鼻外神经阻滞在鼻部手术后预防术后躁动中的功效
2017年12月23日 更新者：Dr. Mohamed Ibrahim、Al Jedaani Hospital
外鼻神经阻滞对全身麻醉下鼻部手术后术后躁动的疗效。随机对照试验
全身麻醉后的出现躁动可能导致严重的并发症，如自行拔管或拔除导管，从而导致缺氧、吸入性肺炎、出血或再次手术。
鼻部手术与较高的苏醒期躁动发生率相关。
研究人员计划评估外鼻神经阻滞在全身麻醉 (GA) 下外鼻手术后预防术后躁动的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Meccah
-
Jeddah、Meccah、沙特阿拉伯、21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 110 名 ASA 身体状况 I 和 II 的成年患者，
- 年龄20-60岁，
- 计划进行择期外鼻手术，术后 24 小时使用两侧鼻腔填塞。
排除标准：
- 未控制的高血压病史，
- 缺血性或瓣膜性心脏病，
- 使用 MAO 抑制剂或肾上腺素能阻滞剂，
- 认知障碍，
- 服用抗精神病药物的患者，
- 肾功能不全或肝功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第一组（对照）
分配给用生理盐水肾上腺素 1/200,000（安慰剂）进行鼻外神经阻滞的患者
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三个单一（中线注射）和 4 个成对（双侧注射）部位阻断外部鼻腔感觉。
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有源比较器：II组（块）
'Xylocaine，肾上腺素的外部鼻神经阻滞'
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三个单一（中线注射）和 4 个成对（双侧注射）部位阻断外部鼻腔感觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后躁动
大体时间：出现定义为从停止麻醉到拔管后 5 分钟的时间间隔。
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使用里士满激越-镇静量表 (RASS) 进行评估
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出现定义为从停止麻醉到拔管后 5 分钟的时间间隔。
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恢复质量
大体时间：术后24小时
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恢复质量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬太尼剂量
大体时间：术中时间（分钟）
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响应血流动力学变化给予芬太尼推注（MAP 和 HR 比诱导 5 分钟后的基线值增加 15% 以上）
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术中时间（分钟）
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PACU 中的吗啡剂量
大体时间：PACU 一小时
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PACU 中的等效吗啡剂量（使用阿片类药物计算：吗啡当量 100 µg i.v.
芬太尼至 10 mg i.v.
吗啡; 75-100 mg IV 哌替啶至 10 mg i.v.
吗啡
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PACU 一小时
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PACU 中的恶心和呕吐
大体时间：PACU 一小时
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还评估了四点恶心和呕吐量表（0=无恶心；1=轻度恶心；2=需要止吐药的严重恶心；3=干呕、呕吐或两者兼而有之）
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PACU 一小时
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拔管时间
大体时间：停止麻醉后最多 15 次
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停止麻醉后最多 15 次
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手术时间
大体时间：手术时间以分钟为单位，最长可达 3 小时
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术中
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手术时间以分钟为单位，最长可达 3 小时
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第一次口头反应时间
大体时间：最多 15 分钟
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从停止麻醉“零时间”到第一次口头反应的时间（以分钟为单位）
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最多 15 分钟
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鼻塞并发症
大体时间：从注射到术后24小时
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包括局麻药全身毒性、血管损伤、血管内注射局麻药和局部血肿等。
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从注射到术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月15日
初级完成 (实际的)
2017年4月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月1日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月23日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3-2-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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