Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зубная паста 8% L-аргинин/карбонат кальция по сравнению с зубной пастой ацетата стронция для гиперчувствительного дентина

13 февраля 2018 г. обновлено: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Использование зубной пасты, содержащей 8% L-аргинин/карбонат кальция, по сравнению с зубной пастой, содержащей ацетат стронция, при лечении гиперчувствительности дентина у пациентов с хроническим пародонтитом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Гиперчувствительность дентина [ГД] является распространенным состоянием в повседневной практике, особенно у пациентов с истиранием, истиранием, рецессией десен и эрозией зубов. Он может поражать людей в возрасте от 20 до 50 лет. В недавнем систематическом обзоре сообщалось, что не существует золотого стандарта лечения гиперчувствительности дентина. популяции и сравнить их с обычно используемыми агентами, стремящимися добиться лучших результатов в облегчении боли у наших пациентов. Исследования показали, что составы средств для ухода за зубами, содержащие 8% аргинина в сочетании с карбонатом кальция и фторидом, обладают способностью закупоривать дентинные канальцы за счет слипания аргинина и карбоната кальция, которые связываются с отрицательно заряженным дентином. Цель исследования — провести клиническую оценку зубной пасты, содержащей 8 % аргинина, карбоната кальция и монофторфосфата натрия, по сравнению с зубной пастой, содержащей 8 % ацетата стронция и NaF, на облегчение ДГ у пациентов с хроническим пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Каждому подходящему пациенту будет присвоен номер.
  2. Все подходящие пациенты получат механическую обработку раны за 1 или 2 сеанса в течение 1 недели до окончательной оценки.
  3. Гиперчувствительные зубы будут изолированы ватными валиками, и к каждому зубу будут применены стимулы для окончательной оценки после удаления зубного камня и хирургической обработки.
  4. Шкала чувствительности к воздуху используется для оценки чувствительности к воздушному потоку, в то время как тест с холодной водой и тактильный тест будут проводиться и оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которая оценивается от 0 (отсутствие боли) до 10 (интенсивная боль).
  5. Пациентам выдают по 30 мл. на белом пакете написан ранее присвоенный им номер и указание чистить два раза в день назначенной зубной пастой зубной щеткой с мягкой щетиной в течение 8 недель с несколькими возвратами в клинику для повторной оценки и получения пополнения присвоенного номера зубной пасты.
  6. Показатели чувствительности к ударной волне и VAS будут снова оцениваться еженедельно и до конца периода оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хроническим пародонтитом легкой и средней степени тяжести, диагностированные в соответствии с критериями (Параметр хронического пародонтита с легкой или умеренной потерей пародонтальной поддержки.

    American Academy of Periodontology., 2000) следующим образом: Зондирование карманов глубиной до 6 мм Клиническая потеря прикрепления (CAL) до 4 мм Класс I (начальное) вовлечение фуркации Рентгенологические признаки потери костной массы.

  2. По крайней мере, у 2 зубов имеются участки гиперчувствительности на лицевых поверхностях зубов с оценкой 2 или 3 по шкале чувствительности к воздуху (Pepelassi et al., 2015)
  3. Предоставление письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Сколотые зубы.
  2. Дефектные реставрации.
  3. Глубокий кариес или большие реставрации, демонстрирующие реакцию пульпы.
  4. Постоянное лечение противовоспалительными препаратами.
  5. Постоянное лечение повышенной чувствительности зубов.
  6. Беременность.
  7. Неконтролируемые метаболические заболевания.
  8. Психиатрическое расстройство.
  9. Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Зубная паста с ацетатом стронция
Все подходящие пациенты получат механическую обработку раны за 1 или 2 сеанса в течение 1 недели до окончательной оценки.
Другой: использование зубной пасты с ацетатом стронция
использование зубной пасты с ацетатом стронция для снижения гиперчувствительности
Экспериментальный: Зубная паста с аргинином/карбонатом кальция
Все подходящие пациенты получат механическую обработку раны за 1 или 2 сеанса в течение 1 недели до окончательной оценки.
Другой: Зубная паста, содержащая 8% L-аргинин/карбонат кальция
использование зубной пасты, содержащей 8% L-аргинин/карбонат кальция, для снижения гиперчувствительности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем боли (чувствительности) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель
Это будет оцениваться с помощью ВАШ, которая будет определяться непосредственно перед использованием продукта, а затем через 8 недель ежедневной чистки зубов с помощью тестовой и контрольной зубных паст после применения стимула с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
исходный уровень и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель
глубина зондирования от края десны до основания кармана или борозды в мм.
исходный уровень и через 8 недель
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель
если имеется, расстояние от десневого края до цементно-эмалевой границы в мм.
исходный уровень и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Abdallah Hassan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования использование зубной пасты с ацетатом стронция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться