동종이계 조혈모세포이식 후 재발성 AML에 대한 사이토카인 유도 기억유사 NK세포 입양치료

수신자 포함 기준:

• HLA 일치 관련 또는 비관련 동종 조혈 세포 이식 후 재발된 AML
• 파일럿 소아/젊은 성인 환자 코호트 ≥1 및 <18세
• 2상 성인 환자 코호트 ≥18세
• 비동원 수집에 대한 의향이 있고 자격이 있는 사용 가능한 원래 기증자(초기 줄기 세포 이식에 사용된 것과 동일한 기증자)
• AML이 있는 것으로 알려진 중추신경계(CNS) 침범이 있는 환자는 치료를 받았고 연구 등록 전 최소 2주 동안 뇌척수액(CSF)이 깨끗하다면 자격이 있습니다. CNS 요법(화학 요법 또는 방사선)은 연구 치료 동안 의학적으로 지시된 대로 계속되어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 > 60%

• 아래에 정의된 적절한 기관 기능:

  • 총 빌리루빈 < 2mg/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3.0 x IULN
  • 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min/1.73 Cockcroft-Gault 공식에 의한 m2
  • 실내 공기의 산소 포화도 ≥90%
• 현재 전신 코르티코스테로이드 요법(10mg 이하의 프레드니손 또는 동등한 용량의 다른 전신 스테로이드가 허용됨) 또는 기타 면역 억제 약물이 필요하지 않음
• 가임 여성은 연구 등록 전 28일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 여성 및 남성 환자(여성 파트너와 함께)는 초기 평가 기간(CIML NK 세포 주입 후 100일)을 포함하여 연구에 참여하는 동안 하나의 차단 방법을 포함하여 두 가지 형태의 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의지가 있음.

수신자 제외 기준:

• 지속적인 활성 전신 치료가 있는 급성 또는 만성 GvHD.
• 순환 모세포 수 >10,000/uL(형태학 또는 유세포 분석법)(구제 화학 요법을 포함한 세포 감소 요법은 연구 등록 전에 권장됨)
• 통제되지 않은 박테리아 또는 바이러스 감염 또는 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염.
• 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실성 부정맥 또는 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상을 암시하는 EKG.
• 새롭거나 통제되지 않는 감염 과정과 관련된 새롭거나 진행성 폐 침윤.
• 하나 이상의 연구 제제에 대해 알려진 과민성
• CIML NK 세포 주입일 이전 14일 이내에 임상시험용 약물을 투여받은 자
• 임신 및/또는 모유 수유

기증자 포함 기준:

• 만 18세 이상
• allo-HCT에 사용된 것과 동일한 기증자
• 일반적으로 건강하고 의학적으로 백혈구 성분채집술을 견딜 수 있음
• IRB 승인 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

기증자 제외 기준:

• 활동성 간염, HTLV 양성 또는 기증자 바이러스 검사에서 HIV
• 임신한