Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasta do zębów z 8% L-argininą/węglanem wapnia w porównaniu z pastą do zębów z octanem strontu dla nadwrażliwej zębiny

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Zastosowanie pasty do zębów zawierającej 8% L-argininy/węglanu wapnia w porównaniu z pastą do zębów zawierającą octan strontu w leczeniu nadwrażliwości zębiny u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: badanie kliniczne z randomizacją i kontrolą

Nadwrażliwość zębiny [DH] jest częstym stanem w codziennej praktyce, zwłaszcza u pacjentów ze ścieraniem, starciem, recesjami dziąseł i erozją zębów. Może dotyczyć osób w wieku od 20 do 50 lat. W niedawnym przeglądzie systematycznym stwierdzono, że nie ustalono złotego standardu leczenia nadwrażliwości zębiny. W związku z tym istnieje potrzeba oceny nowych preparatów w różnych warunkach i w różnych populacji i porównać je z powszechnie stosowanymi środkami w celu uzyskania lepszych wyników w łagodzeniu bólu u naszych pacjentów. Badania wykazały, że preparaty do czyszczenia zębów zawierające 8% argininy w połączeniu z węglanem wapnia i fluorkiem mają zdolność zatykania kanalików zębinowych poprzez zlepianie się zarówno argininy, jak i węglanu wapnia, które wiążą się z ujemnie naładowaną zębiną. Celem pracy jest ocena kliniczna pasty do zębów zawierającej 8% argininy, węglanu wapnia i monofluorofosforanu sodu w porównaniu z pastą zawierającą 8% octanu strontu i NaF w łagodzeniu DH u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Każdy kwalifikujący się pacjent otrzyma numer.
  2. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną mechanicznie oczyszczeni w 1 lub 2 sesjach w ciągu 1 tygodnia przed ostateczną oceną.
  3. Nadwrażliwe zęby zostaną odizolowane za pomocą bawełnianych wałeczków, a do każdego zęba zostaną zastosowane bodźce w celu ostatecznej oceny po skalingu i oczyszczeniu.
  4. Skala wrażliwości na powietrze służy do oceny wrażliwości na podmuch powietrza, podczas gdy test zimnej wody i test dotykowy zostaną przeprowadzone i ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), które oceniają od 0 (brak bólu) do 10 (intensywny ból).
  5. Pacjenci otrzymają 30 ml. białe opakowanie z wypisanym wcześniej przypisanym im numerem i poleceniem szczotkowania 2 razy dziennie przydzieloną pastą szczoteczką o miękkim włosiu przez 8 tygodni, z kilkukrotnymi powrotami do kliniki w celu ponownej oceny i uzupełnienia przydzielonego numeru pasty do zębów.
  6. Ocena czułości na podmuch powietrza i VAS będą oceniane ponownie co tydzień i do końca okresu oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z lekkim lub umiarkowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia, zdiagnozowani zgodnie z kryteriami (Parametr dotyczący przewlekłego zapalenia przyzębia z niewielką lub umiarkowaną utratą podparcia przyzębia.

    American Academy of Periodontology., 2000) w następujący sposób: Sondowanie głębokości kieszonek do 6 mm Kliniczna utrata przyczepu (CAL) do 4 mm Zajęcie furkacji klasy I (początkowe) Radiograficzne dowody utraty kości.

  2. Co najmniej 2 zęby prezentujące obszary nadwrażliwości na powierzchniach licowych zębów z wynikiem 2 lub 3 w skali wrażliwości na powietrze (Pepelassi i in., 2015)
  3. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyszczerbione zęby.
  2. Wadliwe odbudowy.
  3. Głęboka próchnica zębów lub duże uzupełnienia wykazujące reakcję miazgi.
  4. Ciągłe leczenie lekami przeciwzapalnymi.
  5. Ciągłe leczenie nadwrażliwości zębów.
  6. Ciąża.
  7. Niekontrolowane choroby metaboliczne.
  8. Zaburzenia psychiczne.
  9. Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pasta do zębów z octanem strontu
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną mechanicznie oczyszczeni w 1 lub 2 sesjach w ciągu 1 tygodnia przed ostateczną oceną.
Inny: stosowanie pasty do zębów z octanem strontu
stosowanie pasty do zębów z octanem strontu w celu złagodzenia nadwrażliwości
Eksperymentalny: Pasta do zębów z argininą i węglanem wapnia
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną mechanicznie oczyszczeni w 1 lub 2 sesjach w ciągu 1 tygodnia przed ostateczną oceną.
Inny: Pasta do zębów zawierająca 8% L-argininy/węglanu wapnia
stosowanie pasty do zębów zawierającej 8% L-argininy/węglanu wapnia w celu złagodzenia nadwrażliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej Ból (czułość) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
Zostanie to ocenione za pomocą VAS, który zostanie określony bezpośrednio przed użyciem produktu, a następnie po 8 tygodniach codziennego szczotkowania testowymi i kontrolnymi pastami do zębów po zastosowaniu bodźca za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
linii podstawowej i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
głębokość sondowania od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki lub bruzdy w mm.
linii podstawowej i po 8 tygodniach
Recesja dziąsła (GR)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
jeśli występuje, odległość między brzegiem dziąsła a połączeniem cementowo-szkliwnym w mm.
linii podstawowej i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Abdallah Hassan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj