三种获得许可的流感疫苗的比较

纳入标准：

1. 年龄在18至49岁（含）之间。
2. 女性受试者必须满足以下条件之一：(i) 不能生育，因为她已经通过手术绝育（输卵管结扎或子宫切除术）或 (ii) 同意采取有效的避孕方法，包括但不限于禁欲、屏障方法、与已切除输精管的伴侣的一夫一妻制关系、避孕药、贴片、激素注射或激素植入、NuvaRing 和宫内节育器（宫内节育器），从研究登记前 30 天到收到最后一剂疫苗后 30 天。
3. 有生育能力的女性受试者必须在接种疫苗前 24 小时内进行阴性妊娠试验（尿液或血清）。
4. 受试者必须身体健康，由以下因素决定：生命体征（心率 >55 至 <100 bpm；血压：收缩压 ≥ 90 毫米汞柱且≤150 毫米汞柱；舒张压≤ 90 毫米汞柱；口腔温度 <100.0ºF） ; 病史；必要时根据病史进行有针对性的体检。 稳定的医疗状况定义为：最近 3 个月内没有增加处方药、剂量或用药频率，并且特定疾病的健康结果在过去 6 个月内被认为在可接受的范围内。
5. 受试者能够理解并遵守计划的研究程序，包括可用于所有研究访问。
6. 在任何研究程序之前，受试者已提供知情同意书。
7. 当年未接种季节性流感疫苗的受试者。

排除标准

1. 受试者报告已知对研究疫苗的成分或研究疫苗的其他成分过敏。
2. 已知乳胶过敏的受试者报告
3. 受试者报告在先前使用许可或未经许可的流感病毒疫苗进行免疫接种后有严重反应史。
4. 受试者报告在之前接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史。
5. 受试者是怀孕或哺乳期或打算在入学和接种疫苗后 30 天之间的研究期间怀孕的妇女。
6. 由于基础疾病或使用免疫抑制或细胞毒性药物治疗，或在之前 36 个月内使用抗癌化学疗法或放射疗法，受试者受到免疫抑制。
7. 受试者患有活动性肿瘤疾病（不包括非黑素瘤皮肤癌或在没有治疗的情况下稳定的前列腺癌）或任何血液恶性肿瘤的病史。 对于此标准，“活跃”定义为在过去 5 年内接受过治疗。
8. 受试者在过去 6 个月内长期（超过 2 周）使用口服或肠胃外类固醇，或大剂量吸入类固醇（>800 微克/天的二丙酸倍氯米松或等效物）（允许使用鼻腔和局部类固醇） .
9. 受试者在参加本研究之前的 3 个月内接受了免疫球蛋白或其他血液制品。
10. 受试者在参加本研究前 2 周内接种过灭活疫苗或 4 周内接种过活疫苗，或计划在接下来的 28 天内接种另一种疫苗。
11. 受试者患有急性或慢性疾病，研究者或适当的副研究者认为这种疾病会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估。 这些病症包括定义为持续 3 个月（定义为 90 天）或更长时间的任何急性或慢性医学疾病或病症，这将使受试者处于不可接受的受伤风险中，使受试者无法满足方案的要求，或者可能会干扰对受试者成功完成研究的反应的评估。
12. 在登记或接种疫苗前 3 天内患有活动性感染或患有急性疾病或口腔温度高于 99.9F (37.7C) 的受试者。 只要治疗完成并且症状在入组前 3 天以上得到解决，患有急性疾病且症状得到解决的受试者就有资格入组。
13. 受试者目前正在或计划参加涉及实验药物（疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物）的研究，或在参加本研究前 1 个月内接受过实验药物，或预计在参与本研究期间接受另一种实验药物，或打算在研究期间献血。
14. 根据现场调查员的意见，受试者有任何情况会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足协议的要求。
15. 在过去 10 年内曾因精神疾病、自杀未遂史或因危及自身或他人而被监禁而住院。
16. 受试者诊断为精神分裂症、双相情感障碍或其他严重（致残）慢性精神病诊断，或正在接受精神病药物治疗。 允许接受单一抗抑郁药并且在入组前稳定至少 3 个月且没有失代偿的受试者入组本研究。
17. 受试者在入组前 5 年内有酗酒或吸毒史。
18. 受试者患有已知的人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染。
19. 受试者有任何主要研究者 (PI) 认为可能会影响成功完成研究的情况。