Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door cytokine geïnduceerde geheugenachtige NK-celadoptietherapie voor recidiverende AML na allogene hematopoëtische celtransplantatie

2 april 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Door cytokine geïnduceerde geheugenachtige NK-celadoptietherapie voor recidiverende AML na allogene hematopoëtische celtransplantatie bij kinderen en volwassenen

Donorlymfocyteninfusie (DLI) na salvage-chemotherapie is een van de meest gebruikte behandelingsbenaderingen bij patiënten die terugvallen na allogene hematopoëtische celtransplantatie (allo-HCT). De percentages complete remissie (CR) en de overleving op lange termijn blijven echter erg slecht bij deze patiënten en daarom is er een onvervulde behoefte aan het ontwikkelen van effectievere behandelingsmethoden voor patiënten die terugvallen na allo-HCT.

Op basis van de eerste veelbelovende resultaten met onze lopende cytokine-geïnduceerde memory-like (CIML) natural killer (NK)-celstudie, veronderstellen de onderzoekers dat het combineren van de CIML NK-cellen met de DLI-benadering de graft-versus-leukemie aanzienlijk zal verbeteren en daarom mogelijk potentieel curatieve therapie voor deze patiënten met een verder zeer slechte prognose. Door CIML NK-cellen te combineren met het DLI-platform kunnen deze adoptief overgedragen cellen mogelijk ook langer aanhouden, aangezien ze niet mogen worden afgewezen door donor-T-cellen, aangezien de CIML NK-cellen afkomstig zijn van dezelfde donor. Het gebruik van CIML NK-cellen zal waarschijnlijk niet leiden tot overmatige graft-versus-host-ziekte (GVHD), aangezien eerdere studies niet in verband zijn gebracht met overmatige GVHD-percentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van ontvangers:

  • Recidiverende AML na HLA-gematchte gerelateerde of niet-gerelateerde allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Voor pilot pediatrische/jongvolwassen patiëntencohort ≥1 en <18 jaar
  • Voor fase 2 volwassen patiëntencohort ≥18 jaar
  • Beschikbare originele donor (dezelfde donor als gebruikt voor de initiële stamceltransplantatie) die bereid is en in aanmerking komt voor niet-gemobiliseerde verzameling
  • Patiënten van wie bekend is dat het centrale zenuwstelsel (CZS) betrokken is bij AML, komen in aanmerking op voorwaarde dat ze zijn behandeld en dat de cerebrospinale vloeistof (CSF) vrij is gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. CZS-therapie (chemotherapie of bestraling) moet worden voortgezet zoals medisch geïndiceerd tijdens de studiebehandeling.
  • Prestatiestatus Karnofsky > 60 %

  • Adequate orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

    • Totaal bilirubine < 2 mg/dL
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3,0 x IULN
    • Creatinine binnen normale institutionele grenzen OF creatinineklaring > 60 ml/min/1,73 m2 door Cockcroft-Gault Formula
    • Zuurstofverzadiging ≥90% op kamerlucht
  • Momenteel geen systemische corticosteroïdtherapie nodig (10 mg of minder prednison of equivalente doses van andere systemische steroïden zijn toegestaan) of andere immuunonderdrukkende medicijnen
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de studieregistratie een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Vrouwelijke en mannelijke patiënten (samen met hun vrouwelijke partners) moeten overeenkomen om twee vormen van aanvaardbare anticonceptie te gebruiken, waaronder één barrièremethode, tijdens deelname aan het onderzoek, inclusief gedurende de initiële evaluatieperiode (100 dagen na CIML NK-celinfusie).
  • Bekwaamheid tot begrip en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk toestemmingsdocument (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria ontvanger:

  • Acute of chronische GvHD met lopende actieve systemische behandeling.
  • Aantal circulerende blasten >10.000/uL door morfologie of flowcytometrie (cyto-reductieve therapieën, waaronder salvage-chemotherapie, worden aangemoedigd voorafgaand aan de studie-inschrijving)
  • Ongecontroleerde bacteriële of virale infecties, of bekende HIV-, Hepatitis B- of Hepatitis C-infectie.
  • Ongecontroleerde angina pectoris, ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën of ECG die wijzen op acute ischemie of afwijkingen in het actieve geleidingssysteem.
  • Nieuwe of progressieve longinfiltraten die betrekking hebben op een nieuw of ongecontroleerd infectieproces.
  • Bekende overgevoeligheid voor een of meer van de studiemiddelen
  • Alle onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen binnen de 14 dagen voorafgaand aan de infusiedatum van CIML NK-cellen
  • Zwanger en/of borstvoeding

Criteria voor donoropname:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Dezelfde donor als gebruikt voor de allo-HCT
  • Over het algemeen in goede gezondheid en medisch in staat om leukaferese te verdragen
  • Bekwaamheid om te begrijpen en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Criteria voor uitsluiting van donoren:

  • Actieve hepatitis, positief voor HTLV of HIV op virale donorscreening
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIML NK cell after T cell DLI (Pilot Pediatric/Young Adult Cohort)
  • Ontvangers krijgen 2-4 weken voor het ontvangen van de DLI op dag -1 en de CIML NK-celinfusie op dag 0 standaard salvagechemotherapie met FLAG (fludarabine, ara-C en G-CSF) of decitabine.
  • Een tweede cyclus van therapie kan worden toegediend > 30 dagen na de toediening van de eerste kuur protocoltherapie om de respons te behouden of om aanhoudende/teruggevallen AML te behandelen, als een patiënt nog steeds voldoet aan de inclusie/exclusiecriteria. Chemotherapie kan worden weggelaten vóór een tweede infusie van DLI en CIML NK-cellen. In het geval van GVHD na de eerste cyclus van therapie kan de T-cel DLI worden weggelaten en ML NK-cellen worden toegediend.
Geneesmiddel: CIML NK-celeinfusie
Dag 0 en mogelijke tweede cyclus > 30 dagen na de eerste kuur
Procedure: Infusie van CD3+ T-celproduct

Dag -1 en eventuele tweede cyclus > 30 dagen na de eerste kuur (Pilot Pediatrie/Jongvolwassenen Cohort).

Dag 30 en eventuele tweede cyclus >30 dagen na de eerste kuur (Fase 2 Volwassenen Cohort)

Andere namen:
  • DLI
Procedure: Leukaferese
Op dag -2 of -1
Experimenteel: CIML NK-cel na T-cel DLI (Fase 2 Volwassenen Cohort)
  • Ontvangers krijgen lymfodepletietherapie met fludarabine en cyclofosfamide op dag -7 tot en met -3 vóór toediening van CIML NK-cellen op dag 0. DLI wordt gegeven op dag 30. rh IL-2 wordt gestart op dag 0 en om de andere dag voortgezet tot en met dag +12. Let op: de toevoeging van IL-2 begon met de 7e behandelde ontvanger.
  • Een 2e cyclus van therapie kan > 30 dagen na toediening van de 1e protocollaire therapiekuur worden gegeven om respons te behouden of aanhoudende/terugkerende AML te behandelen, als een patiënt nog steeds aan de geschiktheidscriteria voldoet. Chemotherapie kan worden weggelaten vóór een tweede infusie van DLI en CIML NK-cellen. Bij optreden van GVHD na de 1e cyclus van therapie kan de T-cel-DLI worden weggelaten en ML NK-cellen worden toegediend. De datum van de 2e NK-celinfusie wordt beschouwd als een 2e dag 0.
Geneesmiddel: CIML NK-celeinfusie
Dag 0 en mogelijke tweede cyclus > 30 dagen na de eerste kuur
Procedure: Infusie van CD3+ T-celproduct

Dag -1 en eventuele tweede cyclus > 30 dagen na de eerste kuur (Pilot Pediatrie/Jongvolwassenen Cohort).

Dag 30 en eventuele tweede cyclus >30 dagen na de eerste kuur (Fase 2 Volwassenen Cohort)

Andere namen:
  • DLI
Procedure: Leukaferese
Op dag -2 of -1
Ander: Donoren
Op dag -2 of -1 worden perifere bloed mononucleaire cellen verzameld door middel van een standaard aferese gedurende 4-5 uur (met een streefvolume van ten minste 20 L voor patiënten ≥ 18 jaar) van dezelfde donor die het HCT-transplantaat heeft geleverd. Voor verwante lokale donoren vindt de aferese plaats op dag -1. Voor niet-verwante donoren vindt de aferese plaats op dag -2 of -1, met als doel het product op dag -1 te verwerken tot T-cellen en NK-cellen. De dosis van de DLI zal 1x106 CD3+/kg zijn voor de eerste cyclus in het pediatrische cohort en volgen de instellingspraktijken voor het volwassen cohort en voor volgende cycli in het pediatrische cohort.
Procedure: Leukaferese
Op dag -2 of -1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het succesvol genereren van CIML NK-cellen met standaardzorg (SOC) DLI van de oorspronkelijke stamceldonor, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat succesvolle doses toegediend kreeg (pilotpediatrische/jongvolwassen cohort)
Tijdsspanne: Voltooiing van alle ontvangers tot en met Dag 0
"Feasibiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen om CIML NK-cellen te genereren en met succes te infunderen met SOC donorlymfocyteninfusie (DLI).\nWordt als succesvol beschouwd als doses boven het minimum kunnen worden toegediend bij ten minste 18 van de 24 patiënten.\nDe doeldosis en minimum CIML-doses zijn gemaximeerd op 20x10^6/kg met een minimum dosis van 0.5x10^6 kg."
Voltooiing van alle ontvangers tot en met Dag 0
Veiligheid van het toedienen van CIML NK-cellen plus T-cel DLI gemeten aan de hand van het aantal ontvangers met onverwachte vroege mortaliteit (pilotcohort voor kinderen/jongvolwassenen)
Tijdsspanne: Up to Day 100
Onverwachte vroege mortaliteit wordt gedefinieerd als sterfgevallen die tot en met dag 100 optreden en mogelijk, waarschijnlijk of definitief verband houden met de onderzoeksbehandeling.
Up to Day 100
Veiligheid van toediening van CIML NK-cellen plus T-cel DLI gemeten aan de hand van het aantal ontvangers met onaanvaardbare graft-versus-host-ziekte (GVHD) (Pilot Pediatrische/Jong Volwassen Cohort)
Tijdsspanne: Vanaf dag 14 tot en met maand 6
Onaanvaardbare GVHD wordt gedefinieerd als graad IV acute GVHD beoordeeld via de Minnesota Grading Scale of graad D acute GVHD beoordeeld via de CIBMTR Grading Scale.
Vanaf dag 14 tot en met maand 6
(NL) Veiligheid van toediening van CIML NK-cellen plus T-cel DLI gemeten aan de hand van het aantal ontvangers met langdurige neutropenie (pilot pediatrische/jonge volwassenen cohort)
Tijdsspanne: 8 weken na CIML NK-cel infusie
Langdurige neutropenie wordt gedefinieerd als een absoluut aantal neutrofielen <500/μL dat langer dan 2 weken aanhoudt.
8 weken na CIML NK-cel infusie
Veiligheid van toediening van CIML NK-cellen plus T-cel-DLI gemeten aan de hand van het aantal ontvangers met onverwachte vroege sterfte (Fase 2 volwassenencohort)
Tijdsspanne: Tot en met dag 100
Onverwachte vroege mortaliteit wordt gedefinieerd als overlijden dat optreedt tot en met dag 100 dat mogelijk, waarschijnlijk of definitief verband houdt met de studiebehandeling.
Tot en met dag 100
Veiligheid van toediening van CIML NK-cellen plus T-cel-DLI gemeten aan de hand van het aantal ontvangers met onacceptabele GVHD (Fase 2 volwassen cohort)
Tijdsspanne: Van dag 14 tot en met maand 6
Onacceptabele GVHD wordt gedefinieerd als graad IV acute GVHD zoals beoordeeld met de Minnesota Grading Scale of graad D acute GVHD zoals beoordeeld met de CIBMTR Grading Scale.
Van dag 14 tot en met maand 6
Veiligheid van toediening van CIML NK-cellen plus T-cel DLI gemeten aan de hand van het aantal ontvangers met aanhoudende neutropenie (fase 2-volwassenencohort)
Tijdsspanne: 8 weken na CIML NK-infusie
Ernstige neutropenie wordt gedefinieerd als een absoluut aantal neutrofielen <500/μL dat langer dan 2 weken aanhoudt.
8 weken na CIML NK-infusie
Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers met leukemievrije overleving (LFS) (fase 2 volwassenencohort)
Tijdsspanne: 6 maanden
-LFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het behalen van CR/CRi tot het moment van terugval, overlijden in remissie, of laatste follow-up.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige Remissiegraad (CR/CRi) (Pilot Pediatrisch/Jongvolwassenen Cohort)
Tijdsspanne: Dag 30
  • Volledige remissie (CR):Morfologisch leukemievrije toestand (d.w.z. beenmerg met <5% blasten volgens morfologische criteria en geen blasten met Auer-staven, geen bewijs van extramedullaire leukemie) en absoluut aantal neutrofielen ≥1000 /μL en bloedplaatjes ≥100.000 /μL. Patience moet onafhankelijk zijn van transfusies
  • Volledige remissie met onvolledig herstel van bloedbeeld (CRi): Aan alle bovenstaande criteria voor CR moet worden voldaan, behalve dat absoluut aantal neutrofielen <1000 /μL of bloedplaatjes <100.000 /μL in het bloed.
Dag 30
Volledig remissiepercentage (CR/CRi) (fase 2 volwassen cohort)
Tijdsspanne: Dag 30
  • Complete remissie (CR):Morfoloogisch leukemievrije toestand (d.w.z. beenmerg met <5% blasten volgens morfologische criteria en geen blasten met Auer-staven, geen bewijs van extramedullaire leukemie) en absoluut neutrofielenaantal ≥1000 /μL en trombocyten ≥100.000 /μL. Patiënt moet onafhankelijk zijn van transfusies
  • Complete remissie met onvolledig herstel van bloedtellingen (CRi): Aan alle bovenstaande criteria voor CR moet worden voldaan, behalve dat absoluut neutrofielenaantal <1000 /μL of trombocyten <100.000 /μL in het bloed.
Dag 30
Kaplan-Meier Estimate of Percentage of Participants With Leukemia-Free Survival (LFS) (Pilot Pediatric/Young Adult Cohort)
Tijdsspanne: 100 dagen na CIML NK-celinfusie
-LFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het bereiken van CR/CRi tot het moment van terugval, overlijden in remissie, of laatste follow-up.
100 dagen na CIML NK-celinfusie
Schatting van Kaplan-Meier van het percentage deelnemers met leukemievrije overleving (LFS) (Pediatrische/Jongvolwassen pilotcohort)
Tijdsspanne: 1 jaar na CIML NK-celinfusie
-LFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het bereiken van CR/CRi tot het tijdstip van terugval, overlijden in remissie of laatste follow-up.
1 jaar na CIML NK-celinfusie
Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers met leukemievrije overleving (LFS) (fase 2 volwassen cohort)
Tijdsspanne: 100 dagen na CIML NK-celinfusie
-LFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het bereiken van CR/CRi tot het tijdstip van terugval, overlijden in remissie of laatste follow-up.
100 dagen na CIML NK-celinfusie
Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers met leukemievrije overleving (LFS) (fase 2 volwassen cohort)
Tijdsspanne: 1 jaar na CIML NK-celinfusie
-LFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het bereiken van CR/CRi tot het moment van terugval, overlijden in remissie of laatste follow-up.
1 jaar na CIML NK-celinfusie
Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers met algehele overleving (OS) (Pilotpediatrische/jongvolwassen cohort)
Tijdsspanne: 100 dagen na CIML NK-celinfusie
-OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van Dag 0 tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
100 dagen na CIML NK-celinfusie
Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers met algehele overleving (OS) (Pilot-kind/jongvolwassen cohort)
Tijdsspanne: 1 jaar na CIML NK-celinfusie
-OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van Dag 0 tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
1 jaar na CIML NK-celinfusie
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers met algehele overleving (OS) (fase 2 volwassenencohort)
Tijdsspanne: 100 dagen na CIML NK-celinfusie
-OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf dag 0 tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
100 dagen na CIML NK-celinfusie
Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers met algehele overleving (OS) (fase 2 volwassen cohort)
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie van CIML NK-cellen
-OS wordt gedefinieerd als de tijd van de datum van dag 0 tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
1 jaar na infusie van CIML NK-cellen
Incidentie en ernst van acute GVHD volgens de Minnesota-gradatieschaal (Pilot pediatrisch/jongvolwassen cohort)
Tijdsspanne: Dag 14 tot 6 maanden
  • De incidentie en ernst van acute GVHD zullen worden beoordeeld op basis van de Minnesota-gradatieschaal. Er moeten pogingen worden ondernomen om de diagnose pathologisch te bevestigen door middel van biopsie van het (de) doelorgaan (organen).
  • De Minnesota-gradatieschaal wordt ingedeeld in I, II, III, IV. Graad I is de minst ernstige en Graad IV is de meest ernstige.
Dag 14 tot 6 maanden
Incidentie en Ernst van Acute GVHD-tarief zoals Beoordeeld op de CIBMTR-schaal (Piloot Pediatrisch/Jongvolwassenencohort)
Tijdsspanne: Dag 14 tot en met 6 maanden
  • De incidentie en ernst van acute GVHD zullen worden beoordeeld op basis van de CIBMTR-gradatieschaal.
    Er moeten pogingen worden gedaan om de diagnose pathologisch te bevestigen door biopsie van het/de doelorgaan/doelorganen.
  • De CIBMTR-gradatieschaal kent de gradaties A, B, C of D. Graad A wordt beschouwd als de minst ernstige, terwijl graad D het ernstigst is.
Dag 14 tot en met 6 maanden
Incidentie en Ernst van Chronische GvHD-ratio's (Pilot Pediatric/Jonge Volwassenen Cohort)
Tijdsspanne: dag 100 tot en met 12 maanden
  • De incidentie en ernst van chronische GVHD worden beoordeeld op basis van de NIH-consensuscriteria en het globale ernstscore-systeem. Er moet worden geprobeerd de diagnose pathologisch te bevestigen door middel van een biopsie van het/de doelorgaan/-organen.
  • De ernst wordt ingedeeld in mild, matig of ernstige chronische GVHD.
dag 100 tot en met 12 maanden
Incidentie en ernst van acute GVHD-tarieven zoals beoordeeld op de Minnesota-schaal (Fase 2 volwassen cohort)
Tijdsspanne: Dag 14 tot 6 maanden
  • De incidentie en ernst van acute GVHD worden beoordeeld op basis van de CIBMTR-gradatieschaal. Er moeten pogingen worden ondernomen om de diagnose pathologisch te bevestigen door middel van een biopsie van het (de) doelorgaan/doelorganen.
  • De Minnesota-gradatieschaal heeft de gradaties I, II, III en IV. Graad I is het minst ernstig en graad IV is het meest ernstig.
Dag 14 tot 6 maanden
Incidentie en ernst van acute GVHD-percentages beoordeeld volgens de CIBMTR-gradatieschaal (fase-2-volwassenenc)
Tijdsspanne: Dag 14 tot 6 maanden
  • De incidentie en ernst van acute GVHD worden beoordeeld op basis van de CIBMTR-gradatieschaal. Er moeten pogingen worden ondernomen om de diagnose pathologisch te bevestigen door biopsie van het/de doelorgaan/-organen.
  • De CIBMTR-gradatieschaal wordt gegradeerd met A, B, C of D. Graad A wordt beschouwd als de minst ernstige, terwijl graad D de ernstigste is.
Dag 14 tot 6 maanden
Incidence and Severity of Chronic GVHD Rates (Phase 2 Adult Cohort)
Tijdsspanne: Dag 100 tot en met 12 maanden
  • De incidentie en ernst van chronische GVHD worden beoordeeld op basis van de NIH-consensuscriteria en het wereldwijde systeem voor het classificeren van de ernst. Er moet worden getracht de diagnose pathologisch te bevestigen door middel van een biopsie van het (de) doellicha(a)orgaan(en).
  • Ernst wordt ingedeeld in mild, matig of ernstig chronische GVHD.
Dag 100 tot en met 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Wugen, Inc.
Children's Discovery Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Cashen, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202206197
  • P50CA171963 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren