Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowana cytokinami terapia adopcyjna komórek NK przypominająca pamięć w nawrocie AML po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Indukowana cytokinami terapia adopcyjna komórek NK przypominająca pamięć w nawrocie AML po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych u dzieci i dorosłych

Infuzja limfocytów dawcy (ang. Donor Lymphocyte Infusion, DLI) po chemioterapii ratunkowej jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia pacjentów z nawrotem choroby po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych (allo-HCT). Jednak wskaźniki całkowitej remisji (CR) i długoterminowego przeżycia pozostają bardzo niskie u tych pacjentów, a zatem istnieje niezaspokojona potrzeba opracowania bardziej skutecznych metod leczenia pacjentów, u których doszło do nawrotu po allo-HCT.

Opierając się na początkowych obiecujących wynikach z naszej trwającej próby komórek naturalnych zabójców (CIML) indukowanych cytokinami (CIML), badacze wysuwają hipotezę, że połączenie komórek NK CIML z podejściem DLI znacznie poprawi przeszczep w porównaniu z białaczką, a zatem potencjalnie zapewni potencjalnie terapii leczniczej dla tych pacjentów z wyjątkowo złymi rokowaniami. Połączenie komórek CIML NK z platformą DLI potencjalnie pozwoli również tym adopcyjnie przeniesionym komórkom przetrwać przez dłuższy czas, ponieważ nie powinny one zostać odrzucone przez limfocyty T dawcy, ponieważ komórki CIML NK pochodzą od tego samego dawcy. Jest mało prawdopodobne, aby zastosowanie komórek CIML NK doprowadziło do nadmiernej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), ponieważ poprzednie badania nie wiązały się z nadmiernymi wskaźnikami GVHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia odbiorcy:

  • Nawrotowa AML po przeszczepieniu allogenicznych komórek krwiotwórczych dopasowanych pod względem HLA lub niespokrewnionych
  • Dla pilotażowej kohorty pacjentów pediatrycznych/młodych dorosłych pacjentów w wieku ≥1 i <18 lat
  • Dla kohorty dorosłych pacjentów fazy 2 w wieku ≥18 lat
  • Dostępny pierwotny dawca (ten sam dawca, którego użyto do początkowego przeszczepu komórek macierzystych), który jest chętny i kwalifikuje się do niezmobilizowanego pobrania
  • Pacjenci ze stwierdzonym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w AML kwalifikują się pod warunkiem, że byli leczeni, a płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) jest czysty przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania. Terapia OUN (chemioterapia lub radioterapia) powinna być kontynuowana zgodnie ze wskazaniami medycznymi podczas leczenia w ramach badania.
  • Stan sprawności Karnofsky'ego > 60 %

  • Odpowiednia funkcja narządów zgodnie z poniższą definicją:

    • Całkowita bilirubina < 2 mg/dl
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3,0 x IULN
    • Kreatynina w granicach normy LUB klirens kreatyniny > 60 ml/min/1,73 m2 według formuły Cockcrofta-Gaulta
    • Nasycenie tlenem ≥90% w powietrzu pokojowym
  • Obecnie niewymagający ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami (dozwolone jest 10 mg lub mniej prednizonu lub równoważne dawki innych ogólnoustrojowych steroidów) ani żadnych innych leków immunosupresyjnych
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 28 dni przed rejestracją do badania. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej (wraz ze swoimi partnerkami) muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch form dopuszczalnej antykoncepcji, w tym jednej metody barierowej, podczas udziału w badaniu, w tym przez cały początkowy okres oceny (100 dni po infuzji komórek NK CIML).
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub dokumentu prawnego upoważnionego przedstawiciela, jeśli dotyczy).

Kryteria wykluczenia odbiorcy:

  • Ostra lub przewlekła GvHD z trwającym aktywnym leczeniem ogólnoustrojowym.
  • Liczba krążących blastów >10 000/ul mierzona metodą morfologii lub cytometrii przepływowej (przed włączeniem do badania zaleca się stosowanie terapii cytoredukcyjnych, w tym chemioterapii ratunkowej)
  • Niekontrolowane infekcje bakteryjne lub wirusowe lub znane zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C.
  • Niekontrolowana dławica piersiowa, ciężkie niekontrolowane komorowe zaburzenia rytmu lub EKG sugerujące ostre niedokrwienie lub nieprawidłowości czynnego układu przewodzącego.
  • Nowe lub postępujące nacieki płucne dotyczące nowego lub niekontrolowanego procesu zakaźnego.
  • Znana nadwrażliwość na jeden lub więcej badanych środków
  • Otrzymał jakiekolwiek badane leki w ciągu 14 dni przed datą wlewu komórek NK CIML
  • Ciąża i/lub karmienie piersią

Kryteria włączenia dawców:

  • Co najmniej 18 lat
  • Ten sam dawca, którego użyto do allo-HCT
  • Ogólnie dobry stan zdrowia i medycznie zdolny do tolerowania leukaferezy
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dawcy:

  • Aktywne zapalenie wątroby, pozytywny wynik testu na obecność wirusa HTLV lub wirusa HIV w badaniu przesiewowym dawcy
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórki NK CIML po DLI limfocytów T (Pilotażowa grupa pediatryczna/młodych dorosłych)
  • Uczestnicy otrzymają standardową chemioterapię ratunkową FLAG (fludarabina, ara-C i G-CSF) lub decytabinę 2-4 tygodnie przed otrzymaniem DLI w dniu -1 oraz infuzji komórek NK CIML w dniu 0.
  • Drugi cykl terapii może być podany > 30 dni po podaniu pierwszego kursu terapii protokołowej, aby utrzymać odpowiedź lub leczyć przetrwałą/nawrotową AML, jeśli pacjent nadal spełnia kryteria włączenia/wykluczenia. Chemioterapia może zostać pominięta przed drugim wlewem DLI i komórek NK CIML. W przypadku GVHD po pierwszym cyklu terapii, wlew DLI komórek T może zostać pominięty, a podane zostają komórki ML NK.
Lek: Infuzja komórek NK CIML
Dzień 0 i możliwy drugi cykl > 30 dni po pierwszym kursie
Procedura: Infuzja produktu komórek T CD3+

Dzień -1 i możliwy drugi cykl > 30 dni po pierwszym kursie (Kohorta Pilotażowa dla Dzieci/Młodzieży).

Dzień 30 i możliwy drugi cykl >30 dni po pierwszym kursie (Kohorta Dorosłych w Fazie 2)

Inne nazwy:
  • DLI
Procedura: Leukaferoza
W dniu -2 lub -1
Eksperymentalny: CIML NK cell after T cell DLI (Kohorta dorosłych, faza 2)
  • Biorcy otrzymają terapię limfodeplecyjną z fludarabiną i cyklofosfamidem w dniach -7 do -3 przed otrzymaniem infuzji komórek NK CIML w dniu 0. DLI zostanie podane w dniu 30. rh IL-2 będzie podawana od dnia 0, co drugi dzień do dnia +12. Należy zauważyć, że dodanie IL-2 rozpoczęto od 7. leczonego biorcy.
  • Drugi cykl terapii może być podany > 30 dni po podaniu pierwszego kursu terapii protokołowej w celu utrzymania odpowiedzi lub leczenia utrwalonej/nawracającej AML, jeśli pacjent nadal spełnia kryteria kwalifikacyjne. Chemioterapia może być pominięta przed drugą infuzją DLI i komórek NK CIML. W przypadku GVHD po pierwszym cyklu terapii, infuzja limfocytów T DLI może być pominięta, a podane komórki NK CIML. Data drugiej infuzji komórek NK będzie uważana za drugi dzień 0.
Lek: Infuzja komórek NK CIML
Dzień 0 i możliwy drugi cykl > 30 dni po pierwszym kursie
Procedura: Infuzja produktu komórek T CD3+

Dzień -1 i możliwy drugi cykl > 30 dni po pierwszym kursie (Kohorta Pilotażowa dla Dzieci/Młodzieży).

Dzień 30 i możliwy drugi cykl >30 dni po pierwszym kursie (Kohorta Dorosłych w Fazie 2)

Inne nazwy:
  • DLI
Procedura: Leukaferoza
W dniu -2 lub -1
Inny: Dawcy
W dniu -2 lub -1, jednojądrzaste komórki krwi obwodowej zostaną pobrane za pomocą standardowej aferezy trwającej 4-5 godzin (z docelową objętością co najmniej 20 L dla pacjentów w wieku ≥ 18 lat) od tego samego dawcy, który dostarczył przeszczep HCT.
Dla spokrewnionych lokalnych dawców afereza odbędzie się w dniu -1.
Dla niespokrewnionych dawców afereza odbędzie się w dniu -2 lub -1, z celem przygotowania produktu do komórek T i NK w dniu -1.
Dawka DLI wyniesie 1x10⁶ CD3+/kg w pierwszym cyklu w kohorcie pediatrycznej, a w kohorcie dorosłych oraz w kolejnych cyklach w kohorcie pediatrycznej będzie zgodna z praktykami instytucji.
Procedura: Leukaferoza
W dniu -2 lub -1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pomyślnego wytworzenia komórek NK CIML w ramach standardowej opieki (SOC) DLI od pierwotnego dawcy komórek macierzystych mierzona liczbą uczestników, którym podano pomyślne dawki (pilotażowa kohorta pediatryczna/młodych dorosłych)
Ramy czasowe: Zakończenie wszystkich biorców do Dnia 0
-Możliwość wykonania definiowana jest jako zdolność do wytworzenia i skutecznego podania infuzji komórek CIML NK z SOC (infuzja limfocytów dawcy). Zostanie uznana za skuteczną, jeśli dawki powyżej minimalnej będą mogły być podane u co najmniej 18 z 24 pacjentów. Docelowe i minimalne dawki CIML są maksymalnie ograniczone do 20x10^6/kg przy minimalnej dawce 0.5x10^6/kg.
Zakończenie wszystkich biorców do Dnia 0
Bezpieczeństwo podawania komórek NK CIML plus DLI limfocytów T mierzone liczbą biorców z nieoczekiwaną wczesną śmiertelnością (kohorta pilotażowa pediatryczna/młodych dorosłych)
Ramy czasowe: Do dnia 100
Niespodziewana wczesna śmiertelność jest definiowana jako zgony występujące do dnia 100, które są możliwie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z leczeniem w ramach badania.
Do dnia 100
Bezpieczeństwo podawania komórek NK CIML plus DLI limfocytów T mierzone liczbą biorców z nieakceptowalną chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) (kohorta pilotażowa dzieci/młodych dorosłych)
Ramy czasowe: Od dnia 14 do miesiąca 6
Niedopuszczalne GVHD definiuje się jako ostrą GVHD stopnia IV wg skali Minnesota lub ostrą GVHD stopnia D wg skali CIBMTR.
Od dnia 14 do miesiąca 6
Bezpieczeństwo stosowania komórek CIML NK plus DLI limfocytów T mierzone liczbą biorców z przedłużoną neutropenią (pediatryczna/młodzieżowa kohota pilotażowa)
Ramy czasowe: 8 tygodni po infuzji CIML NK
Przedłużająca się neutropenia jest definiowana jako bezwzględna liczba neutrofilów <500/μL utrzymująca się przez > 2 tygodnie.
8 tygodni po infuzji CIML NK
Bezpieczeństwo podawania komórek CIML NK plus infuzja limfocytów T mierzone liczbą biorców z nieoczekiwaną wczesną śmiertelnością (Kohorta dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: Do 100. dnia
Niespodziewana wczesna śmiertelność jest definiowana jako zgony występujące do 100. dnia, które są możliwie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym leczeniem.
Do 100. dnia
Bezpieczeństwo podawania komórek NK z linii CIML plus DLI limfocytów T mierzone liczbą biorców z niedopuszczalną chorobą GVHD (Kohorta dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: Od dnia 14 do 6 miesiąca
Nieakceptowalna GVHD jest zdefiniowana jako ostra GVHD stopnia IV według Skali Stopniowania Minnesota lub ostra GVHD stopnia D według Skali Stopniowania CIBMTR.
Od dnia 14 do 6 miesiąca
Bezpieczeństwo podawania komórek NK CIML plus DLI limfocytów T mierzone liczbą biorców z przedłużoną neutropenią (kohorta dorosłych fazy 2)
Ramy czasowe: 8 tygodni po infuzji CIML NK
Przedłużająca się neutropenia definiowana jest jako bezwzględna liczba neutrofilów <500/μL utrzymująca się przez > 2 tygodni.
8 tygodni po infuzji CIML NK
Oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników z przeżyciem wolnym od białaczki (LFS) (Kohorta dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
-LFS jest definiowany jako czas od osiągnięcia CR/CRi do czasu nawrotu, zgonu w remisji lub ostatniej wizyty kontrolnej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej remisji (CR/CRi) (Kohorta pilotażowa pediatryczna/młodzi dorośli)
Ramy czasowe: Dzień 30
  • Całkowita remisja (CR): Stan bez cech morfologicznych białaczki (tj. szpik kostny z <5% blastów według kryteriów morfologicznych, brak blastów z pałeczkami Auera, brak oznak białaczki pozaszpikowej) oraz bezwzględna liczba neutrocytów ≥1000 /μL i płytki krwi ≥100 000 /μL. Pacjent musi być niezależny od transfuzji.
  • Całkowita remisja z niepełnym odnowieniem morfotycznych składników krwi (CRi): wszystkie powyższe kryteria CR muszą być spełnione, z wyjątkiem tego, że bezwzględna liczba neutrocytów <1000 /μL lub płytki krwi <100 000 /μL we krwi.
Dzień 30
Pełny wskaźnik remisji (CR/CRi) (Kohorta dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: Dzień 30
  • Całkowita remisja (CR): Stan wolny od białaczki w badaniu morfologicznym (tj. szpik kostny z <5% blastów według kryteriów morfologicznych i bez blastów z pałeczkami Auera, bez dowodów na białaczkę pozaszpikową) oraz bezwzględna liczba neutrofilów ≥1000 /μL i płytki krwi ≥100 000 /μL. Pacjent musi być niezależny od transfuzji.
  • Całkowita remisja z niecałkowitym odnowieniem morfologii krwi (CRi): Wszystkie powyższe kryteria dla CR muszą być spełnione, z wyjątkiem bezwzględnej liczby neutrofilów <1000 /μL lub płytek krwi <100 000 /μL we krwi.
Dzień 30
Oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników z przeżyciem wolnym od białaczki (LFS) (kohorta pilotażowa pediatryczna/młodzieżowa)
Ramy czasowe: 100 dni po infuzji komórek NK CIML
-LFS zdefiniowano jako czas od osiągnięcia CR/CRi do czasu nawrotu, zgonu w remisji lub ostatniej wizyty kontrolnej.
100 dni po infuzji komórek NK CIML
Oszacowanie metodą Kaplana-Meiera odsetka uczestników z przeżyciem wolnym od białaczki (LFS) (kohorta pilotażowa pediatryczna/młodych dorosłych)
Ramy czasowe: 1 rok po infuzji komórek NK CIML
-LFS definiuje się jako czas od osiągnięcia CR/CRi do czasu nawrotu, zgonu w remisji lub ostatniej obserwacji.
1 rok po infuzji komórek NK CIML
Oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników z przeżyciem wolnym od białaczki (LFS) (Kohorta dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: 100 dni po wlewie komórek NK CIML
-LFS definiuje się jako czas od osiągnięcia CR/CRi do nawrotu choroby, zgonu w remisji lub ostatniej wizyty kontrolnej.
100 dni po wlewie komórek NK CIML
Oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników z przeżyciem wolnym od białaczki (LFS) (Kohorta dorosłych fazy 2)
Ramy czasowe: 1 rok po infuzji komórek NK CIML
- LFS definiuje się jako czas od osiągnięcia CR/CRi do nawrotu, śmierci w remisji lub ostatniej wizyty kontrolnej.
1 rok po infuzji komórek NK CIML
Oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników z całkowitym przeżyciem (OS) (pilotażowa kohorta pediatryczna/młodociana)
Ramy czasowe: 100 dni po infuzji komórek NK CIML
Czas całkowitego przeżycia (OS) definiuje się jako czas od daty Dnia 0 do śmierci z dowolnej przyczyny.
100 dni po infuzji komórek NK CIML
Ocena Kaplana-Meiera odsetka uczestników z całkowitym przeżyciem (OS) (Pilotażowa kohorta pediatryczna/młodocianych dorosłych)
Ramy czasowe: 1 rok po infuzji komórek NK CIML
OS definiuje się jako czas od daty Dnia 0 do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
1 rok po infuzji komórek NK CIML
Oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników z przeżyciem całkowitym (OS) (Koholra dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: 100 dni po infuzji komórek CIML NK
-OS definiuje się jako czas od daty Dnia 0 do zgonu z dowolnej przyczyny.
100 dni po infuzji komórek CIML NK
Estymata Kaplana-Meiera odsetka uczestników z całkowitym przeżyciem (OS) (Faza 2, kohorta dorosłych)
Ramy czasowe: 1 rok po infuzji komórek NK CIML
-OS definiuje się jako czas od daty Day 0 do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
1 rok po infuzji komórek NK CIML
Częstość i nasilenie ostrej GVHD oceniane w skali Minnesota (kohorta pilotażowa dzieci/młodych dorosłych)
Ramy czasowe: Od dnia 14. do 6 miesięcy
  • Częstość i nasilenie ostrej GVHD będą oceniane na podstawie skali Minnesota. Należy dążyć do potwierdzenia rozpoznania histopatologicznego poprzez biopsję docelowego (ych) narządu (ów).
  • Skala Minnesota jest stopniowana jako I, II, III, IV. Stopień I jest najmniej nasilony, a Stopień IV jest najbardziej nasilony.
Od dnia 14. do 6 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie ostrej GVHD ocenione w skali oceny CIBMTR (wstępna grupa pediatryczna/młodzi dorośli)
Ramy czasowe: Dzień 14 do 6 miesięcy
  • Zapadalność i nasilenie ostrej GVHD będą oceniane według skali stopniowania CIBMTR. Należy podjąć próbę potwierdzenia rozpoznania patologicznie przez biopsję docelowego narządu(-ów).
  • Skala stopniowania CIBMTR jest oceniana na stopnie A, B, C lub D. Stopień A jest uważany za najmniej ciężki, a stopień D za najbardziej ciężki.
Dzień 14 do 6 miesięcy
Częstość i nasilenie przewlekłej GVHD (Pilotażowa kohorta pediatryczna/młodzi dorośli)
Ramy czasowe: Od dnia 100 do 12 miesięcy
  • Częstość i nasilenie przewlekłej GVHD będą oceniane na podstawie kryteriów konsensusu NIH i globalnego systemu oceny ciężkości. Należy podjąć próby potwierdzenia rozpoznania patologicznego poprzez biopsję docelowego narządu/narządów.
  • Nasilenie jest klasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie Przewlekłe GVHD.
Od dnia 100 do 12 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie ostrej GVHD oceniane w skali Minnesota (Faza 2, kohorta dorosłych pacjentów)
Ramy czasowe: Dzień 14 do 6 miesięcy
  • Zachorowalność i nasilenie ostrej GVHD będą oceniane na podstawie skali stopniowania CIBMTR. Należy dążyć do potwierdzenia rozpoznania patologicznego poprzez biopsję docelowego narządu/ów.
  • Skala stopniowania Minnesota ma stopnie I, II, III, IV. Stopień I jest najmniej nasilony, a stopień IV najbardziej nasilony.
Dzień 14 do 6 miesięcy
Częstość występowania i stopień nasilenia ostrej GVHD w skali CIBMTR (kohorta dorosłych faza 2)
Ramy czasowe: Dzień 14 do 6 miesięcy
  • Występowanie i nasilenie ostrej GVHD będą oceniane na podstawie skali stopniowania CIBMTR. Należy dążyć do potwierdzenia rozpoznania patologicznie poprzez biopsję docelowego narządu (narządów).
  • Skala stopniowania CIBMTR jest oceniana za pomocą A, B, C lub D. Stopień A jest uważany za najmniej nasilony, a stopień D za najbardziej nasilony.
Dzień 14 do 6 miesięcy
Częstość i nasilenie przewlekłej GVHD (Kohorta dorosłych w fazie 2)
Ramy czasowe: Dzień 100 do 12 miesięcy
  • Objawy i nasilenie przewlekłej GVHD będą oceniane na podstawie kryteriów konsensusu NIH oraz globalnego systemu oceny nasilenia. Należy dążyć do potwierdzenia rozpoznania patologicznego za pomocą biopsji docelowego narządu lub narządów.
  • Nasilenie jest oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie przewlekłe GVHD.
Dzień 100 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Wugen, Inc.
Children's Discovery Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Cashen, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202206197
  • P50CA171963 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Infuzja komórek NK CIML

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj