扩展访问（同情使用）治疗协议 Rindopepimut (CDX-110)

纳入标准：

• 患者经组织学证实为复发或复发的 GBM。
• 肿瘤组织中的 EGFRvIII 表达，由中央实验室使用 Celldex 测定法评估。
• 先前或计划的治疗必须包括使用替莫唑胺的标准放化疗，除非患者不是候选人。
• 全身性皮质类固醇治疗逐渐减少至每天少于 4 mg 的地塞米松（或等效物）。
• 患者对 KLH、GM-CSF 或酵母衍生产品没有已知的过敏或超敏反应，也没有对贝类蛋白质的过敏反应史。
• 患者没有器官功能异常、活动性自身免疫性疾病、活动性感染或会损害患者安全接受 rindopepimut 疫苗治疗能力的其他并发情况。
• 患者手术不育或绝经后，或者，如果有生育能力，在开始使用 rindopepimut 之前一周内血清妊娠试验阴性并且没有哺乳。
• 具有生育潜力的男性和女性必须同意在签署知情同意书至最后一剂 rindopepimut 后 28 天内采用有效的避孕方式。
• 患者能够阅读和理解，并签署了患者知情同意书，其中概述了使用 rindopepimut 治疗的预期益处和风险。

排除标准：

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