A nagyartériás plakkok képalkotó funkcióinak szerepe a gyulladás és a megismerés előrejelzésében
Az amiloid lerakódás és a már meglévő sérülékeny carotis plakk jellemzői, amelyek előre jelzik a műtét utáni kognitív javulást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy fő stroke-forrásra, a nyaki artériára irányul, amely egy fő ér, amely vérrel látja el az agyat. Régóta ismert, hogy a carotis szűkülete fontos stroke kockázati tényező. Sok szűk carotisú betegnek azonban nincs stroke-ja, és sok, látszólag normális carotisú betegnél van stroke. Az MRI-kutatás most azt sugallja, hogy maga a carotis fala a stroke forrása. A carotis MRI segítségével a klinikusok azonosíthatják az instabil carotis plakk korábban láthatatlan markereit, beleértve a carotis fali vérzéseket (plakkokon belüli vérzés). A munkahipotézis az, hogy az ilyen instabil carotis plakkokkal rendelkező betegeknél nagyobb lehet a gyulladás mind a nyaki verőerekben, mind az agyban. Ez a gyulladás más betegségekben is szerepet játszik, beleértve a demenciát is.
A carotis falának vérzései könnyen láthatók a carotis MRI-vel, de gyakran láthatatlanok ultrahangon és CT-vizsgálatokon. Az MRI segítségével a kutatók megállapították, hogy ez a csendes gyilkos fontos stroke kockázati tényező még carotis szűkület nélkül is. Most, hogy a képalkotó képes kimutatni a carotis falának vérzését, honnan származnak a vérzések? A legújabb kutatások a carotis falán belüli gyulladásra utalnak. A kutatók szövettani vizsgálatot terveznek az érfal gyulladásának kimutatására. Egy másik kérdés, hogy a nyaki nyaki fal gyulladása okoz-e gyulladást az agyban? A PET-vizsgálatok segítségével a kutatók azt tervezik, hogy meghatározzák, hogy az agyi gyulladás összefüggésben áll-e a carotis betegséggel. Végül a kutatók azt remélik, hogy kiderítik, hogy a carotis falának gyulladása hozzájárul-e a memóriavesztéshez, és hogy a műtét előnyös-e ezeknél a betegeknél.
A kutatók azt remélik, hogy észlelik ezt a gyulladást az érfalban és az agyban, mielőtt a betegeknél stroke, memóriavesztés és demencia alakulna ki. Ez nemcsak a betegségek felderítésében jelent majd óriási előnyt, hanem lehetővé tenné a klinikusok számára, hogy nyomon kövessék a kezelés hatását mind a carotis betegségre, mind az agygyulladásra. A kutatók azt is remélik, hogy ezeket az eszközöket felhasználhatják a korai kezelési válasz észlelésére. Ez a kutatás felgyorsítja a jövőbeni klinikai vizsgálatok ütemét, hogy a fontos új gyógyszereket hamarabb eljuttassák a betegekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 évesnél idősebb betegek, akik carotis endarterectomiát terveznek.
Kizárási kritériumok:
- A carotis elzáródásban szenvedő betegek kizárásra kerülnek, mivel egy carotis hozzájárul a jobb és a bal agy vérellátásához.
- A kardioembólia egyéb ismert forrásai, beleértve a pitvarfibrillációt, a mechanikus szívbillentyűket, a bal pitvari vagy kamrai thrombust vagy intracardialis tömeget, az endocarditist, az EF <30%
- Ismert stroke utánzók, beleértve a sclerosis multiplexet vagy az agydaganatot
- Az MRI ellenjavallatok az ACR-irányelvek szerint, beleértve a pacemakerrel rendelkező betegeket, a veseelégtelenséget, ha az eGFR <30 ml/perc/1,73 m2, és kontrasztallergia
- [18F]A flutemetamol ellenjavallatai a gyártói irányelvek szerint, beleértve a korábbi reakciókkal rendelkező betegeket is
- IV. stádiumú rosszindulatú daganat
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A carotis atherosclerosis csoportja
Ebbe a csoportba tartozik az összes beiratkozott alany (azok, akik carotis betegségben szenvednek és műtétet terveznek).
|
A beavatkozás során minden alany diagnosztikai képalkotáson megy keresztül.
Ez a képalkotás flutemetamol F 18 PET/CT-vel történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis intraplaque vérzés korrelációja a carotis plakk gyulladással az immunhisztokémián.
Időkeret: alapvonal
|
A carotis plakk gyulladását kvantitatív immunhisztokémiával számítjuk ki, és korreláljuk az intraplakkos vérzéssel, miközben ellenőrizzük a zavaró tényezőket.
|
alapvonal
|
|
Carotis MRI-vel kimutatott intraplaque vérzés és agygyulladás előrejelzése PET/CT-n.
Időkeret: alapvonal
|
Eredmény 2. Az elsődleges eredményt, az agyi gyulladást összehasonlítjuk a carotis intraplaque vérzés pozitív és negatív oldalaival, ellenőrizve a zavaró tényezőket, beleértve a szűkületet és a perfúziót.
|
alapvonal
|
|
Preoperatív MRI-vel kimutatott carotis intraplaque vérzés és a kognitív javulás előrejelzése endarterectomia után.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor
|
Eredmény 3. Az elsődleges eredményt, a kognitív pontszám különbségét összehasonlítjuk carotis intraplaque vérzés pozitív és negatív betegekben, kontrollálva a szűkületet, a perfúziót és az ischaemiás tüneteket.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Artériás elzáródásos betegségek
- A nyaki artériák betegségei
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Kognitív diszfunkció
- Gyulladás
- Carotis stenosis
- Fizikai jelenség
- Elektromágneses jelenség
- Mágneses jelenség
- Elektromágneses sugárzás
- Sugárzás
- Sugárzás, ionizálás
- Röntgenfelvétel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 74088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Minden adat szabadon és nyilvánosan elérhető lesz a ClinicalTrials.gov oldalon a finanszírozási időszak (és a költségmentes meghosszabbítás) végét követő 12 hónapon belül.
- Carotis intraplaque vérzés
- Carotis plakk gyulladás szövettan
- Életkor, stroke állapot, férfi nem, dohányzás és D-vitamin szint
- Statin, thrombocyta-aggregáció gátló vagy vérnyomáscsökkentő alkalmazás
- Ipsilaterális agygyulladás PET-el mérve
- Carotis stenosis és perfúziós paraméterek
- Kognitív pontszám
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .