Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

8 % L-arginin/calciumkarbonat-tandpasta sammenlignet med strontiumacetattandpasta til overfølsom dentin

13. februar 2018 opdateret af: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Brugen af ​​8 % L-arginin/calciumcarbonat-holdig tandpasta i sammenligning med strontiumacetat-holdig tandpasta til behandling af hypersensitiv dentin hos patienter med kronisk parodontitis: et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg

Dentin overfølsomhed [DH] er en almindelig tilstand i daglig praksis, især hos patienter med slid, slid, tandkødsrecession og erosion af tænder. Det kan påvirke individer i aldersgruppen 20-50 år. I en nylig systematisk gennemgang blev det rapporteret, at der ikke er etableret en guldstandard behandlingsmodalitet for dentinoverfølsomhed. Derfor er der behov for at evaluere nye formuleringer i forskellige miljøer og i forskellige befolkninger og sammenligne dem med almindeligt anvendte midler, der søger bedre resultater i smertelindring for vores patienter. Undersøgelser viste, at tandplejemiddelformuleringer indeholdende 8% arginin i kombination med calciumcarbonat og fluorid har evnen til at tilstoppe dentintubuli ved sammenklumpning af både arginin og calciumcarbonat, der binder med det negativt ladede dentin. Formålet med undersøgelsen er at klinisk evaluere tandpasta indeholdende 8% arginin, calciumcarbonat og natriummonofluorphosphat sammenlignet med tandpasta, der indeholder 8% strontiumacetat og NaF på lindring af DH hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Hver kvalificeret patient får et nummer.
  2. Alle kvalificerede patienter vil modtage mekanisk debridering i 1 eller 2 sessioner inden for 1 uge før den endelige evaluering.
  3. De overfølsomme tænder vil blive isoleret med bomuldsruller, og stimuli vil blive påført hver tand til endelig evaluering efter afskalning og debridering.
  4. Air Sensitivity-skalaen bruges til at vurdere følsomhed over for luftblæsning, mens koldtvandstest og taktil test vil blive afholdt og vurderet af Visual Analog Scale (VAS), som scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (intense smerter).
  5. Patienterne får udleveret en 30 ml. hvid pakke skrevet på det tidligere tildelte nummer til dem og instrueret om at børste to gange dagligt med den tildelte tandpasta med en blød tandbørste i 8 uger, med flere returneringer til klinikken for re-evaluering og for at tage genopfyldning af det tildelte nummer af tandpasta.
  6. Score for luftblæsningsfølsomhed og VAS vil blive evalueret igen ugentligt og indtil slutningen af ​​evalueringsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med let til moderat kronisk paradentose diagnosticeret i henhold til kriterierne for (Parameter om kronisk parodontitis med let til moderat tab af paradentosestøtte.

    American Academy of Periodontology., 2000) som følger: Undersøgelse af lommedybder op til 6 mm Klinisk vedhæftningstab (CAL) op til 4 mm Klasse I (begyndende) furkationsinvolvering Radiografisk bevis på knogletab.

  2. Mindst 2 tænder med overfølsomme områder på tændernes ansigtsoverflader med score 2 eller 3 på luftfølsomhedsskalaen (Pepelassi et al., 2015)
  3. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Afhuggede tænder.
  2. Defekte restaureringer.
  3. Dyb tandkaries eller store restaureringer, der viser pulpal respons.
  4. Løbende behandling med antiinflammatoriske lægemidler.
  5. Løbende behandling for tandoverfølsomhed.
  6. Graviditet.
  7. Ukontrollerede stofskiftesygdomme.
  8. Psykiatrisk lidelse.
  9. Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strontium acetat tandpasta
Alle kvalificerede patienter vil modtage mekanisk debridering i 1 eller 2 sessioner inden for 1 uge før den endelige evaluering.
Andet: brug af strontiumacetat tandpasta
brug af strontiumacetat tandpasta for at lindre overfølsomhed
Eksperimentel: Arginin/calciumcarbonat tandpasta
Alle kvalificerede patienter vil modtage mekanisk debridering i 1 eller 2 sessioner inden for 1 uge før den endelige evaluering.
Andet: 8% L-Arginin/calciumcarbonat-holdig tandpasta
brug af 8% L-arginin/calciumcarbonatholdig tandpasta for at lindre overfølsomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline Smerter (følsomhed) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af VAS, der vil blive bestemt umiddelbart før brug af produktet og derefter efter 8 ugers daglig børstning med test- og kontroltandpastaer efter stimuluspåføring ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
sonderingsdybde fra tandkødsranden og indtil bunden af ​​lommen eller sulcus i mm.
baseline og efter 8 uger
Gingival recession (GR)
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
hvis tilstede, afstand mellem tandkødsrand til cemento-emaljeforbindelse i mm.
baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abdallah Hassan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med brug af strontiumacetat tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner