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비강 수술에 따른 수술 후 초조함 예방을 위한 외비신경차단의 효능

2017년 12월 23일 업데이트: Dr. Mohamed Ibrahim, Al Jedaani Hospital

전신마취 하 비강 수술 후 수술 후 동요에 대한 외비신경차단의 효능. 무작위 대조 시험

전신 마취 후 출현 초조는 자가 발관 또는 카테터 제거와 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있으며, 이는 저산소증, 흡인성 폐렴, 출혈 또는 재수술로 이어질 수 있습니다. 코 수술은 출현 동요의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 연구자들은 전신마취 하에 코외과 수술 후 술후 초조를 예방하기 위한 외비신경차단의 효능을 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, 사우디 아라비아, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 및 II의 성인 환자 110명,
  • 20~60세,
  • 수술 후 24시간 동안 각 측면의 비강 패킹을 사용하는 선택적인 외부 비수술을 위해 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 고혈압의 병력,
  2. 허혈성 또는 판막 심장 질환,
  3. MAO 억제제 또는 아드레날린 차단제 사용,
  4. 인지 장애,
  5. 항정신병약물을 복용중인 환자,
  6. 신부전 또는 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 I(대조군)
식염수 아드레날린 1/200,000(위약)으로 외부 비강 신경 차단에 할당된 환자
절차: 외부 비강 신경 차단
외부 비강 감각을 차단하기 위한 3개의 단일(정중선 주사) 및 4개의 쌍(양측 주사) 부위.
의약품: 식염수 아드레날린
활성 비교기: 그룹 II(블록)
'자일로카인, 아드레날린에 의한 외비신경 차단'
절차: 외부 비강 신경 차단
외부 비강 감각을 차단하기 위한 3개의 단일(정중선 주사) 및 4개의 쌍(양측 주사) 부위.
의약품: 실로카인, 아드레날린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동요
기간: 출현은 마취가 중단된 시점부터 발관 후 5분까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
리치몬드 초조-진정 척도(RASS)를 사용하여 수행한 평가
출현은 마취가 중단된 시점부터 발관 후 5분까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
회복의 질
기간: 수술 후 24시간
회복의 질
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 복용량
기간: 수술 중 기간(분)
펜타닐 볼루스는 혈류역학의 변화에 ​​따라 투여되었습니다(5분 유도 후 측정한 기준치보다 MAP 및 HR에서 15% 이상 증가).
수술 중 기간(분)
PACU의 모르핀 용량
기간: PACU에서 1시간
PACU에서 등가 모르핀 용량(오피오이드를 사용하여 계산: 100µg i.v.의 모르핀 등가물) 펜타닐에서 10mg까지 i.v. 모르핀; 75-100 mg IV 페티딘에서 10 mg i.v. 모르핀
PACU에서 1시간
PACU에서의 메스꺼움 및 구토
기간: PACU에서 1시간
4점 메스꺼움 및 구토 척도(0=메스꺼움 없음, 1=가벼운 메스꺼움, 2=구토제가 필요한 심한 메스꺼움, 3=구역질, 구토 또는 둘 다)도 평가되었습니다.
PACU에서 1시간
발관 시간
기간: 마취 중단 후 최대 15회
마취 중단 후 최대 15회
수술 시간
기간: 수술 시간은 분에서 최대 3시간
수술 중
수술 시간은 분에서 최대 3시간
첫 번째 구두 응답 시간
기간: 최대 15분
마취 '시간 0' 중단에서 첫 번째 구두 응답까지의 기간(분)
최대 15분
비강 블록의 합병증
기간: 주사부터 수술 후 24시간까지
국소 마취제의 전신 독성, 혈관 손상, 국소 마취제의 혈관 내 주사 및 국소 혈종을 포함합니다.
주사부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al Jedaani Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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