Dentifrice à 8 % de L-arginine/carbonate de calcium par rapport au dentifrice à l'acétate de strontium pour la dentine hypersensible
13 février 2018 mis à jour par: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University
L'utilisation d'un dentifrice contenant 8 % de L-arginine/carbonate de calcium par rapport à un dentifrice contenant de l'acétate de strontium dans la prise en charge de la dentine hypersensible chez les patients atteints de parodontite chronique : un essai clinique contrôlé randomisé
L'hypersensibilité dentinaire [DH] est une affection courante dans la pratique quotidienne, en particulier chez les patients qui présentent une abrasion, une attrition, une récession gingivale et une érosion des dents.
Il peut affecter les personnes âgées de 20 à 50 ans. Dans une revue systématique récente, il a été rapporté qu'aucune modalité de traitement de référence pour l'hypersensibilité dentinaire n'a été établie. Il est donc nécessaire d'évaluer de nouvelles formulations dans différents contextes et dans différents contextes. populations et de les comparer à des agents couramment utilisés pour obtenir de meilleurs résultats dans le soulagement de la douleur de nos patients.
Des études ont montré que les formulations de dentifrice contenant 8 % d'arginine en combinaison avec du carbonate de calcium et du fluorure ont la capacité de boucher les tubules dentinaires, en agglutinant à la fois l'arginine et le carbonate de calcium qui se lient à la dentine chargée négativement .
Le but de l'étude est d'évaluer cliniquement le dentifrice contenant 8 % d'arginine, de carbonate de calcium et de monofluorophosphate de sodium, par rapport au dentifrice contenant 8 % d'acétate de strontium et de NaF sur le soulagement de la DH chez les patients atteints de parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Chaque patient éligible recevra un numéro.
- Tous les patients éligibles recevront un débridement mécanique en 1 ou 2 séances dans la semaine précédant l'évaluation finale.
- Les dents hypersensibles seront isolées avec des rouleaux de coton et des stimuli seront appliqués sur chaque dent pour une évaluation finale après détartrage et débridement.
- L'échelle de sensibilité à l'air est utilisée pour évaluer la sensibilité au souffle d'air, tandis que le test à l'eau froide et le test tactile seront tenus et évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA), qui note de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
- Les patients recevront un 30 ml. paquet blanc écrit dessus le numéro qui leur a été précédemment attribué et chargé de se brosser deux fois par jour avec le dentifrice attribué par une brosse à dents à poils souples pendant 8 semaines, avec plusieurs retours à la clinique pour réévaluation et pour prendre la recharge du numéro attribué de dentifrice.
- Le score de sensibilité au souffle d'air et le VAS seront à nouveau évalués chaque semaine et jusqu'à la fin de la période d'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de parodontite chronique légère à modérée diagnostiquée selon les critères de (Paramètre sur la parodontite chronique avec perte légère à modérée du soutien parodontal.
American Academy of Periodontology., 2000) comme suit : Sonder des profondeurs de poche jusqu'à 6 mm.
- Au moins 2 dents présentant des zones hypersensibles sur les surfaces faciales des dents avec un score de 2 ou 3 sur l'échelle de sensibilité à l'air (Pepelassi et al., 2015)
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Dents ébréchées.
- Restaurations défectueuses.
- Caries dentaires profondes ou grandes restaurations montrant une réponse pulpaire.
- Traitement en cours avec des anti-inflammatoires.
- Traitement continu de l'hypersensibilité dentaire.
- Grossesse.
- Maladies métaboliques incontrôlées.
- Trouble psychiatrique.
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dentifrice à l'acétate de strontium
Tous les patients éligibles recevront un débridement mécanique en 1 ou 2 séances dans la semaine précédant l'évaluation finale.
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utilisation de dentifrice à l'acétate de strontium pour soulager l'hypersensibilité
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Expérimental: Dentifrice à l'arginine/carbonate de calcium
Tous les patients éligibles recevront un débridement mécanique en 1 ou 2 séances dans la semaine précédant l'évaluation finale.
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utilisation d'un dentifrice contenant 8 % de L-arginine/carbonate de calcium pour soulager l'hypersensibilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport au départ Douleur (sensibilité) à 8 semaines
Délai: de base et après 8 semaines
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Cela sera évalué à l'aide d'une EVA qui sera déterminée immédiatement avant l'utilisation du produit, puis après 8 semaines de brossage quotidien avec les dentifrices de test et de contrôle après l'application du stimulus à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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de base et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: de base et après 8 semaines
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profondeur de sondage à partir du bord gingival et jusqu'à la base de la poche ou du sillon en mm.
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de base et après 8 semaines
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Récession gingivale (GR)
Délai: de base et après 8 semaines
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si présent, distance entre le bord gingival et la jonction cémento-émail en mm.
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de base et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
3 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Première publication (Réel)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Parodontite
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Parodontite chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antiacides
- Calcium
- Carbonate de calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdallah Hassan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .