Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

8% L-arginin/uhličitan vápenatý zubní pasta ve srovnání se stroncium acetátovou zubní pastou pro přecitlivělý dentin

13. února 2018 aktualizováno: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Použití 8% zubní pasty obsahující L-arginin/uhličitan vápenatý ve srovnání se zubní pastou obsahující octan strontnatý při léčbě hypersenzitivního dentinu u pacientů s chronickou parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Dentinální hypersenzitivita [DH] je běžným stavem v každodenní praxi, zejména u pacientů, kteří mají abrazi, opotřebení, gingivální recesi a erozi zubů. Může postihnout jedince ve věkovém rozmezí 20–50 let. V nedávném systematickém přehledu bylo oznámeno, že nebyla stanovena žádná zlatá standardní léčebná modalita pro hypersenzitivitu dentinu. Je tedy potřeba vyhodnotit nové formulace v různých prostředích a v různých podmínkách. populací a porovnat je s běžně používanými látkami, které hledají lepší výsledky v úlevě od bolesti u našich pacientů. Studie ukázaly, že přípravky na čištění zubů obsahující 8 % argininu v kombinaci s uhličitanem vápenatým a fluoridem mají schopnost ucpat dentinové tubuly shlukováním argininu i uhličitanu vápenatého, které se vážou se záporně nabitým dentinem. Cílem studie je klinicky zhodnotit zubní pastu s obsahem 8 % argininu, uhličitanu vápenatého a monofluorofosforečnanu sodného ve srovnání se zubní pastou s obsahem 8 % octanu strontnatého a NaF na zmírnění DH u pacientů s chronickou parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Každému vhodnému pacientovi bude přiděleno číslo.
  2. Všichni způsobilí pacienti podstoupí mechanický debridement v 1 nebo 2 sezeních během 1 týdne před konečným hodnocením.
  3. Hypersenzitivní zuby budou izolovány bavlněnými smotky a stimuly budou aplikovány na každý zub pro konečné vyhodnocení po odstranění zubního kamene a debridementu.
  4. Stupnice citlivosti na vzduch se používá k posouzení citlivosti na nápor vzduchu, zatímco test studenou vodou a hmatový test se budou provádět a vyhodnocovat pomocí vizuální analogové škály (VAS), která má skóre od 0 (žádná bolest) do 10 (intenzivní bolest).
  5. Pacientům bude předáno 30 ml. bílý balíček, na kterém je napsáno jim dříve přidělené číslo a pokyn, aby si dvakrát denně čistili přidělenou zubní pastou kartáčkem s měkkými štětinami po dobu 8 týdnů, s několika vracením na kliniku k přehodnocení a převzetím náhradního přiděleného čísla zubní pasty.
  6. Skóre citlivosti na nápor vzduchu a VAS budou vyhodnoceny znovu každý týden a do konce vyhodnocovacího období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s mírnou až středně závažnou chronickou parodontitidou diagnostikovaní podle kritérií (Parametr pro chronickou parodontitidu s mírnou až střední ztrátou periodontální podpory.

    American Academy of Periodontology., 2000) takto: Sondování hloubky kapsy do 6 mm Ztráta klinického úponu (CAL) do 4 mm Postižení furkace třídy I (počáteční) Radiografický důkaz ztráty kosti.

  2. Alespoň 2 zuby vykazující přecitlivělé oblasti na obličejových plochách zubů se skóre 2 nebo 3 na stupnici citlivosti na vzduch (Pepelassi et al., 2015)
  3. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Vyštípané zuby.
  2. Vadné náhrady.
  3. Hluboké zubní kazy nebo velké výplně vykazující odezvu pulpy.
  4. Pokračující léčba protizánětlivými léky.
  5. Pokračující léčba přecitlivělosti zubů.
  6. Těhotenství.
  7. Nekontrolovaná metabolická onemocnění.
  8. Psychiatrická porucha.
  9. Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zubní pasta s octanem strontnatým
Všichni způsobilí pacienti podstoupí mechanický debridement v 1 nebo 2 sezeních během 1 týdne před konečným hodnocením.
Jiný: použití zubní pasty s octanem strontnatým
použití zubní pasty s octanem strontnatým ke zmírnění přecitlivělosti
Experimentální: Arginin/uhličitan vápenatý zubní pasta
Všichni způsobilí pacienti podstoupí mechanický debridement v 1 nebo 2 sezeních během 1 týdne před konečným hodnocením.
Jiný: Zubní pasta s obsahem 8% L-argininu/uhličitanu vápenatého
použití 8% zubní pasty s obsahem L-argininu/uhličitanu vápenatého ke zmírnění přecitlivělosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty Bolest (senzitivita) po 8 týdnech
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
To bude posouzeno pomocí VAS, které bude stanoveno bezprostředně před použitím produktu a poté po 8 týdnech každodenního čištění zubními pastami s testovacími a kontrolními zubními pastami po aplikaci stimulu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
výchozí a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
hloubka sondy od gingiválního okraje až po spodinu kapsy nebo sulku v mm.
výchozí a po 8 týdnech
Gingivální recese (GR)
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
pokud je přítomen, vzdálenost mezi gingiválním okrajem a cemento-smaltovým spojením v mm.
výchozí a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

3. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Abdallah Hassan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na použití zubní pasty s octanem strontnatým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit