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Le rôle des caractéristiques d'imagerie des grandes plaques artérielles dans la prédiction de l'inflammation et de la cognition

11 mai 2026 mis à jour par: Scott Mcnally

Dépôt d'amyloïde et caractéristiques préexistantes de la plaque carotide vulnérable prédisant l'amélioration cognitive après la chirurgie

Les investigateurs proposent une étude clinique sur des patients subissant une chirurgie carotidienne (endartériectomie). Les chercheurs détermineront les caractéristiques d'imagerie de l'artère carotide associées à (1) l'inflammation de la paroi vasculaire, (2) l'inflammation cérébrale en aval et (3) les avantages cognitifs de la chirurgie. Ce projet découvrira les liens entre la plaque carotide enflammée et l'inflammation cérébrale en aval. Les chercheurs détermineront également les caractéristiques d'imagerie de la plaque carotidienne prédisant les avantages cognitifs de la chirurgie carotidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche est dirigée vers une source majeure d'AVC, l'artère carotide, un vaisseau majeur qui irrigue le cerveau. On sait depuis longtemps que le rétrécissement carotidien est un important facteur de risque d'AVC. Cependant, de nombreux patients avec des carotides étroites n'ont pas d'AVC, et de nombreux patients avec des carotides apparemment normales ont des AVC. La recherche en IRM suggère maintenant que la paroi carotide elle-même est la source de l'AVC. Grâce à l'IRM carotidienne, les cliniciens peuvent identifier des marqueurs auparavant invisibles de plaque carotidienne instable, y compris les saignements de la paroi carotidienne (hémorragie intraplaque). L'hypothèse de travail est que les patients avec ces plaques carotidiennes instables peuvent avoir une inflammation plus élevée à la fois dans leurs artères carotides et dans leur cerveau. Cette inflammation a été impliquée dans d'autres maladies, dont la démence.

Les saignements de la paroi carotidienne peuvent facilement être vus avec l'IRM carotidienne, mais sont souvent invisibles à l'échographie et à la tomodensitométrie. En utilisant l'IRM, les chercheurs ont découvert que ce tueur silencieux est un important facteur de risque d'AVC même sans rétrécissement carotidien. Maintenant que l'imagerie peut détecter les saignements de la paroi carotidienne, d'où viennent les saignements ? Des recherches récentes indiquent une inflammation dans la paroi carotide. Les chercheurs prévoient d'utiliser l'histologie pour détecter cette inflammation de la paroi vasculaire. Une autre question est de savoir si l'inflammation de la paroi carotidienne entraîne une inflammation du cerveau. À l'aide de TEP, les chercheurs prévoient de déterminer si l'inflammation du cerveau est liée à la maladie carotidienne. Enfin, les chercheurs espèrent savoir si l'inflammation de la paroi carotidienne contribue à la perte de mémoire et si la chirurgie est bénéfique chez ces patients.

Les chercheurs espèrent détecter cette inflammation de la paroi vasculaire et du cerveau avant que les patients ne développent un accident vasculaire cérébral, une perte de mémoire et une démence. Cela sera d'un énorme avantage non seulement dans la détection des maladies, mais permettrait également aux cliniciens de surveiller l'effet du traitement à la fois sur la maladie carotidienne et l'inflammation cérébrale. Les chercheurs espèrent également utiliser ces outils pour détecter une réponse précoce au traitement. Cette recherche accélérera le rythme des futurs essais cliniques afin de proposer plus tôt de nouveaux médicaments importants aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Patients ≥18 ans et plans pour une endartériectomie carotidienne.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une occlusion carotidienne seront exclus, car une carotide contribue à la fois à l'approvisionnement en sang du cerveau droit et gauche.
  • Autres sources connues de cardioembolie, y compris fibrillation auriculaire, valvule cardiaque mécanique, thrombus auriculaire ou ventriculaire gauche ou masse intracardiaque, endocardite, FE < 30 %
  • Simule un AVC connu, y compris la sclérose en plaques ou une tumeur au cerveau
  • Contre-indications IRM selon les directives de l'ACR, y compris les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, insuffisance rénale avec DFGe<30 ml/min/1,73 m2, et allergie au contraste
  • [18F]Contre-indications du flutémétamol selon les directives du fabricant, y compris les patients ayant des réactions antérieures
  • Malignité connue de stade IV
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe athérosclérose carotidienne
Ce groupe comprend tous les sujets inscrits (ceux qui ont une maladie carotidienne et envisagent de subir une intervention chirurgicale).
Tous les sujets subiront une imagerie diagnostique au cours de l'intervention. Cette imagerie se fera avec le flutémétamol F 18 PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'hémorragie intraplaque carotidienne avec l'inflammation de la plaque carotidienne sur l'immunohistochimie.
Délai: ligne de base
L'inflammation de la plaque carotidienne sera calculée par immunohistochimie quantitative et corrélée à l'hémorragie intraplaque tout en contrôlant les facteurs de confusion.
ligne de base
Hémorragie intraplaque carotidienne détectée par IRM et prédiction de l'inflammation cérébrale sur PET/CT.
Délai: ligne de base
Résultat 2. Le résultat principal, l'inflammation cérébrale, sera comparé dans les côtés positifs et négatifs de l'hémorragie intraplaque carotidienne, en contrôlant les facteurs de confusion, y compris la sténose et la perfusion.
ligne de base
Hémorragie intraplaque carotidienne préopératoire détectée par IRM et prédiction de l'amélioration cognitive après endartériectomie.
Délai: Changement par rapport au départ au suivi de 3 mois
Résultat 3. Le résultat principal, la différence de score cognitif, sera comparé chez les patients positifs et négatifs pour l'hémorragie intraplaque carotidienne, en contrôlant la sténose, la perfusion et les symptômes ischémiques.
Changement par rapport au départ au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Première publication (Réel)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront rendues librement et publiquement disponibles sur ClinicalTrials.gov dans les 12 mois suivant la fin de la période de financement (et toute prolongation sans frais).

  1. Hémorragie intraplaque carotidienne
  2. Inflammation de la plaque carotidienne en histologie
  3. Âge, état d'AVC, sexe masculin, tabagisme et taux de vitamine D
  4. Utilisation de statines, d'antiplaquettaires ou d'antihypertenseurs
  5. Inflammation cérébrale homolatérale mesurée par TEP
  6. Sténose carotidienne et paramètres de perfusion
  7. Score cognitif

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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