Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

8 % L-arginin/kalciumkarbonat-tandkräm i jämförelse med strontiumacetattandkräm för överkänslig dentin

13 februari 2018 uppdaterad av: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Användningen av tandkräm som innehåller 8 % L-arginin/kalciumkarbonat i jämförelse med tandkräm som innehåller strontiumacetat vid behandling av överkänsligt dentin hos patienter med kronisk parodontit: en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Dentinal överkänslighet [DH] är ett vanligt tillstånd i daglig praxis, särskilt hos patienter som har nötning, nötning, tandköttsnedgång och erosion av tänder. Det kan påverka individer i åldersintervallet 20-50 år. I en nyligen genomförd systematisk översikt rapporterades att ingen standardbehandlingsmodalitet för dentinöverkänslighet har fastställts. Det finns därför ett behov av att utvärdera nya formuleringar i olika miljöer och i olika miljöer. och att jämföra dem med vanliga medel som söker bättre resultat för smärtlindring för våra patienter. Studier visade att tandkrämsformuleringar som innehåller 8 % arginin i kombination med kalciumkarbonat och fluor har förmågan att täppa till dentintubuli genom att klumpa ihop sig både arginin och kalciumkarbonat som binder till det negativt laddade dentinet. Syftet med studien är att kliniskt utvärdera tandkräm som innehåller 8 % arginin, kalciumkarbonat och natriummonofluorfosfat, i jämförelse med tandkräm som innehåller 8 % strontiumacetat och NaF på lindring av DH hos patienter med kronisk parodontit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Varje kvalificerad patient kommer att få ett nummer.
  2. Alla kvalificerade patienter kommer att få mekanisk debridering i 1 eller 2 sessioner inom 1 vecka före slutlig utvärdering.
  3. De överkänsliga tänderna kommer att isoleras med bomullsrullar, och stimuli kommer att appliceras på varje tand för slutlig utvärdering efter fjällning och debridering.
  4. Luftkänslighetsskalan används för att bedöma känsligheten för luftsprängningar, medan kallvattentest och taktil test kommer att hållas och bedömas av Visual Analog Scale (VAS), som ger poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (intensiv smärta).
  5. Patienterna kommer att få en 30 ml. vitt paket skrivet på det tidigare tilldelade numret till dem och instruerat att borsta två gånger dagligen med den tilldelade tandkrämen med en mjuktandborste i 8 veckor, med flera returer till kliniken för omvärdering och att ta påfyllning av det tilldelade numret av tandkräm.
  6. Luftsprängningskänslighetspoäng och VAS kommer att utvärderas igen varje vecka och fram till slutet av utvärderingsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lätt till måttlig kronisk parodontit diagnostiserade enligt kriterierna (Parameter om kronisk parodontit med lätt till måttlig förlust av parodontalt stöd.

    American Academy of Periodontology., 2000) enligt följande: Sonderande fickdjup upp till 6 mm Klinisk fästförlust (CAL) upp till 4 mm Klass I (begynnande) furkationsinblandning Röntgenologiska bevis på benförlust.

  2. Minst 2 tänder som uppvisar överkänsliga områden på ansiktsytor med poäng 2 eller 3 på luftkänslighetsskalan (Pepelassi et al., 2015)
  3. Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Slitna tänder.
  2. Defekta restaureringar.
  3. Djup tandkaries eller stora restaureringar som visar pulpal respons.
  4. Pågående behandling med antiinflammatoriska läkemedel.
  5. Pågående behandling för tandöverkänslighet.
  6. Graviditet.
  7. Okontrollerade metabola sjukdomar.
  8. Psykiatrisk störning.
  9. Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strontiumacetat tandkräm
Alla kvalificerade patienter kommer att få mekanisk debridering i 1 eller 2 sessioner inom 1 vecka före slutlig utvärdering.
Övrig: användning av strontiumacetattandkräm
användning av strontiumacetattandkräm för att lindra överkänslighet
Experimentell: Arginin/kalciumkarbonat tandkräm
Alla kvalificerade patienter kommer att få mekanisk debridering i 1 eller 2 sessioner inom 1 vecka före slutlig utvärdering.
Övrig: Tandkräm som innehåller 8% L-arginin/kalciumkarbonat
användning av 8% L-arginin/kalciumkarbonathaltig tandkräm för att lindra överkänslighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen Smärta (känslighet) vid 8 veckor
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
Detta kommer att bedömas med VAS som kommer att fastställas omedelbart före produktens användning och sedan efter 8 veckors daglig borstning med test- och kontrolltandkrämerna efter stimulansapplicering med Visual Analog Scale (VAS)
baseline och efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
sonderingsdjup från tandköttskanten och till basen av fickan eller sulcus i mm.
baseline och efter 8 veckor
Gingival recession (GR)
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
om det finns, avståndet mellan tandköttskanten och cemento-emaljövergången i mm.
baseline och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

3 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Abdallah Hassan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera