Расширенный доступ (сострадательное использование) Протокол лечения Rindopepimut (CDX-110)

Критерии включения:

• У пациента гистологически подтвержден рецидив или рецидив глиобластомы.
• Экспрессия EGFRvIII в опухолевой ткани по оценке центральной лаборатории с использованием анализа Celldex.
• Предшествующая или планируемая терапия должна включать стандартную химиолучевую терапию темозоломидом, за исключением случаев, когда пациент не является кандидатом.
• Системная терапия кортикостероидами была снижена до менее чем 4 мг дексаметазона (или эквивалента) в день.
• У пациента нет известной аллергии или гиперчувствительности к KLH, GM-CSF или продуктам, полученным из дрожжей, или истории анафилактических реакций на белки моллюсков.
• У пациента нет нарушений функции органов, активного аутоиммунного заболевания, активных инфекций или дополнительных сопутствующих состояний, которые могут поставить под угрозу способность пациента безопасно получать терапию вакциной риндопепимут.
• Пациентка хирургически бесплодна или находится в постменопаузе, или, если она способна к деторождению, имела отрицательный сывороточный тест на беременность в течение недели до начала приема риндопепимута и не кормила грудью.
• Мужчины и женщины детородного возраста должны дать согласие на применение эффективной формы контрацепции в течение времени с момента подписания информированного согласия до 28 дней после приема последней дозы риндопепимута.
• Пациент может читать и понимать и подписал форму информированного согласия пациента, в которой излагаются ожидаемые преимущества и риски лечения риндопепимутом.

Критерий исключения:

-