Utvidet tilgang (medfølende bruk) behandlingsprotokoll Rindopepimut (CDX-110)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har histologisk bekreftet residiverende eller residiverende GBM.
• EGFRvIII-ekspresjon i tumorvev, vurdert av et sentralt laboratorium ved bruk av Celldex-analysen.
• Tidligere eller planlagt behandling må inkludere standard kjemoradiasjon med temozolomid, med mindre pasienten ikke er en kandidat.
• Systemisk kortikosteroidbehandling trappet ned til mindre enn 4 mg deksametason (eller tilsvarende) per dag.
• Pasienten har ikke kjent allergi eller overfølsomhet overfor KLH, GM-CSF eller gjæravledede produkter, eller en historie med anafylaktiske reaksjoner på skalldyrproteiner.
• Pasienten har ikke unormal organfunksjon, aktiv autoimmun sykdom, aktive infeksjoner eller andre samtidige tilstander som ville kompromittere pasientens evne til trygt å motta rindopepimut-vaksinebehandling.
• Pasienten er kirurgisk steril eller postmenopausal, eller, hvis den er i fertil alder, hadde en negativ serumgraviditetstest i løpet av uken før oppstart av rindopepimut og ammer ikke.
• Menn og kvinner i fertil alder må samtykke i å praktisere en effektiv prevensjonsform i løpet av tiden fra signering av informert samtykke til 28 dager etter siste dose rindopepimut.
• Pasienten er i stand til å lese og forstå, og har signert et informert samtykkeskjema, som skisserer de forventede fordelene og risikoene ved behandling med rindopepimut.

Ekskluderingskriterier:

-