Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen nenän hermotukoksen teho nenäleikkausten jälkeisen postoperatiivisen levottomuuden ehkäisyssä

lauantai 23. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr. Mohamed Ibrahim, Al Jedaani Hospital

Ulkoisen nenän hermosalpauksen teho leikkauksen jälkeiseen levottomuuteen yleisanestesiassa tehtyjen nenäleikkausten jälkeen. Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Yleisanestesian jälkeinen agitaatio voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten itsestään ekstubaatioon tai katetrien poistoon, mikä voi johtaa hypoksiaan, aspiraatiokeuhkokuumeeseen, verenvuotoon tai uusintaleikkaukseen. Nenäleikkaukseen liittyy suurempi levottomuuden ilmaantuvuus. Tutkijat suunnittelivat arvioivansa ulkoisen nenän hermotukoksen tehoa leikkauksen jälkeisen levottomuuden ehkäisyssä ulkoisten nenäleikkausten jälkeen yleisanestesiassa (GA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudi-Arabia, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 110 aikuista potilasta, joilla on ASA fyysinen tila I ja II,
  • Ikä 20-60 vuotta,
  • Suunniteltu valinnaisille ulkoisille nenäleikkauksille, joissa kummallakin puolella nenätiivistettä käytettiin leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hallitsematon verenpainetauti,
  2. iskeeminen tai sydänläppäsairaus,
  3. MAO-estäjien tai adrenergisiä salpaavia lääkkeitä käytetään,
  4. Kognitiivinen rajoite,
  5. potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä,
  6. Munuaisten vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä I (vertailu)
potilaat, joille on osoitettu ulkoinen nenähermosalpaus suolaliuoksella adrenaliinilla 1/200 000 (plasebo)
Menettely: Ulkoinen nenän hermotukos
Kolme yksittäistä (keskiviivainjektio) ja 4 parillista (kahdenvälistä) injektiokohtaa estämään ulkoisen nenän tuntemuksen.
Lääke: suolainen adrenaliini
Active Comparator: Ryhmä II (lohko)
"Ulkoinen nenähermon salpaus ksylokaiinilla, adrenaliinilla"
Menettely: Ulkoinen nenän hermotukos
Kolme yksittäistä (keskiviivainjektio) ja 4 parillista (kahdenvälistä) injektiokohtaa estämään ulkoisen nenän tuntemuksen.
Lääke: Ksylokaiini, adrenaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen agitaatio
Aikaikkuna: Ilmeneminen määritellään aikaväliksi anestesian lopettamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.
Arviointi tehty Richmondin agitaatio-sedaatioasteikolla (RASS)
Ilmeneminen määritellään aikaväliksi anestesian lopettamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fentanyyliannosta
Aikaikkuna: leikkauksensisäinen ajanjakso minuuteissa
Fentanyyliboluksia annettiin vasteena hemodynamiikan muutoksiin (yli 15 % nousua MAP:ssa ja HR:ssä kuin perusarvot, jotka on otettu induktion jälkeen 5 minuuttia)
leikkauksensisäinen ajanjakso minuuteissa
morfiiniannos PACU:ssa
Aikaikkuna: yksi tunti PACU:ssa
ekvivalentti morfiiniannos PACU:ssa (laskettu käyttämällä opioidi:morfiiniekvivalenttia 100 µg i.v. fentanyyli 10 mg:aan i.v. morfiini; 75-100 mg IV petidiiniä 10 mg:aan i.v. morfiini
yksi tunti PACU:ssa
Pahoinvointi ja oksentelu PACU:ssa
Aikaikkuna: yksi tunti PACU:ssa
Arvioitiin myös nelipisteinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko (0 = ei pahoinvointia; 1 = lievä pahoinvointi; 2 = vaikea pahoinvointi, joka vaatii antiemeettejä; ja 3 = röyhtäily, oksentelu tai molemmat)
yksi tunti PACU:ssa
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Jopa 15 anestesian lopettamisen jälkeen
Jopa 15 anestesian lopettamisen jälkeen
Leikkausaika
Aikaikkuna: leikkauksen kesto minuuteissa jopa 3 tuntiin
intraoperatiivinen
leikkauksen kesto minuuteissa jopa 3 tuntiin
ensimmäinen suullinen vastausaika
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
aika anestesian lopettamisesta "nolla-aika" ensimmäiseen sanalliseen vastaukseen minuuteissa
jopa 15 minuuttia
nenätukoksen komplikaatio
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
mukaan lukien paikallispuudutteen systeeminen toksisuus, verisuonivaurio, paikallispuudutusaineen intravaskulaarinen injektio ja paikallinen hematooma.
Injektiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Jedaani Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa