Suurvaltimon plakinkuvausominaisuuksien rooli tulehduksen ja kognition ennustamisessa
Amyloidikertymä ja olemassa oleva haavoittuva kaulavaltimoplakki ominaisuudet ennustavat kognitiivista paranemista leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kohdistuu tärkeimpään aivohalvauslähteeseen, kaulavaltimoon, joka on suuri suoni, joka toimittaa verta aivoihin. On jo pitkään tiedetty, että kaulavaltimon kaventuminen on tärkeä aivohalvauksen riskitekijä. Monilla potilailla, joilla on kapeat kaulavaltimot, ei kuitenkaan ole aivohalvauksia, ja monilla potilailla, joilla on näennäisesti normaali kaulavaltimo, on aivohalvauksia. MRI-tutkimus viittaa nyt siihen, että kaulavaltimon seinämä on aivohalvauksen lähde. Kaulavaltimon MRI:n avulla kliinikot voivat tunnistaa aiemmin näkymättömät epästabiilin kaulavaltimon plakin merkkiaineet, mukaan lukien kaulavaltimon seinämän verenvuodot (plakin sisäinen verenvuoto). Työhypoteesi on, että potilailla, joilla on näitä epävakaita kaulavaltimon plakkeja, voi olla korkeampi tulehdus sekä kaulavaltimoissa että aivoissa. Tämä tulehdus on osallisena muihin sairauksiin, mukaan lukien dementia.
Kaulavaltimon seinämän verenvuodot voidaan helposti nähdä kaulavaltimon MRI:llä, mutta ne ovat usein näkymättömiä ultraääni- ja CT-skannauksissa. MRI:n avulla tutkijat ovat havainneet, että tämä hiljainen tappaja on tärkeä aivohalvauksen riskitekijä myös ilman kaulavaltimon kaventumista. Nyt kun kuvantaminen voi havaita kaulavaltimon seinämän verenvuodot, mistä verenvuodot tulevat? Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat tulehdukseen kaulavaltimon seinämässä. Tutkijat aikovat käyttää histologiaa tämän tulehduksen havaitsemiseksi suonen seinämässä. Toinen kysymys on, johtaako kaulavaltimon seinämän tulehdus tulehdukseen aivoissa? PET-skannausten avulla tutkijat aikovat määrittää, liittyykö aivojen tulehdus kaulavaltimon sairauteen. Lopuksi tutkijat toivovat saavansa selville, vaikuttaako kaulavaltimon seinämän tulehdus muistin menettämiseen ja onko leikkauksesta hyötyä näille potilaille.
Tutkijat toivovat voivansa havaita tämän tulehduksen verisuonen seinämässä ja aivoissa ennen kuin potilaat saavat aivohalvauksen, muistin heikkenemisen ja dementian. Tästä on valtavasti hyötyä paitsi sairauksien havaitsemisessa, myös kliinikot voivat seurata hoidon vaikutuksia sekä kaulavaltimon sairauksiin että aivotulehduksiin. Tutkijat toivovat myös voivansa käyttää näitä työkaluja havaitakseen varhaisen hoitovasteen. Tämä tutkimus nopeuttaa tulevia kliinisiä tutkimuksia, jotta tärkeät uudet lääkkeet saadaan potilaiden käyttöön nopeammin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on kaulavaltimon endarterektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon tukos, suljetaan pois, koska yksi kaulavaltimo edistää sekä oikean että vasemman aivojen verenkiertoa.
- Muut tunnetut kardioembolian lähteet, mukaan lukien eteisvärinä, mekaaninen sydänläppä, vasemman eteis- tai kammiontukos tai sydämensisäinen massa, endokardiitti, EF <30 %
- Tunnettuja aivohalvauksen jäljitelmiä, mukaan lukien multippeliskleroosi tai aivokasvain
- MRI-vasta-aiheet ACR-ohjeiden mukaan, mukaan lukien potilaat, joilla on sydämentahdistin, munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, ja kontrastiallergia
- [18F]Flutemetamolin vasta-aiheet valmistajan ohjeiden mukaan, mukaan lukien potilaat, joilla on aiempia reaktioita
- Tunnettu vaiheen IV maligniteetti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulavaltimon ateroskleroosiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki ilmoittautuneet (ne, joilla on kaulavaltimon sairaus ja jotka suunnittelevat leikkausta).
|
Kaikille koehenkilöille tehdään diagnostinen kuvantaminen interventiossa.
Tämä kuvantaminen tehdään flutemetamol F 18 PET/CT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intraplakin verenvuoto korrelaatio kaulavaltimon plakin tulehduksen kanssa immunohistokemiassa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaulavaltimon plakin tulehdus lasketaan kvantitatiivisella immunohistokemialla ja korreloi plakinsisäisen verenvuodon kanssa samalla kun sekaannuksia valvotaan.
|
perusviiva
|
|
Kaulavaltimon MRI:llä havaittu plakinsisäinen verenvuoto ja aivotulehduksen ennuste PET/CT:llä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tulos 2. Ensisijaista tulosta, aivotulehdusta, verrataan kaulavaltimon intraplakkiverenvuodon positiivisiin ja negatiivisiin puoliin, ja sekaannuksia, mukaan lukien ahtauma ja perfuusio, kontrolloidaan.
|
perusviiva
|
|
Preoperatiivinen MRI-havaittu kaulavaltimon intraplaque-verenvuoto ja kognitiivisen paranemisen ennuste endarterektomian jälkeen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
|
Tulos 3. Ensisijaista tulosta, eroa kognitiivisissa pisteissä verrataan kaulavaltimon intraplaque-verenvuotopositiivisilla ja negatiivisilla potilailla ahtauman, perfuusion ja iskeemisten oireiden osalta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Valtimon tukossairaudet
- Kaulavaltimon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Tulehdus
- Kaulavaltimon ahtauma
- Fyysiset ilmiöt
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Röntgenkuva
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat vapaasti ja julkisesti saatavilla osoitteessa ClinicalTrials.gov 12 kuukauden kuluessa rahoituskauden päättymisestä (ja mahdollisesta maksuttomasta jatkosta).
- Kaulavaltimon intraplaque verenvuoto
- Kaulavaltimon plakin tulehdus histologiassa
- Ikä, aivohalvaus, miessukupuoli, tupakointi ja D-vitamiinitaso
- Statiinien, verihiutaleiden tai verenpainelääkkeiden käyttö
- Ipsilateral aivotulehdus mitattuna PET:llä
- Kaulavaltimon ahtauma ja perfuusioparametrit
- Kognitiivinen pistemäärä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .