8% L-精氨酸/碳酸钙牙膏与醋酸锶牙膏对过敏性牙本质的比较
2018年2月13日 更新者：Abdallah Hassan Mostafa、Cairo University
使用含 8% L-精氨酸/碳酸钙的牙膏与含醋酸锶的牙膏治疗慢性牙周炎患者的过敏性牙本质：一项随机对照临床试验
牙本质过敏症 [DH] 是日常实践中的常见病症，尤其是在有磨损、磨耗、牙龈退缩和牙齿侵蚀的患者中。
它可以影响 20-50 岁年龄段的个体。在最近的系统回顾中，据报道，还没有建立牙本质过敏症的金标准治疗方式，因此需要在不同的环境和不同的环境中评估新的配方人群并将这些药物与常用药物进行比较，以寻求更好的缓解患者疼痛的效果。
研究表明，含有 8% 精氨酸以及碳酸钙和氟化物的牙粉配方具有堵塞牙本质小管的能力，方法是使与带负电荷的牙本质结合的精氨酸和碳酸钙结块。
该研究的目的是临床评估含有 8% 精氨酸、碳酸钙和单氟磷酸钠的牙膏与含有 8% 醋酸锶和 NaF 的牙膏相比对缓解慢性牙周炎患者 DH 的效果。
研究概览
详细说明
- 每个符合条件的患者都会得到一个编号。
- 所有符合条件的患者将在最终评估前 1 周内接受 1 或 2 次机械清创。
- 过敏的牙齿将用棉卷隔离，并在洗牙和清创后对每颗牙齿施加刺激以进行最终评估。
- Air Sensitivity scale用于评估对空气爆炸的敏感性，同时冷水测试和触觉测试将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估，评分从0（无痛）到10（剧烈疼痛）。
- 患者将获得 30 毫升。 白色包装上写有之前分配给他们的号码，并指示每天用软毛牙刷用分配的牙膏刷牙两次，持续 8 周，多次返回诊所进行重新评估并重新填充分配的号码牙膏。
- 每周再次评估鼓风敏感度评分和 VAS，直至评估期结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据以下标准诊断的轻度至中度慢性牙周炎患者（慢性牙周炎参数伴轻度至中度牙周支持丧失。
美国牙周病学会。, 2000) 如下：探诊深度达 6 毫米的临床附着损失 (CAL) 达 4 毫米 I 类（初期）分叉受累 骨质流失的放射学证据。
- 空气敏感等级评分为 2 或 3 分的牙齿面部表面至少有 2 颗牙齿出现过敏区域（Pepelassi 等人，2015 年）
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 牙齿碎裂。
- 有缺陷的修复体。
- 深度龋齿或显示牙髓反应的大型修复体。
- 持续使用抗炎药物治疗。
- 持续治疗牙齿过敏症。
- 怀孕。
- 不受控制的代谢疾病。
- 精神障碍。
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：醋酸锶牙膏
所有符合条件的患者将在最终评估前 1 周内接受 1 或 2 次机械清创。
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使用醋酸锶牙膏缓解超敏反应
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实验性的：精氨酸/碳酸钙牙膏
所有符合条件的患者将在最终评估前 1 周内接受 1 或 2 次机械清创。
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使用含 8% L-精氨酸/碳酸钙的牙膏缓解超敏反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时疼痛（敏感性）相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周后
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这将使用 VAS 进行评估，VAS 将在产品使用前立即确定，然后在使用视觉模拟量表 (VAS) 进行刺激应用后每天用测试和对照牙膏刷牙 8 周后进行评估
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基线和 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：基线和 8 周后
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从龈缘到牙龈袋或沟底部的探测深度，以毫米为单位。
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基线和 8 周后
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牙龈萎缩 (GR)
大体时间：基线和 8 周后
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如果存在，牙龈边缘与牙骨质牙釉质交界处之间的距离，以毫米为单位。
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基线和 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Prof.Dr. Manal Hosni、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月3日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月1日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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