Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy (myötätuntoinen käyttö) hoitoprotokolla Rindopepimut (CDX-110)

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Celldex Therapeutics

Laajennettu pääsy (myötätuntoinen käyttö) hoitoprotokolla Rindopepimut (CDX-110)

Celldex pyrkii tarjoamaan tutkimusvalmisteita potilaille, joilla on hengenvaarallisia sairauksia ja jotka ovat käyttäneet kaikki muut hoitovaihtoehdot ja joissa on kohtuullinen odotus, että hyöty on suurempi kuin riski. Toistuvaa glioblastoomaa ilmentävää EGFRvlll-tautia sairastavien potilaiden rindopepimut-hoidon laajentamista koskevia pyyntöjä harkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on histologisesti vahvistettu uusiutunut tai toistuva GBM.
  • EGFRvIII:n ilmentyminen kasvainkudoksessa keskuslaboratorion arvioituna käyttämällä Celldex-määritystä.
  • Aikaisempaan tai suunniteltuun hoitoon tulee sisältyä tavanomainen kemotsolomidihoito, ellei potilas ole ehdokas.
  • Systeeminen kortikosteroidihoito väheni alle 4 mg:aan deksametasonia (tai vastaavaa) päivässä.
  • Potilaalla ei ole tunnettua allergiaa tai yliherkkyyttä KLH:lle, GM-CSF:lle tai hiivaperäisille tuotteille, eikä hänellä ole aiemmin ollut anafylaktisia reaktioita äyriäisten proteiineihin.
  • Potilaalla ei ole epänormaalia elinten toimintaa, aktiivista autoimmuunisairautta, aktiivisia infektioita tai muita samanaikaisia ​​tiloja, jotka vaarantaisivat potilaan kyvyn saada turvallisesti rindopepimut-rokotehoitoa.
  • Potilas on kirurgisesti steriili tai postmenopausaalinen, tai jos hän on hedelmällisessä iässä, hänen seerumin raskaustestin tulos oli negatiivinen rindopepimut-hoidon aloittamista edeltävän viikon aikana eikä hän imetä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 28 päivään viimeisen rindopepimut-annoksen jälkeen.
  • Potilas osaa lukea ja ymmärtää, ja hän on allekirjoittanut potilaan tietoisen suostumuslomakkeen, jossa esitetään rindopepimut-hoidon odotetut hyödyt ja riskit.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celldex Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX110-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva GBM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa