8% L-アルギニン/炭酸カルシウムの歯磨き粉と、過敏な象牙質に対する酢酸ストロンチウムの歯磨き粉の比較
2018年2月13日 更新者：Abdallah Hassan Mostafa、Cairo University
慢性歯周炎患者の過敏性象牙質の管理における酢酸ストロンチウム含有歯磨き粉と比較した、8% L-アルギニン/炭酸カルシウム含有歯磨き粉の使用 : 無作為化比較臨床試験
象牙質過敏症 [DH] は、日常診療において一般的な状態であり、特に歯の摩耗、摩耗、歯肉退縮、侵食を伴う患者に見られます。
20～50 歳の範囲の個人に影響を与える可能性があります。最近のシステマティック レビューでは、象牙質過敏症のゴールド スタンダード治療法が確立されていないことが報告されました。患者の鎮痛においてより良い結果を求めて、それらを一般的に使用されている薬剤と比較します。
研究では、炭酸カルシウムおよびフッ化物と組み合わせて8％のアルギニンを含む歯磨剤製剤は、負に帯電した象牙質と結合するアルギニンと炭酸カルシウムの両方を凝集させることにより、象牙細管を塞ぐ能力があることが示されました.
この研究の目的は、8% アルギニン、炭酸カルシウム、およびモノフルオロリン酸ナトリウムを含む練り歯磨きを、8% 酢酸ストロンチウムおよび NaF を含む練り歯磨きと比較して、慢性歯周炎患者の DH の緩和について臨床的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- 資格のある各患者には番号が与えられます。
- 適格なすべての患者は、最終評価の1週間前に1または2セッションで機械的デブリドマンを受けます。
- 過敏な歯はコットンロールで分離され、刺激が各歯に適用され、スケーリングとデブリドマンの後に最終評価が行われます。
- Air Sensitivity Scale は空気の爆発に対する感度を評価するために使用され、冷水テストと触覚テストが行われ、0 (痛みなし) から 10 (激しい痛み) までのスコアで視覚的アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
- 患者には 30ml が渡されます。 白いパッケージには以前に割り当てられた番号が書かれており、割り当てられた歯磨き粉を使用して柔らかい毛の歯ブラシで 8 週間 1 日 2 回ブラッシングし、再評価のためにクリニックに数回戻り、割り当てられた番号の補充を受けるように指示されています。歯磨き粉の。
- 爆風感度スコアと VAS は、毎週、評価期間の終わりまで再度評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
の基準に従って診断された軽度から中等度の慢性歯周炎患者 (歯周サポートの軽度から中度の喪失を伴う慢性歯周炎に関するパラメーター。
American Academy of Periodontology., 2000) 以下のように: 最大 6mm のポケット深さのプロービング 最大 4mm の臨床的アタッチメント ロス (CAL) クラス I (初期) 分岐部の関与 骨喪失の X 線写真による証拠。
- 少なくとも 2 本の歯が、歯の顔面に空気感受性スケールでスコア 2 または 3 の過敏領域を示している (Pepelassi et al., 2015)
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 欠けた歯。
- 修復物の欠陥。
- 歯髄反応を示す深い虫歯または大きな修復物。
- 抗炎症薬による継続的な治療。
- 歯の知覚過敏症の継続的な治療。
- 妊娠。
- コントロールされていない代謝性疾患。
- 精神障害。
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：酢酸ストロンチウム歯磨き粉
適格なすべての患者は、最終評価の1週間前に1または2セッションで機械的デブリドマンを受けます。
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過敏症を緩和するための酢酸ストロンチウム歯磨き粉の使用
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実験的：アルギニン・炭酸カルシウム歯磨き粉
適格なすべての患者は、最終評価の1週間前に1または2セッションで機械的デブリドマンを受けます。
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過敏症を緩和するための8％L-アルギニン/炭酸カルシウム含有歯磨き粉の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 8週間での痛み（感覚）
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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これは、VAS を使用して評価されます。VAS は、製品使用の直前に決定され、その後、Visual Analog Scale (VAS) を使用して刺激を加えた後、テストとコントロールの歯磨き粉で毎日 8 週間ブラッシングした後に決定されます。
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ベースラインおよび8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯肉縁からポケットまたは溝の基部までのプロービング深さ (mm)。
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ベースラインおよび8週間後
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歯肉退縮（GR）
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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存在する場合、歯肉縁からセメントエナメル接合部までの距離 (mm)。
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ベースラインおよび8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Prof.Dr. Manal Hosni、Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月3日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月1日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。