Utökad åtkomst (medkännande användning) behandlingsprotokoll Rindopepimut (CDX-110)

Inklusionskriterier:

• Patienten har histologiskt bekräftat återfall eller återkommande GBM.
• EGFRvIII-uttryck i tumörvävnad, utvärderat av ett centralt laboratorium med användning av Celldex-analysen.
• Tidigare eller planerad behandling måste inkludera standard kemoradiation med temozolomid, såvida inte patienten inte är en kandidat.
• Systemisk kortikosteroidbehandling minskade till mindre än 4 mg dexametason (eller motsvarande) per dag.
• Patienten har ingen känd allergi eller överkänslighet mot KLH, GM-CSF eller jästbaserade produkter, eller en historia av anafylaktiska reaktioner på skaldjursproteiner.
• Patienten har inte onormal organfunktion, aktiv autoimmun sjukdom, aktiva infektioner eller ytterligare samtidiga tillstånd som skulle äventyra patientens förmåga att på ett säkert sätt få behandling med rindopepimutvaccin.
• Patienten är kirurgiskt steril eller postmenopausal eller, om den är fertil, hade ett negativt serumgraviditetstest under veckan före påbörjad behandling med rindopepimut och ammar inte.
• Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda en effektiv form av preventivmedel under tiden från undertecknandet av informerat samtycke till 28 dagar efter den sista dosen av rindopepimut.
• Patienten kan läsa och förstå och har undertecknat ett patientinformerat samtycke, som beskriver de förväntade fördelarna och riskerna med behandling med rindopepimut.

Exklusions kriterier:

-