Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola funkcji obrazowania blaszek miażdżycowych dużych tętnic w przewidywaniu stanu zapalnego i funkcji poznawczych

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Scott Mcnally

Odkładanie się amyloidu i istniejące wcześniej podatne na uszkodzenia blaszki miażdżycowe w tętnicy szyjnej Przewidywanie poprawy funkcji poznawczych po operacji

Badacze proponują badanie kliniczne na pacjentach poddawanych operacji tętnicy szyjnej (endarterektomii). Badacze określą cechy obrazowania tętnicy szyjnej związane z (1) zapaleniem ściany naczynia, (2) zapaleniem mózgu i (3) korzyściami poznawczymi z operacji. W ramach tego projektu zostaną odkryte powiązania między stanem zapalnym płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej a stanem zapalnym mózgu. Badacze określą również cechy obrazowania blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych, przewidujące korzyści poznawcze wynikające z operacji tętnic szyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te są ukierunkowane na główne źródło udaru, tętnicę szyjną, główne naczynie dostarczające krew do mózgu. Od dawna wiadomo, że zwężenie tętnicy szyjnej jest ważnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu. Jednak wielu pacjentów z wąskimi tętnicami szyjnymi nie ma udarów, a wielu pacjentów z pozornie prawidłowymi tętnicami szyjnymi ma udary. Badania MRI sugerują teraz, że sama ściana tętnicy szyjnej jest źródłem udaru. Za pomocą rezonansu magnetycznego tętnicy szyjnej klinicyści mogą zidentyfikować wcześniej niewidoczne markery niestabilnej blaszki miażdżycowej, w tym krwawienia ze ściany tętnicy szyjnej (krwotok wewnątrzpłytkowy). Hipotezą roboczą jest to, że pacjenci z tymi niestabilnymi blaszkami miażdżycowymi mogą mieć silniejszy stan zapalny zarówno w tętnicach szyjnych, jak iw mózgu. Ten stan zapalny został powiązany z innymi chorobami, w tym demencją.

Krwawienia ze ściany tętnicy szyjnej można łatwo zobaczyć za pomocą rezonansu magnetycznego tętnicy szyjnej, ale często są one niewidoczne w badaniach ultrasonograficznych i tomografii komputerowej. Za pomocą rezonansu magnetycznego badacze odkryli, że ten cichy zabójca jest ważnym czynnikiem ryzyka udaru nawet bez zwężenia tętnicy szyjnej. Teraz, gdy obrazowanie może wykryć krwawienia do ściany tętnicy szyjnej, skąd się biorą krwawienia? Ostatnie badania wskazują na stan zapalny w obrębie ściany tętnicy szyjnej. Badacze planują wykorzystać histologię do wykrycia tego stanu zapalnego w ścianie naczynia. Kolejne pytanie brzmi: czy stan zapalny w ścianie tętnicy szyjnej prowadzi do stanu zapalnego w mózgu? Korzystając ze skanów PET, badacze planują ustalić, czy zapalenie w mózgu jest powiązane z chorobą tętnic szyjnych. Wreszcie badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy zapalenie ściany tętnicy szyjnej przyczynia się do utraty pamięci i czy operacja jest korzystna u tych pacjentów.

Badacze mają nadzieję wykryć to zapalenie w ścianie naczynia i mózgu, zanim u pacjentów wystąpi udar, utrata pamięci i demencja. Przyniesie to ogromne korzyści nie tylko w wykrywaniu chorób, ale także pozwoli klinicystom monitorować wpływ leczenia zarówno na choroby tętnic szyjnych, jak i stany zapalne mózgu. Badacze mają również nadzieję, że wykorzystają te narzędzia do wykrywania wczesnej odpowiedzi na leczenie. Badania te przyspieszą tempo przyszłych badań klinicznych, aby szybciej dostarczyć pacjentom ważne nowe leki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku ≥18 lat i planujący endarterektomię tętnicy szyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedrożnością tętnicy szyjnej zostaną wykluczeni, ponieważ jedna tętnica szyjna przyczynia się do ukrwienia zarówno prawego, jak i lewego mózgu.
  • Inne znane przyczyny zatorowości sercowo-naczyniowej, w tym migotanie przedsionków, mechaniczna zastawka serca, zakrzep w lewym przedsionku lub komorze lub guz wewnątrzsercowy, zapalenie wsierdzia, EF <30%
  • Znane mimiki udaru, w tym stwardnienie rozsiane lub guz mózgu
  • Przeciwwskazania do MRI wg wytycznych ACR, w tym pacjenci z rozrusznikami serca, niewydolność nerek z eGFR <30 ml/min/1,73m2, i alergii na kontrast
  • [18F] Przeciwwskazania do flumetetamolu zgodnie z wytycznymi producenta, w tym pacjenci z wcześniejszymi reakcjami
  • Znany nowotwór IV stopnia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa miażdżycy tętnic szyjnych
Ta grupa obejmuje wszystkich włączonych pacjentów (osoby z chorobą tętnic szyjnych i planujące poddanie się operacji).
Lek: Obrazowanie za pomocą flutemetamolu F 18 PET/CT
W ramach interwencji wszyscy badani zostaną poddani diagnostyce obrazowej. To obrazowanie będzie wykonane z użyciem flutemetamolu F 18 PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja krwotoku wewnątrzpłytkowego tętnicy szyjnej z zapaleniem blaszki szyjnej w badaniu immunohistochemicznym.
Ramy czasowe: linia bazowa
Zapalenie blaszki miażdżycowej zostanie obliczone za pomocą immunohistochemii ilościowej i skorelowane z krwotokiem wewnątrzpłytkowym, przy jednoczesnym uwzględnieniu czynników zakłócających.
linia bazowa
Krwotok śródpłytkowy wykryty przez MRI tętnicy szyjnej i przewidywanie zapalenia mózgu na PET / CT.
Ramy czasowe: linia bazowa
Wynik 2. Główny wynik, zapalenie mózgu, zostanie porównany w dodatnim i ujemnym krwawieniu do blaszki szyjnej, kontrolując czynniki zakłócające, w tym zwężenie i perfuzję.
linia bazowa
Przedoperacyjny krwawienie z tętnicy szyjnej wykryte przez MRI i przewidywanie poprawy funkcji poznawczych po endarterektomii.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Wynik 3. Główny wynik, różnica w wynikach funkcji poznawczych, zostanie porównana u pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem krwawienia do blaszki szyjnej, kontrolując zwężenie, perfuzję i objawy niedokrwienne.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scott Mcnally

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną bezpłatnie i publicznie udostępnione na stronie ClinicalTrials.gov w ciągu 12 miesięcy od zakończenia okresu finansowania (i ewentualnego bezpłatnego przedłużenia).

  1. Krwotok wewnątrzblaszkowy tętnicy szyjnej
  2. Zapalenie blaszki miażdżycowej w badaniu histologicznym
  3. Wiek, stan udaru mózgu, płeć męska, palenie tytoniu i poziom witaminy D
  4. Stosowanie statyn, leków przeciwpłytkowych lub przeciwnadciśnieniowych
  5. Ipsilateralne zapalenie mózgu mierzone za pomocą PET
  6. Zwężenie tętnicy szyjnej i parametry perfuzji
  7. Wynik poznawczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie za pomocą flutemetamolu F 18 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj