Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 % L-arginiini/kalsiumkarbonaattihammastahna verrattuna strontiumasetaattihammastahnaan yliherkälle dentiinille

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

8 % L-arginiinia/kalsiumkarbonaattia sisältävän hammastahnan käyttö verrattuna strontiumasetaattia sisältävään hammastahnaan yliherkän dentiinin hoidossa kroonisessa parodontiittipotilaissa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Hampaiden yliherkkyys [DH] on yleinen vaiva jokapäiväisessä käytännössä, erityisesti potilailla, joilla on hankausta, hankausta, ikenen lamaantumista ja hampaiden eroosiota. Se voi vaikuttaa 20–50-vuotiaisiin henkilöihin. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa raportoitiin, että dentiinin yliherkkyyden hoitomuotoa ei ole perustettu kultaisen standardin mukaisesti. Siksi uusia formulaatioita on arvioitava eri olosuhteissa ja erilaisissa olosuhteissa. ja verrata niitä yleisesti käytettyihin aineisiin, jotka tavoittelevat parempia tuloksia potilaidemme kivunlievitykseen. Tutkimukset osoittivat, että hampaidenpuhdistusainevalmisteilla, jotka sisältävät 8 % arginiinia yhdessä kalsiumkarbonaatin ja fluorin kanssa, on kyky tukkia dentiinitiehyitä yhdistämällä sekä arginiini että kalsiumkarbonaatti, jotka sitoutuvat negatiivisesti varautuneeseen dentiiniin. Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida 8 % arginiinia, kalsiumkarbonaattia ja natriummonofluorifosfaattia sisältävää hammastahnaa verrattuna hammastahnaan, joka sisältää 8 % strontiumasetaattia ja NaF:a, kroonisen parodontiittipotilaiden DH:n lievitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Jokaiselle kelpoiselle potilaalle annetaan numero.
  2. Kaikille kelvollisille potilaille suoritetaan mekaaninen puhdistus 1 tai 2 istunnossa viikon sisällä ennen lopullista arviointia.
  3. Yliherkät hampaat eristetään vanurullilla ja jokaiseen hampaan kohdistetaan ärsykkeitä lopullista arviointia varten hilseilyn ja debridementin jälkeen.
  4. Ilmaherkkyysasteikkoa käytetään ilmapuhallusherkkyyden arvioimiseen, kun taas kylmävesitesti ja tuntotesti pidetään ja arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jonka pistemäärä on 0 (ei kipua) 10 (voimakas kipu).
  5. Potilaille jaetaan 30 ml. Valkoiseen pakkaukseen kirjoitettiin heille aiemmin annettu numero ja käskettiin harjaamaan määrätyllä hammastahnalla kahdesti päivässä pehmeäharjaisella hammasharjalla 8 viikon ajan, jolloin useita palautuksia klinikalle uudelleenarvioitavaksi ja ottamaan määrätyn numeron täyttö. hammastahnasta.
  6. Ilmapuhallusherkkyyspisteet ja VAS arvioidaan uudelleen viikoittain ja arviointijakson loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lievää tai kohtalaista kroonista parodontiittia sairastavat potilaat, jotka on diagnosoitu kriteerien mukaisesti (parametri kroonisesta parodontiittista, jossa on lievä tai kohtalainen parodontaalisen tuen menetys.

    American Academy of Periodontology., 2000) seuraavasti: Tutkimustaskujen syvyydet 6 mm asti Kliininen kiinnityshäviö (CAL) enintään 4 mm Luokka I (alkuvaiheessa) furkaatioon liittyvä radiografinen näyttö luukadosta.

  2. Vähintään 2 hammasta, joissa on yliherkkiä alueita hampaiden kasvojen pinnalla, pisteet 2 tai 3 ilmaherkkyysasteikolla (Pepelassi et al., 2015)
  3. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Halkeilevat hampaat.
  2. Vialliset restauraatiot.
  3. Syvä karies tai suuret täytteet, joissa pulpalvaste näkyy.
  4. Jatkuva hoito tulehduskipulääkkeillä.
  5. Jatkuva hampaiden yliherkkyyden hoito.
  6. Raskaus.
  7. Hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet.
  8. Psykiatrinen häiriö.
  9. Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Strontiumasetaattihammastahna
Kaikille kelvollisille potilaille suoritetaan mekaaninen puhdistus 1 tai 2 istunnossa viikon sisällä ennen lopullista arviointia.
Muut: strontiumasetaattihammastahnan käyttö
strontiumasetaattihammastahnan käyttö yliherkkyyden lievittämiseen
Kokeellinen: Arginiini/kalsiumkarbonaattihammastahna
Kaikille kelvollisille potilaille suoritetaan mekaaninen puhdistus 1 tai 2 istunnossa viikon sisällä ennen lopullista arviointia.
Muut: 8 % L-arginiini/kalsiumkarbonaattia sisältävä hammastahna
8 % L-arginiini/kalsiumkarbonaattia sisältävän hammastahnan käyttö yliherkkyyden lievittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Kipu (herkkyys) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Tämä arvioidaan VAS:lla, joka määritetään välittömästi ennen tuotteen käyttöä ja sitten 8 viikon päivittäisen harjauksen jälkeen testi- ja kontrollihammastahnoilla, kun ärsykettä käytetään Visual Analog Scale (VAS) -skaalalla.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
mittaussyvyys ienreunasta taskun tai uurteen tyveen millimetreinä.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Ienten lama (GR)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
jos on, ienreunan ja semento-emaliliitoksen välinen etäisyys millimetreinä.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Abdallah Hassan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset strontiumasetaattihammastahnan käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa