8% L-아르기닌/탄산칼슘 치약과 과민성 상아질용 스트론튬 아세테이트 치약 비교
2018년 2월 13일 업데이트: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University
만성 치주염 환자의 과민성 상아질 관리에서 Strontium Acetate 함유 치약 대비 8% L-Arginine/Calcium Carbonate 함유 치약의 사용 : 무작위대조 임상시험
상아질 과민증(DH)은 특히 마모, 마모, 치은 후퇴 및 치아 부식이 있는 환자의 일상적인 진료에서 흔한 상태입니다.
20-50세의 개인에게 영향을 줄 수 있습니다. 최근의 체계적 검토에서 상아질 과민증에 대한 황금 표준 치료 방식이 확립되지 않은 것으로 보고되었습니다. 환자의 통증 완화에 더 나은 결과를 추구하는 일반적으로 사용되는 약제와 비교합니다.
연구에 따르면 탄산칼슘 및 불소와 함께 8% 아르기닌을 함유한 치약 제제는 음전하를 띤 상아질과 결합하는 아르기닌과 탄산칼슘을 응집시켜 상아세관을 막는 능력이 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 치주염 환자의 DH 완화에 대해 8% 스트론튬 아세테이트 및 NaF를 함유하는 치약과 비교하여 8% 아르기닌, 탄산칼슘 및 일불소인산나트륨을 함유하는 치약을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 자격이 있는 각 환자에게 번호가 부여됩니다.
- 모든 적격 환자는 최종 평가 전 1주일 이내에 1~2회 세션에서 기계적 괴사조직 제거술을 받게 됩니다.
- 과민한 치아는 면봉으로 분리하고 스케일링 및 괴사 조직 제거 후 최종 평가를 위해 각 치아에 자극을 적용합니다.
- 공기 민감도 척도는 공기 분사에 대한 민감도를 평가하는 데 사용되며 냉수 테스트 및 촉각 테스트는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 점수가 매겨지는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
- 환자에게는 30ml가 제공됩니다. 이전에 할당된 번호가 적힌 흰색 패키지와 할당된 치약으로 8주 동안 부드러운 칫솔로 매일 두 번 양치하고 재평가를 위해 클리닉에 여러 번 반환하고 할당된 번호의 리필을 받도록 지시했습니다. 치약.
- 공기 분사 감도 점수 및 VAS는 평가 기간이 끝날 때까지 매주 다시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경증 내지 중등도의 만성 치주염 환자는 (치주 지지의 경증 내지 중등도 손실이 있는 만성 치주염에 대한 매개변수) 기준에 따라 진단되었습니다.
American Academy of Periodontology., 2000) 다음과 같이: 최대 6mm까지 포켓 깊이 탐색 임상 부착 손실(CAL) 최대 4mm Class I(초기) 이개부 침범 뼈 손실의 방사선학적 증거.
- 공기 민감도 척도에서 점수가 2 또는 3인 치아의 안면 표면에 과민 영역을 나타내는 최소 2개의 치아(Pepelassi et al., 2015)
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 부서진 이빨.
- 결함이 있는 수복물.
- 치수 반응을 보이는 깊은 충치 또는 큰 수복물.
- 항염증제로 지속적인 치료.
- 치아 과민증에 대한 지속적인 치료.
- 임신.
- 통제되지 않는 대사성 질환.
- 정신 장애.
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스트론튬 아세테이트 치약
모든 적격 환자는 최종 평가 전 1주일 이내에 1~2회 세션에서 기계적 괴사조직 제거술을 받게 됩니다.
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과민성을 완화하기 위해 스트론튬 아세테이트 치약 사용
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실험적: 아르기닌/탄산칼슘 치약
모든 적격 환자는 최종 평가 전 1주일 이내에 1~2회 세션에서 기계적 괴사조직 제거술을 받게 됩니다.
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8% L-아르기닌/탄산칼슘 함유 치약을 사용하여 과민증 완화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 시점의 통증(감수성) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주 후
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이것은 제품 사용 직전에 결정되는 VAS를 사용하여 평가되며 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 자극을 적용한 후 테스트 및 대조 치약으로 매일 양치한 후 8주 후에 결정됩니다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선 및 8주 후
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치은 가장자리에서 포켓 또는 고랑의 바닥까지 프로빙 깊이(mm).
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기준선 및 8주 후
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치은 후퇴(GR)
기간: 기준선 및 8주 후
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존재하는 경우, 치은 변연에서 백악질-법랑질 접합부 사이의 거리(mm).
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 3일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Abdallah Hassan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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