Creme dental com 8% de L-arginina/carbonato de cálcio em comparação com creme dental com acetato de estrôncio para dentina hipersensível
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University
O uso de creme dental contendo 8% de L-arginina/carbonato de cálcio em comparação com creme dental contendo acetato de estrôncio no tratamento da dentina hipersensível em pacientes com periodontite crônica: um ensaio clínico controlado randomizado
A hipersensibilidade dentinária [HD] é uma condição comum na prática diária, especialmente em pacientes que apresentam abrasão, atrição, recessão gengival e erosão dos dentes.
Pode afetar indivíduos na faixa etária de 20 a 50 anos. Em uma revisão sistemática recente, foi relatado que nenhuma modalidade de tratamento padrão-ouro para hipersensibilidade dentinária foi estabelecida. populações e compará-los aos agentes comumente usados buscando melhores resultados no alívio da dor para nossos pacientes.
Estudos mostraram que as formulações dentifrícias contendo 8% de arginina em combinação com carbonato de cálcio e flúor têm a capacidade de obstruir os túbulos dentinários, por aglomeração de arginina e carbonato de cálcio que se ligam à dentina carregada negativamente.
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente o creme dental contendo 8% de arginina, carbonato de cálcio e monofluorfosfato de sódio, em comparação com o creme dental contendo 8% de acetato de estrôncio e NaF no alívio da HD em pacientes com periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Cada paciente elegível receberá um número.
- Todos os pacientes elegíveis receberão desbridamento mecânico em 1 ou 2 sessões dentro de 1 semana antes da avaliação final.
- Os dentes hipersensíveis serão isolados com rolos de algodão, e estímulos serão aplicados a cada dente para avaliação final após raspagem e desbridamento.
- A escala de Sensibilidade ao Ar é utilizada para avaliar a sensibilidade ao jato de ar, enquanto o teste da água fria e o teste tátil serão realizados e avaliados pela Escala Visual Analógica (EVA), que pontua de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
- Os pacientes receberão 30ml. pacote branco escrito o número previamente atribuído a eles e instruídos a escovar duas vezes ao dia com o creme dental atribuído por uma escova de cerdas macias por 8 semanas, com vários retornos à clínica para reavaliação e para fazer a recarga do número atribuído de pasta de dente.
- O escore de sensibilidade ao jato de ar e VAS serão avaliados novamente semanalmente e até o final do período de avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com periodontite crônica leve a moderada diagnosticados de acordo com os critérios de (Parâmetro sobre periodontite crônica com perda leve a moderada de suporte periodontal.
American Academy of Periodontology., 2000) da seguinte forma: Profundidade da bolsa de sondagem até 6mm Perda de inserção clínica (CAL) até 4mm Classe I (incipiente) envolvimento de furca Evidência radiográfica de perda óssea.
- Pelo menos 2 dentes apresentando áreas de hipersensibilidade nas superfícies faciais dos dentes com pontuação 2 ou 3 na escala de sensibilidade ao ar (Pepelassi et al., 2015)
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Dentes lascados.
- Restaurações defeituosas.
- Cáries profundas ou grandes restaurações mostrando resposta pulpar.
- Tratamento contínuo com anti-inflamatórios.
- Tratamento contínuo para hipersensibilidade dentária.
- Gravidez.
- Doenças metabólicas descontroladas.
- Desordem psiquiátrica.
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Creme dental de acetato de estrôncio
Todos os pacientes elegíveis receberão desbridamento mecânico em 1 ou 2 sessões dentro de 1 semana antes da avaliação final.
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uso de creme dental de acetato de estrôncio para aliviar a hipersensibilidade
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Experimental: Creme dental de arginina/carbonato de cálcio
Todos os pacientes elegíveis receberão desbridamento mecânico em 1 ou 2 sessões dentro de 1 semana antes da avaliação final.
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uso de creme dental contendo 8% de L-arginina/carbonato de cálcio para aliviar a hipersensibilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base Dor (sensibilidade) em 8 semanas
Prazo: basal e após 8 semanas
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Isso será avaliado usando VAS que será determinado imediatamente antes do uso do produto e depois de 8 semanas de escovação diária com os cremes dentais teste e controle após a aplicação do estímulo usando a Escala Visual Analógica (VAS)
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basal e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: basal e após 8 semanas
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profundidade de sondagem desde a margem gengival até a base da bolsa ou sulco em mm.
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basal e após 8 semanas
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Recessão gengival (GR)
Prazo: basal e após 8 semanas
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se presente, distância entre a margem gengival e a junção amelocementária em mm.
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basal e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Periodontite
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Periodontite crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antiácidos
- Cálcio
- Carbonato de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Abdallah Hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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