Uitgebreide toegang (compassionate use) Behandelingsprotocol Rindopepimut (CDX-110)

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft histologisch bevestigde recidiverende of recidiverende GBM.
• EGFRvIII-expressie in tumorweefsel, zoals beoordeeld door een centraal laboratorium met behulp van de Celldex-assay.
• Voorafgaande of geplande therapie moet standaard chemoradiatie met temozolomide omvatten, tenzij de patiënt geen kandidaat is.
• Systemische behandeling met corticosteroïden werd afgebouwd tot minder dan 4 mg dexamethason (of equivalent) per dag.
• De patiënt heeft geen bekende allergie of overgevoeligheid voor KLH, GM-CSF of van gist afgeleide producten, of een voorgeschiedenis van anafylactische reacties op schaaldiereiwitten.
• De patiënt heeft geen abnormale orgaanfunctie, actieve auto-immuunziekte, actieve infecties of bijkomende gelijktijdige aandoeningen die het vermogen van de patiënt om veilig rindopepimut-vaccintherapie te krijgen in gevaar zouden brengen.
• De patiënte is chirurgisch steriel of postmenopauzaal, of, indien ze zwanger kan worden, had een negatieve serumzwangerschapstest in de week voorafgaand aan de start van rindopepimut en geeft geen borstvoeding.
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een effectieve vorm van anticonceptie toe te passen gedurende de periode vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot 28 dagen na de laatste dosis rindopepimut.
• De patiënt kan lezen en begrijpen en heeft een toestemmingsformulier voor de patiënt ondertekend, waarin de verwachte voordelen en risico's van behandeling met rindopepimut worden uiteengezet.

Uitsluitingscriteria:

-