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O papel dos recursos de imagem de placas de grandes artérias na previsão de inflamação e cognição

11 de maio de 2026 atualizado por: Scott Mcnally

Deposição de amiloide e características preexistentes da placa carotídea vulnerável que preveem melhora cognitiva após a cirurgia

Os investigadores propõem um estudo clínico em pacientes submetidos à cirurgia carotídea (endarterectomia). Os investigadores determinarão os recursos de imagem da artéria carótida associados a (1) inflamação da parede do vaso, (2) inflamação cerebral a jusante e (3) benefício cognitivo da cirurgia. Este projeto descobrirá ligações entre a placa carotídea inflamada e a inflamação cerebral a jusante. Os investigadores também determinarão os recursos de imagem da placa carotídea, prevendo o benefício cognitivo da cirurgia carotídea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa é direcionada a uma importante fonte de derrame, a artéria carótida, um importante vaso que fornece sangue ao cérebro. Há muito se sabe que o estreitamento da carótida é um importante fator de risco para AVC. No entanto, muitos pacientes com carótidas estreitas não têm AVC, e muitos pacientes com carótidas aparentemente normais têm AVC. A pesquisa de ressonância magnética agora sugere que a própria parede da carótida é a fonte do derrame. Usando ressonância magnética da carótida, os médicos podem identificar marcadores anteriormente invisíveis de placa carotídea instável, incluindo sangramentos na parede da carótida (hemorragia intraplaca). A hipótese de trabalho é que os pacientes com essas placas carótidas instáveis ​​podem ter maior inflamação nas artérias carótidas e no cérebro. Esta inflamação tem sido implicada em outras doenças, incluindo a demência.

Os sangramentos da parede carotídea podem ser vistos facilmente com a ressonância magnética da carótida, mas muitas vezes são invisíveis na ultrassonografia e na tomografia computadorizada. Usando ressonância magnética, os investigadores descobriram que esse assassino silencioso é um importante fator de risco para derrame, mesmo sem o estreitamento da carótida. Agora que a imagem pode detectar sangramentos na parede da carótida, de onde vêm os sangramentos? Pesquisas recentes apontam para inflamação dentro da parede da carótida. Os investigadores pretendem usar a histologia para detectar essa inflamação na parede do vaso. Outra questão é: a inflamação na parede da carótida leva à inflamação no cérebro? Usando PET scans, os investigadores planejam determinar se a inflamação no cérebro está ligada à doença carotídea. Por último, os investigadores esperam descobrir se a inflamação da parede da carótida contribui para a perda de memória e se a cirurgia é benéfica nesses pacientes.

Os investigadores esperam detectar essa inflamação na parede do vaso e no cérebro antes que os pacientes desenvolvam derrame, perda de memória e demência. Isso será de grande benefício não apenas na detecção de doenças, mas também permitirá que os médicos monitorem o efeito do tratamento tanto na doença carotídea quanto na inflamação cerebral. Os investigadores também esperam usar essas ferramentas para detectar a resposta precoce ao tratamento. Esta pesquisa irá acelerar o ritmo de futuros ensaios clínicos para trazer novos medicamentos importantes para os pacientes mais cedo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes com idade ≥18 anos e planos para endarterectomia carotídea.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com oclusão da carótida serão excluídos, devido a uma carótida contribuir para o suprimento sanguíneo do cérebro direito e esquerdo.
  • Outras fontes conhecidas de cardioembolismo, incluindo fibrilação atrial, válvula cardíaca mecânica, trombo atrial ou ventricular esquerdo ou massa intracardíaca, endocardite, FE <30%
  • Simuladores de AVC conhecidos, incluindo esclerose múltipla ou tumor cerebral
  • Contra-indicações de ressonância magnética de acordo com as diretrizes do ACR, incluindo pacientes com marca-passo, insuficiência renal com eGFR <30 ml/min/1,73m2, e alergia ao contraste
  • [18F]Contraindicações do flutemetamol de acordo com as diretrizes do fabricante, incluindo pacientes com reações prévias
  • Malignidade estágio IV conhecida
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aterosclerose carotídea
Este grupo inclui todos os indivíduos inscritos (aqueles com doença carotídea e planos de cirurgia).
Todos os indivíduos serão submetidos a diagnóstico por imagem como a intervenção. Esta imagem será com flutemetamol F 18 PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da hemorragia intraplaca carotídea com a inflamação da placa carotídea na imuno-histoquímica.
Prazo: linha de base
A inflamação da placa carotídea será calculada com imuno-histoquímica quantitativa e correlacionada com hemorragia intraplaca enquanto se controla os fatores de confusão.
linha de base
Hemorragia intraplaca detectada por RM da carótida e previsão de inflamação cerebral em PET/CT.
Prazo: linha de base
Resultado 2. O resultado primário, inflamação cerebral, será comparado nos lados positivo e negativo da hemorragia intraplaca carotídea, controlando para fatores de confusão, incluindo estenose e perfusão.
linha de base
Hemorragia intraplaca carotídea detectada por ressonância magnética pré-operatória e previsão de melhora cognitiva após endarterectomia.
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Resultado 3. O resultado primário, diferença no escore cognitivo, será comparado em pacientes com hemorragia intraplaca carotídea positiva e negativa, controlando para estenose, perfusão e sintomas isquêmicos.
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão disponibilizados gratuitamente e publicamente em ClinicalTrials.gov dentro de 12 meses após o final do período de financiamento (e qualquer extensão sem custo).

  1. Hemorragia intraplaca carotídea
  2. Inflamação da placa carotídea na histologia
  3. Idade, estado de AVC, sexo masculino, tabagismo e nível de vitamina D
  4. Uso de estatinas, antiplaquetários ou anti-hipertensivos
  5. Inflamação cerebral ipsilateral medida por PET
  6. Estenose carotídea e parâmetros de perfusão
  7. Pontuação cognitiva

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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