Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

8 % L-arginin/kalsiumkarbonat-tannkrem sammenlignet med strontiumacetat-tannkrem for overfølsom dentin

13. februar 2018 oppdatert av: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Bruken av tannkrem som inneholder 8 % L-arginin/kalsiumkarbonat sammenlignet med tannkrem som inneholder strontiumacetat ved behandling av hypersensitiv dentin hos pasienter med kronisk periodontitt: En randomisert kontrollert klinisk studie

Dentin overfølsomhet [DH] er en vanlig tilstand i daglig praksis, spesielt hos pasienter som har slitasje, slitasje, gingival resesjon og erosjon av tenner. Det kan påvirke individer i aldersgruppen 20-50 år. I en nylig systematisk gjennomgang ble det rapportert at ingen gullstandard behandlingsmodalitet for dentinoverfølsomhet er etablert. Derfor er det behov for å evaluere nye formuleringer i forskjellige settinger og i forskjellige populasjoner og å sammenligne dem med ofte brukte midler som søker bedre resultater i smertelindring for våre pasienter. Studier viste at tannpleieformuleringer som inneholder 8 % arginin i kombinasjon med kalsiumkarbonat og fluor har evnen til å tette dentintubuli, ved at både arginin og kalsiumkarbonat klumper seg sammen med det negativt ladede dentinet. Målet med studien er å klinisk evaluere tannkrem som inneholder 8 % arginin, kalsiumkarbonat og natriummonofluorfosfat, sammenlignet med tannkrem som inneholder 8 % strontiumacetat og NaF på lindring av DH hos pasienter med kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Hver kvalifisert pasient vil få et nummer.
  2. Alle kvalifiserte pasienter vil motta mekanisk debridering i 1 eller 2 økter innen 1 uke før endelig evaluering.
  3. De overfølsomme tennene vil bli isolert med bomullsruller, og stimuli vil påføres hver tann for endelig evaluering etter skalering og debridering.
  4. Air Sensitivity-skala brukes til å vurdere følsomhet for luftblåsing, mens kaldtvannstest og taktil test vil bli holdt og vurdert av Visual Analog Scale (VAS), som scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (intense smerter).
  5. Pasientene vil få utdelt 30 ml. hvit pakke skrevet på det tidligere tildelte nummeret til dem og instruert om å pusse to ganger daglig med den tildelte tannkremen med en tannbørste med myk børste i 8 uker, med flere returer til klinikken for ny vurdering og for å fylle på det tildelte nummeret av tannkrem.
  6. Score for lufteksplosjonsfølsomhet og VAS vil bli evaluert igjen ukentlig og til slutten av evalueringsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med lett til moderat kronisk periodontitt diagnostisert i henhold til kriterier for (Parameter om kronisk periodontitt med lett til moderat tap av periodontal støtte.

    American Academy of Periodontology., 2000) som følger: Undersøkende lommedybder opptil 6 mm Klinisk festetap (CAL) opptil 4 mm Klasse I (begynnende) furkasjonsinvolvering Radiografisk bevis på bentap.

  2. Minst 2 tenner som presenterer overfølsomme områder på ansiktsoverflaten av tennene med skåre 2 eller 3 på luftfølsomhetsskalaen (Pepelassi et al., 2015)
  3. Utlevering av skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Sprukne tenner.
  2. Defekte restaureringer.
  3. Dyp tannkaries eller store restaureringer som viser pulpal respons.
  4. Pågående behandling med antiinflammatoriske legemidler.
  5. Pågående behandling for tannoverfølsomhet.
  6. Svangerskap.
  7. Ukontrollerte metabolske sykdommer.
  8. Psykiatrisk lidelse.
  9. Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Strontiumacetat tannkrem
Alle kvalifiserte pasienter vil motta mekanisk debridering i 1 eller 2 økter innen 1 uke før endelig evaluering.
Annen: bruk av strontiumacetat tannkrem
bruk av strontiumacetat tannkrem for å lindre overfølsomhet
Eksperimentell: Arginin/kalsiumkarbonat tannkrem
Alle kvalifiserte pasienter vil motta mekanisk debridering i 1 eller 2 økter innen 1 uke før endelig evaluering.
Annen: 8% tannkrem som inneholder L-arginin/kalsiumkarbonat
bruk av 8% L-arginin/kalsiumkarbonatholdig tannkrem for å lindre overfølsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline Smerte (følsomhet) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
Dette vil bli vurdert ved hjelp av VAS som vil bli bestemt umiddelbart før produktbruk og deretter etter 8 uker med daglig børsting med test- og kontrolltannpasta etter stimuluspåføring med Visual Analog Scale (VAS)
baseline og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
sonderingsdybde fra tannkjøttkanten og til bunnen av lommen eller sulcus i mm.
baseline og etter 8 uker
Gingival resesjon (GR)
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
hvis tilstede, avstand mellom tannkjøttkanten til semento-emaljekrysset i mm.
baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Prof.Dr. Manal Hosni, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

3. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Abdallah Hassan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet

Kliniske studier på bruk av strontiumacetat tannkrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere