Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role funkcí zobrazování plaků velkých tepen při předpovídání zánětu a kognitivních funkcích

11. května 2026 aktualizováno: Scott Mcnally

Ukládání amyloidu a již existující zranitelný karotický plak předpovídající zlepšení kognitivních funkcí po operaci

Řešitelé navrhují klinickou studii na pacientech podstupujících operaci karotidy (endarterektomii). Vyšetřovatelé určí rysy zobrazení krční tepny spojené s (1) zánětem cévní stěny, (2) downstream zánětem mozku a (3) kognitivním přínosem operace. Tento projekt odhalí souvislosti mezi zaníceným karotickým plakem a následným zánětem mozku. Vyšetřovatelé také určí rysy zobrazení karotidového plaku, které předpovídají kognitivní přínos operace karotid.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je zaměřen na hlavní zdroj mrtvice, krční tepnu, hlavní cévu, která dodává krev do mozku. Již dlouho je známo, že zúžení karotid je důležitým rizikovým faktorem mozkové mrtvice. Mnoho pacientů s úzkými karotidami však mrtvici nemá a mnoho pacientů se zdánlivě normálními karotidami má mrtvici. Výzkum MRI nyní naznačuje, že zdrojem mrtvice je samotná karotická stěna. Pomocí MRI karotid mohou lékaři identifikovat dříve neviditelné markery nestabilního karotického plaku, včetně krvácení z karotické stěny (intraplakové krvácení). Pracovní hypotéza je, že pacienti s těmito nestabilními karotidovými plaky mohou mít vyšší zánět jak v karotických tepnách, tak v mozku. Tento zánět se podílí na jiných onemocněních, včetně demence.

Krvácení z karotidové stěny lze snadno vidět pomocí MRI karotid, ale často je neviditelné na ultrazvuku a CT vyšetření. Pomocí MRI výzkumníci zjistili, že tento tichý zabiják je důležitým rizikovým faktorem mrtvice i bez zúžení karotidy. Nyní, když zobrazování dokáže detekovat krvácení ze stěny krční tepny, odkud to krvácení pochází? Nedávný výzkum poukazuje na zánět v karotické stěně. Výzkumníci plánují použít histologii k detekci tohoto zánětu ve stěně cévy. Další otázkou je, vede zánět v karotické stěně k zánětu v mozku? Pomocí PET skenů vyšetřovatelé plánují určit, zda je zánět v mozku spojen s onemocněním karotid. A konečně, vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda zánět karotidové stěny přispívá ke ztrátě paměti a zda je operace u těchto pacientů prospěšná.

Výzkumníci doufají, že odhalí tento zánět v cévní stěně a mozku dříve, než se u pacientů rozvine mrtvice, ztráta paměti a demence. To bude velkým přínosem nejen při detekci nemocí, ale také by to umožnilo lékařům sledovat účinek léčby jak na karotidové onemocnění, tak na zánět mozku. Výzkumníci také doufají, že tyto nástroje využijí k detekci včasné odpovědi na léčbu. Tento výzkum urychlí tempo budoucích klinických studií, aby pacientům dříve přinesly důležité nové léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku ≥18 let a plánovaná karotická endarterektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s karotidovou okluzí budou vyloučeni, protože jedna karotida přispívá k prokrvení pravého i levého mozku.
  • Další známé zdroje kardioembolismu, včetně fibrilace síní, mechanické srdeční chlopně, trombu levé síně nebo komory nebo intrakardiální hmoty, endokarditida, EF <30 %
  • Známá mrtvice napodobující včetně roztroušené sklerózy nebo mozkového nádoru
  • Kontraindikace MRI podle doporučení ACR, včetně pacientů s kardiostimulátorem, selhání ledvin s eGFR <30 ml/min/1,73 m2, a alergii na kontrast
  • [18F]Kontraindikace flutemetamolu podle pokynů výrobce, včetně pacientů s předchozími reakcemi
  • Známá malignita IV
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina karotické aterosklerózy
Tato skupina zahrnuje všechny zapsané subjekty (ti s onemocněním karotidy a plánující operaci).
Lék: Zobrazení flutemetamolem F 18 PET/CT
Všechny subjekty podstoupí jako intervenci diagnostické zobrazování. Toto zobrazení bude provedeno pomocí flutemetamolu F 18 PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace karotického intraplakového krvácení se zánětem karotického plaku na imunohistochemii.
Časové okno: základní linie
Zánět karotického plátu bude vypočítán pomocí kvantitativní imunohistochemie a bude korelován s intraplakovým krvácením při kontrole zmatků.
základní linie
Karotidové MRI detekované intraplakové krvácení a predikce zánětu mozku na PET/CT.
Časové okno: základní linie
Výsledek 2. Primární výsledek, zánět mozku, bude porovnán v karotickém intraplakovém krvácení pozitivních a negativních stranách, kontrolujících zmatky včetně stenózy a perfuze.
základní linie
Předoperačně MRI detekované intraplakové krvácení z karotidy a predikce kognitivního zlepšení po endarterektomii.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 měsících sledování
Výsledek 3. Primární výsledek, rozdíl v kognitivním skóre, bude porovnán u pacientů s pozitivním a negativním krvácením do karotického intraplaku, kontrolujícími stenózu, perfuzi a ischemické symptomy.
Změna od výchozí hodnoty po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scott Mcnally

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph S McNally, MD, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 74088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou volně a veřejně dostupná na ClinicalTrials.gov do 12 měsíců od konce období financování (a jakéhokoli bezplatného prodloužení).

  1. Karotické intraplakové krvácení
  2. Zánět karotického plaku na histologii
  3. Věk, stav mrtvice, mužské pohlaví, kouření a hladina vitaminu D
  4. Použití statinů, protidestičková nebo antihypertenzní léčba
  5. Ipsilaterální zánět mozku měřený PET
  6. Stenóza karotidy a parametry perfuze
  7. Kognitivní skóre

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazení flutemetamolem F 18 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit