Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

8% L-arginin/kalcium-karbonát fogkrém a stroncium-acetát fogkrémhez képest túlérzékeny dentin számára

2018. február 13. frissítette: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

A 8% L-arginin/kalcium-karbonát tartalmú fogkrém alkalmazása a stroncium-acetát tartalmú fogkrémhez képest a túlérzékeny dentin kezelésében krónikus parodontózisos betegeknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A dentin túlérzékenysége [DH] gyakori állapot a mindennapi gyakorlatban, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a fogak kopása, kopása, ínyrecessziója és eróziója van. 20-50 év közötti egyéneket érinthet. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintésben arról számoltak be, hogy a dentin-túlérzékenység kezelésére nem alakítottak ki arany standard kezelési módot. Ezért szükség van az új készítmények értékelésére különböző körülmények között populációkban, és összehasonlítani ezeket az általánosan használt szerekkel, hogy jobb eredményeket érjenek el pácienseink fájdalomcsillapításában. Tanulmányok kimutatták, hogy a 8% arginint kalcium-karbonáttal és fluoriddal kombinálva tartalmazó fogápoló készítmények képesek eltömíteni a dentintubulusokat azáltal, hogy mind az arginint, mind a kalcium-karbonátot összetapasztják, amelyek a negatív töltésű dentinhez kötődnek. A vizsgálat célja a 8% arginint, kalcium-karbonátot és nátrium-monofluor-foszfátot tartalmazó fogkrém klinikai értékelése, összehasonlítva a 8% stroncium-acetátot és NaF-ot tartalmazó fogkrémmel a krónikus parodontitiszes betegek DH enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Minden jogosult beteg kap egy számot.
  2. Minden alkalmas beteg mechanikai tisztítást kap 1 vagy 2 ülésben a végső értékelés előtt egy héten belül.
  3. A túlérzékeny fogakat pamuttekercsekkel izolálják, és minden egyes fogra ingereket alkalmaznak a végső értékeléshez a pikkelysömör és a debridement után.
  4. A levegőérzékenységi skála a légfúvással szembeni érzékenység értékelésére szolgál, míg a hidegvizes tesztet és a tapintási tesztet vizuális analóg skála (VAS) értékeli, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (intenzív fájdalom) terjed.
  5. A betegek 30 ml-t kapnak. fehér csomagra ráírták a korábban nekik rendelt számot, és utasították, hogy 8 héten keresztül, 8 héten keresztül, puha sörtéjű fogkefével mossanak fogkrémet a hozzárendelt fogkrémmel, többszöri visszaküldéssel a rendelőbe újraértékelésre és a hozzárendelt szám utántöltésére. a fogkrémből.
  6. A légfúvás érzékenységi pontszámot és a VAS-t hetente ismételten értékelik az értékelési időszak végéig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Enyhén vagy közepesen súlyos krónikus parodontitisben szenvedő betegek, akiket a következő kritériumok szerint diagnosztizáltak: (Krónikus parodontitis paramétere, a parodontális támogatás enyhe vagy közepes elvesztésével.

    American Academy of Periodontology., 2000) a következők szerint: 6 mm-es zsebmélység szondázása Klinikai kötődési veszteség (CAL) 4 mm-ig I. osztályú (kezdődő) furkációs érintettség A csontvesztés radiográfiai bizonyítéka.

  2. Legalább 2 olyan fog, amelyek túlérzékeny területeket mutatnak a fogak arcfelszínén, 2-es vagy 3-as pontszámmal a levegőérzékenységi skálán (Pepelassi et al., 2015)
  3. Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  1. Csorba fogak.
  2. Hibás helyreállítások.
  3. Mély fogszuvasodás vagy nagyméretű fogpótlások, amelyek pulpális reakciót mutatnak.
  4. Folyamatos kezelés gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel.
  5. Folyamatos fogak túlérzékenységének kezelése.
  6. Terhesség.
  7. Kontrollálatlan anyagcsere-betegségek.
  8. Pszichiátriai rendellenesség.
  9. Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Stroncium-acetát fogkrém
Minden alkalmas beteg mechanikai tisztítást kap 1 vagy 2 ülésben a végső értékelés előtt egy héten belül.
Egyéb: stroncium-acetát fogkrém használata
stroncium-acetát fogkrém használata a túlérzékenység enyhítésére
Kísérleti: Arginin/kalcium-karbonát fogkrém
Minden alkalmas beteg mechanikai tisztítást kap 1 vagy 2 ülésben a végső értékelés előtt egy héten belül.
Egyéb: 8% L-arginin/kalcium-karbonát tartalmú fogkrém
8% L-arginin/kalcium-karbonát tartalmú fogkrém használata a túlérzékenység enyhítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest Fájdalom (érzékenység) a 8. héten
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
Ezt VAS segítségével értékelik, amelyet közvetlenül a termék használata előtt, majd 8 hetes napi fogmosás után a teszt- és kontroll fogkrémekkel, a vizuális analóg skála (VAS) segítségével történő stimuláló alkalmazást követően határoznak meg.
kiindulási és 8 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
szondázási mélység a fogíny szélétől és a zseb vagy barázda tövéig mm-ben.
kiindulási és 8 hét után
Gingival recesszió (GR)
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
ha van, az ínyszegély és a cement-zománc csatlakozás közötti távolság mm-ben.
kiindulási és 8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Abdallah Hassan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel