Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады наружного носового нерва в предотвращении послеоперационного возбуждения после операций на носу

23 декабря 2017 г. обновлено: Dr. Mohamed Ibrahim, Al Jedaani Hospital

Эффективность блокады наружного носового нерва при послеоперационном возбуждении после операций на носу под общей анестезией. Рандомизированное контролируемое исследование

Возникновение возбуждения после общей анестезии может привести к серьезным осложнениям, таким как самоэкстубация или удаление катетеров, что может привести к гипоксии, аспирационной пневмонии, кровотечению или повторной операции. Хирургия носа связана с более высокой частотой появления ажитации. Исследователи планировали оценить эффективность блокады наружного носового нерва в предотвращении послеоперационного возбуждения после наружных операций на носу под общей анестезией (ГА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 110 взрослых пациентов с физическим статусом I и II по ASA,
  • Возраст 20-60 лет,
  • Назначен для плановых наружных операций на носу, при которых носовые тампоны с каждой стороны использовались в послеоперационном периоде в течение 24 часов.

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемая артериальная гипертензия в анамнезе,
  2. ишемическая или клапанная болезнь сердца,
  3. Применение ингибиторов МАО или адреноблокаторов,
  4. Когнитивные нарушения,
  5. Больные, принимающие нейролептики,
  6. Почечная недостаточность или дисфункция печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: I группа (контроль)
пациенты, направленные на блокаду наружного носового нерва физиологическим раствором с адреналином 1/200 000 (плацебо)
Процедура: Блокада наружного носового нерва
Три одиночных (средняя инъекция) и 4 парных (двусторонняя инъекция) точки для блокирования внешней носовой чувствительности.
Лекарство: солевой адреналин
Активный компаратор: Группа II(блок)
«Блокада наружного носового нерва ксилокаином, адреналином»
Процедура: Блокада наружного носового нерва
Три одиночных (средняя инъекция) и 4 парных (двусторонняя инъекция) точки для блокирования внешней носовой чувствительности.
Лекарство: Ксилокаин, адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное возбуждение
Временное ограничение: Возникновение определяется как интервал времени от прекращения анестезии до 5 мин после экстубации.
Оценка проведена с использованием Ричмондской шкалы ажитации-седативного эффекта (RASS).
Возникновение определяется как интервал времени от прекращения анестезии до 5 мин после экстубации.
Качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа после операции
Качество восстановления
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доза фентанила
Временное ограничение: интраоперационный период в минутах
Болюсы фентанила вводили в ответ на изменения гемодинамики (увеличение СрАД и ЧСС более чем на 15% по сравнению с исходными значениями, полученными после индукции через 5 минут)
интраоперационный период в минутах
доза морфина в PACU
Временное ограничение: один час в PACU
эквивалентная доза морфина в PACU (рассчитана с использованием эквивалентов опиоидов: морфина 100 мкг внутривенно). фентанил до 10 мг в/в. морфий; От 75 до 100 мг петидина в/в до 10 мг в/в. морфий
один час в PACU
Тошнота и рвота в PACU
Временное ограничение: один час в PACU
Также оценивалась четырехбалльная шкала тошноты и рвоты (0 = отсутствие тошноты; 1 = легкая тошнота; 2 = сильная тошнота, требующая противорвотных средств; и 3 = позывы на рвоту, рвота или и то, и другое).
один час в PACU
Время экстубации
Временное ограничение: До 15 после прекращения анестезии
До 15 после прекращения анестезии
Хирургическое время
Временное ограничение: продолжительность операции в минутах до 3 часов
интраоперационный
продолжительность операции в минутах до 3 часов
время первого устного ответа
Временное ограничение: до 15 минут
период от прекращения анестезии «нулевое время» до 1-го вербального ответа в минутах
до 15 минут
осложнение блокады носа
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
включая системную токсичность местного анестетика, повреждение сосудов, внутрисосудистое введение местного анестетика и местную гематому.
От инъекции до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al Jedaani Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться