Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van beeldvormingsfuncties van grote slagaderplaques bij het voorspellen van ontstekingen en cognitie

11 mei 2026 bijgewerkt door: Scott Mcnally

Afzetting van amyloïde en reeds bestaande kwetsbare halsslagaderplaque Kenmerken die cognitieve verbetering na een operatie voorspellen

De onderzoekers stellen een klinische studie voor bij patiënten die een halsslagaderoperatie ondergaan (endarteriëctomie). De onderzoekers zullen beeldvormende kenmerken van de halsslagader bepalen die verband houden met (1) vaatwandontsteking, (2) stroomafwaartse hersenontsteking en (3) cognitief voordeel van een operatie. Dit project zal verbanden blootleggen tussen ontstoken halsslagaderplaque en stroomafwaartse hersenontsteking. De onderzoekers zullen ook carotisplaque-beeldvormingskenmerken bepalen die cognitief voordeel van carotischirurgie voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is gericht op een belangrijke bron van een beroerte, de halsslagader, een belangrijk bloedvat dat de hersenen van bloed voorziet. Het is al lang bekend dat vernauwing van de halsslagader een belangrijke risicofactor voor een beroerte is. Veel patiënten met smalle halsslagaders krijgen echter geen beroerte en veel patiënten met ogenschijnlijk normale halsslagaders krijgen een beroerte. MRI-onderzoek suggereert nu dat de wand van de halsslagader zelf de beroertebron is. Met behulp van carotis-MRI kunnen clinici voorheen onzichtbare markers van onstabiele halsslagaderplaque identificeren, waaronder halsslagaderbloedingen (intraplaque-bloeding). De werkhypothese is dat patiënten met deze onstabiele halsslagaderplaques mogelijk meer ontstekingen hebben in zowel hun halsslagaders als hersenen. Deze ontsteking is betrokken bij andere ziekten, waaronder dementie.

Carotiswandbloedingen kunnen gemakkelijk worden gezien met carotis-MRI, maar zijn vaak onzichtbaar op echografie en CT-scans. Door MRI te gebruiken, hebben de onderzoekers ontdekt dat deze stille moordenaar een belangrijke risicofactor voor een beroerte is, zelfs zonder vernauwing van de halsslagader. Nu beeldvorming bloedingen in de halsslagader kan detecteren, waar komen de bloedingen dan vandaan? Recent onderzoek wijst op een ontsteking in de wand van de halsslagader. De onderzoekers zijn van plan om histologie te gebruiken om deze ontsteking in de vaatwand op te sporen. Een andere vraag is: leidt een ontsteking in de halsslagaderwand tot een ontsteking in de hersenen? Met behulp van PET-scans zijn de onderzoekers van plan om te bepalen of ontsteking in de hersenen verband houdt met halsslagaderziekte. Ten slotte hopen de onderzoekers erachter te komen of ontsteking van de halsslagaderwand bijdraagt ​​aan geheugenverlies en of een operatie gunstig is bij deze patiënten.

De onderzoekers hopen deze ontsteking in de vaatwand en hersenen op te sporen voordat patiënten een beroerte, geheugenverlies en dementie krijgen. Dit zal niet alleen van groot voordeel zijn bij het opsporen van ziekten, maar zou clinici ook in staat stellen het behandelingseffect op zowel halsslagaderaandoeningen als hersenontsteking te volgen. De onderzoekers hopen deze tools ook te gebruiken om vroege behandelingsrespons te detecteren. Dit onderzoek zal het tempo van toekomstige klinische onderzoeken versnellen om belangrijke nieuwe medicijnen sneller bij patiënten te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten ≥18 jaar oud en plannen voor halsslagader-endarteriëctomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met occlusie van de halsslagader worden uitgesloten, omdat één halsslagader bijdraagt ​​aan de bloedtoevoer van zowel de rechter als de linker hersenhelft.
  • Andere bekende bronnen van cardio-embolie, waaronder atriumfibrilleren, mechanische hartklep, linker atriale of ventriculaire trombus of intracardiale massa, endocarditis, EF <30%
  • Bekende nabootsingen van een beroerte, waaronder multiple sclerose of hersentumor
  • MRI-contra-indicaties volgens ACR-richtlijnen, inclusief patiënten met pacemakers, nierfalen met eGFR <30 ml/min/1,73 m2, en contrastallergie
  • [18F]Flutemetamol contra-indicaties volgens de richtlijnen van de fabrikant, inclusief patiënten met eerdere reacties
  • Bekende stadium IV maligniteit
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carotis atherosclerose groep
Deze groep omvat alle ingeschreven proefpersonen (degenen met halsslagaderziekte en plannen om een ​​operatie te ondergaan).
Alle proefpersonen ondergaan diagnostische beeldvorming als interventie. Deze beeldvorming zal zijn met flutemetamol F 18 PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carotis intraplaque bloeding correlatie met halsslagaderplaque-ontsteking op immunohistochemie.
Tijdsspanne: basislijn
Carotis-plaque-ontsteking zal worden berekend met kwantitatieve immunohistochemie en gecorreleerd met intraplaque-bloeding terwijl wordt gecontroleerd voor confounders.
basislijn
Carotis MRI-gedetecteerde intraplaque bloeding en voorspelling van hersenontsteking op PET/CT.
Tijdsspanne: basislijn
Uitkomst 2. De primaire uitkomst, hersenontsteking, zal vergeleken worden bij carotis intraplaque hemorragie positieve en negatieve kanten, waarbij gecontroleerd wordt voor confounders waaronder stenose en perfusie.
basislijn
Preoperatieve MRI-gedetecteerde carotis intraplaque bloeding en voorspelling van cognitieve verbetering na endarteriëctomie.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Uitkomst 3. De primaire uitkomst, verschil in cognitieve score, zal worden vergeleken bij carotis intraplaque bloeding positieve en negatieve patiënten, waarbij wordt gecontroleerd op stenose, perfusie en ischemische symptomen.
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen vrij en openbaar beschikbaar worden gesteld op ClinicalTrials.gov binnen 12 maanden na het einde van de financieringsperiode (en elke kosteloze verlenging).

  1. Carotis intraplaque bloeding
  2. Carotis plaque-ontsteking op histologie
  3. Leeftijd, beroertestatus, mannelijk geslacht, roken en vitamine D-spiegel
  4. Gebruik van statines, bloedplaatjesaggregatieremmers of antihypertensiva
  5. Ipsilaterale hersenontsteking gemeten met PET
  6. Carotisstenose en perfusieparameters
  7. Cognitieve score

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren