同种异体造血细胞移植后复发性 AML 的细胞因子诱导记忆样 NK 细胞过继疗法

• 受者将在接受DLI（第-1天）和CIML NK细胞输注（第0天）前2-4周接受标准挽救化疗，方案为FLAG（氟达拉滨、阿糖胞苷和G-CSF）或地西他滨。
• 如果患者仍符合入选/排除标准，可在第一疗程方案治疗完成后>30天给予第二疗程治疗，以维持疗效或治疗持续/复发的AML。 在第二次输注DLI和CIML NK细胞前可省略化疗。 若第一疗程后发生GVHD，可省略T细胞DLI，仅给予ML NK细胞。

第-1天及可能的第二周期（首个疗程后>30天）（儿童/青少年队列先行研究）。

第30天及可能的第二周期（首个疗程后>30天）（第2阶段成人队列）

• 数据线

• 受者将在第 0 天接受 CIML NK 细胞输注前，在第 -7 天至第 -3 天接受氟达拉滨和环磷酰胺的淋巴清除治疗。DLI 将在第 30 天进行。rh IL-2 将从第 0 天开始给药，隔日一次持续至第 12 天。注意，IL-2 的添加是从第 7 位接受治疗的患者开始的。
• 如果患者继续符合入选标准，可以在首剂方案治疗结束 30 天后进行第 2 个周期的治疗，以维持疗效或治疗持续/复发的 AML。在第二次输注 DLI 和 CIML NK 细胞前可以省略化疗。在第一个周期治疗后发生 GVHD 的情况下，可以省略 T 细胞 DLI，而仅给予 ML NK 细胞。第二次 NK 细胞输注的日期将被视为新的第 0 天。

第-1天及可能的第二周期（首个疗程后>30天）（儿童/青少年队列先行研究）。

第30天及可能的第二周期（首个疗程后>30天）（第2阶段成人队列）

• 数据线

• 完全缓解（CR）：形态学无白血病状态（即骨髓中原始细胞按形态学标准<5%，且无Auer小体的原始细胞，无髓外白血病证据），且绝对中性粒细胞计数≥1000/μL，血小板≥100,000/μL。患者必须不依赖输血。
• 血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）：满足CR的所有上述标准，但血液中绝对中性粒细胞<1000/μL或血小板<100,000/μL。

• 完全缓解（CR）：形态学无白血病状态（即骨髓中原始细胞<5%（按形态学标准），且无Auer小体，无髓外白血病证据）以及绝对中性粒细胞计数≥1000/μL，血小板≥100,000/μL。患者必须不依赖输血。
• 血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）：符合上述CR的所有标准，但血液中绝对中性粒细胞<1000/μL或血小板<100,000/μL。

• 急性GVHD的发生率和严重程度将根据明尼苏达分级量表进行评估。
  应尝试通过靶器官的病理活检来确认诊断。
• 明尼苏达分级量表分为I、II、III、IV级。
  I级最不严重，IV级最严重。

• 急性GVHD的发生率和严重程度将根据CIBMTR分级标准进行评估。应尝试通过靶器官活检进行病理学确诊。
• CIBMTR分级标准分为A、B、C或D级。A级视为最轻，D级最为严重。

• 慢性GVHD的发生率和严重程度将根据NIH共识标准和全球严重程度评分系统进行评估。应尝试通过靶器官活检病理结果确诊。
• 严重程度分为轻度、中度或重度慢性GVHD。

• 急性GVHD的发生率和严重程度将根据CIBMTR分级标准进行评估。应尝试通过靶器官活检进行病理学确诊。
• 明尼苏达分级标准分为I、II、III、IV级。I级最轻，IV级最严重。

• 根据CIBMTR分级量表评估急性GVHD的发生率和严重程度。应尝试通过靶器官活检从病理上确认诊断。
• CIBMTR分级量表分为A、B、C、D四个等级。A级被认为最轻，D级最严重。

• 慢性GVHD的发生率和严重程度将基于NIH共识标准和全球严重程度评分系统进行评估。应尝试通过对靶器官进行活组织检查来病理确诊。
• 严重程度分为轻度、中度或重度慢性GVHD。