种炎症与其他疾病有关，包括痴呆症。

颈动脉 MRI 可以很容易地看到颈动脉壁出血，但在超声和 CT 扫描中通常看不到。 通过使用 MRI，研究人员发现即使没有颈动脉狭窄，这种无声杀手也是一个重要的中风危险因素。 既然成像可以检测颈动脉壁出血，那么出血是从哪里来的呢？ 最近的研究指向颈动脉壁内的炎症。 研究人员计划使用组织学来检测血管壁中的这种炎症。 另一个问题是，颈动脉壁炎症会导致大脑炎症吗？ 使用 PET 扫描，研究人员计划确定大脑中的炎症是否与颈动脉疾病有关。 最后，研究人员希望查明颈动脉壁炎症是否会导致记忆力减退，以及手术是否对这些患者有益。

研究人员希望在患者出现中风、记忆力减退和痴呆症之前检测到血管壁和大脑中的这种炎症。 这不仅对疾病的检测有巨大的好处，而且还可以让临床医生监测颈动脉疾病和脑部炎症的治疗效果。 研究人员还希望使用这些工具来检测早期治疗反应。 这项研究将加快未来临床试验的步伐，更快地为患者带来重要的新药。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

• 年龄≥18 岁并计划进行颈动脉内膜切除术的患者。

排除标准：

  • 颈动脉闭塞患者将被排除在外，因为一根颈动脉对左右脑的血液供应都有贡献。
  • 其他已知的心脏栓塞源，包括心房颤动、机械心脏瓣膜、左心房或心室血栓或心内肿块、心内膜炎，EF <30%
  • 已知的中风模仿包括多发性硬化症或脑肿瘤
  • 根据 ACR 指南的 MRI 禁忌症，包括装有起搏器的患者、eGFR <30 ml/min/1.73m2 的肾功能衰竭患者、 和对比过敏
  • [18F] Flutemetamol 根据制造商指南的禁忌症，包括先前有反应的患者
  • 已知的 IV 期恶性肿瘤
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：颈动脉粥样硬化组
该组包括所有登记的受试者（患有颈动脉疾病并计划接受手术的受试者）。
药品：Flutemetamol F 18 PET/CT 成像
所有受试者都将接受诊断成像作为干预。 该成像将使用 flutemetamol F 18 PET/CT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉斑块内出血与免疫组织化学上颈动脉斑块炎症的相关性。
大体时间：基线
颈动脉斑块炎症将通过定量免疫组织化学进行计算，并与斑块内出血相关联，同时控制混杂因素。
基线
颈动脉 MRI 检测斑块内出血和 PET/CT 脑炎症预测。
大体时间：基线
结果 2. 主要结果，脑部炎症将在颈动脉内斑块出血的正侧和负侧进行比较，控制包括狭窄和灌注在内的混杂因素。
基线
术前 MRI 检测颈动脉斑块内出血和动脉内膜切除术后认知改善的预测。
大体时间：3 个月随访时基线的变化
结果 3. 主要结果，将比较颈动脉斑块内出血阳性和阴性患者的认知评分差异，控制狭窄、灌注和缺血症状。
3 个月随访时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Scott Mcnally

合作者

American Heart Association

调查人员

  • 首席研究员：Joseph S McNally, MD, PhD、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月17日

初级完成 (估计的)

2030年9月10日

研究完成 (估计的)

2030年9月10日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 74088

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有数据都将在 ClinicalTrials.gov 上免费公开提供 在资助期结束后的 12 个月内（​​以及任何免费延期）。

  1. 颈动脉斑块内出血
  2. 组织学上的颈动脉斑块炎症
  3. 年龄、中风状况、男性、吸烟和维生素 D 水平
  4. 他汀类药物、抗血小板药物或抗高血压药物的使用
  5. PET测量的同侧脑炎症
  6. 颈动脉狭窄和灌注参数
  7. 认知得分

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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