神经保留根治性子宫切除术 VS 根治性子宫切除术：安全性和临床疗效
2017年3月1日 更新者：Chen Chunlin
神经保留子宫切除术与根治性子宫切除术的随机对照试验
近年来年轻患者宫颈癌发病率明显增加，早期手术治疗患者5年生存率高达90%，但传统的广泛子宫切除术(RH)术中盆腔自主神经损伤可能会损伤膀胱和直肠而性功能障碍等并发症的发生率接近25%～80%，严重影响患者的生活质量。盆腔自主神经保留系统广泛子宫切除术（NSRH）可减少上述并发症，但国内外主要采用拔尿管时间、残余尿量测定方法、膀胱功能研究只有少数学者应用尿流力学方法进行客观评价术后膀胱功能、肛门直肠功能损害的病例有限，我们可以使用肛门直肠动力学得到肛门直肠功能的客观指标。总体
研究缺乏动力系统的大样本研究。
无客观指标评价肛肠功能 在研究初期，我们进行了关于子宫韧带、骶韧带和膀胱宫颈阴道韧带神经分布的实验研究，为NSRH手术提供神经解剖学基础，并基于提出了创新手术方案的研究。提出在上述研究的基础上，本研究采用国际通用的-尿流力学方法评估膀胱功能NSRH、RH、两种膀胱手术损伤功能患者手术前后对比研究，动态评估患者手术前后膀胱功能的变化，以及肛门直肠功能的损害和比，为进一步治疗提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Southern Medical Universtity, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 宫颈癌FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2
排除标准：
- 宫颈癌 FIGO(2009) > IIb
- 患者术前接受放疗
- 患者拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：保留神经根治性子宫切除术
患者接受了保留神经的根治性子宫切除术。
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C1型根治性子宫切除术，即保留神经的根治性子宫切除术，需要分离两个部分的背侧参数：内侧部分，包括直肠子宫和直肠阴道韧带，以及外侧层状结构，也称为输尿管系膜，其中包含腹下神经丛。
此外，C1 型仅需要从腹侧参数部分切除输尿管，这通常不对称于更广泛地切除腹侧参数的颅骨（输尿管上方）部分的内侧叶。
其他名称：
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有源比较器：根治性子宫切除术
患者接受了根治性子宫切除术。
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在 C2 型中，输尿管从腹旁参数到膀胱壁完全分离。
确定纵向（宫旁深部或垂直）平面的切除范围对于区分 C1 型和 C2 型至关重要。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存活率
大体时间：手术后5年
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生或死
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手术后5年
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复发率
大体时间：手术后5年
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肿瘤是否复发
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手术后5年
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腹压排尿
大体时间：术后1年
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尿流动态测试结果
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹压排尿
大体时间：术后3个月
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尿流动态测试结果
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术后3个月
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腹压排尿
大体时间：术后6个月
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尿流动态测试结果
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术后6个月
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肛肠动力学结果
大体时间：术后1个月
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肛肠动力学结果
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术后1个月
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肛肠动力学结果
大体时间：术后3个月
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肛肠动力学结果
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术后3个月
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肛肠动力学结果
大体时间：术后6个月
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肛肠动力学结果
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月1日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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