Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nervsparande radikal hysterektomi VS radikal hysterektomi: säkerhet och klinisk effekt

1 mars 2017 uppdaterad av: Chen Chunlin

Den randomiserade kontrollerade studien av nervsparande hysterektomi Radikal hysterektomi och radikal hysterektomi

Livmoderhalscancer hos unga patienter har ökat markant under de senaste åren, och tidig kirurgisk behandling för patienter med 5 års överlevnadsgrad är så hög som 90 %, men den traditionella omfattande hysterektomi (RH) orsakad av intraoperativ bäcken autonom nerv kan skada urinblåsan och ändtarmen och förekomsten av komplikationer såsom sexuell dysfunktion är nästan 25% till 80%, vilket allvarligt påverkar patientens livskvalitet. Det autonoma bäckennervens bevarandesystem av omfattande hysterektomi (NSRH) kan minska komplikationerna ovan, men främst hemma och utomlands. antar att dra urinslangen tid, bestämningsmetoder för kvarvarande urinvolym, urinblåsans funktion studeras i endast ett fåtal forskare urinflödesmekanik metod används för att genomföra objektiva bedömning begränsade fall av postoperativ blåsfunktion, och anorektal funktionsskada ,vi kan använda anorektal dynamik för att få objektiva index för anorektal funktion .overall forskning brist på stort urval forskning av dynamiska system. Inget objektivt index för att utvärdera den anorektala funktionen I det tidiga skedet av studien har vi genomfört om livmoderligament, sakrala ligament och nervfördelning av blåsan cervix vaginalt ligament av experimentell forskning, tillhandahålla den neurala anatomiska grunden för NSRH-operation, och baserat på forskning för innovativt operationsschema läggs fram. Föreslagen på grundval av ovanstående forskning, antar denna studie den internationellt använda urinflödesmekaniken, metoden för att utvärdera blåsfunktionen hos NSRH, RH, två typer av den skadade funktionen av blåskirurgi patienter före och efter operation av jämförande studie, förändring av dynamisk bedömning före och efter operation hos patienter med blåsfunktion, och anorektal funktionsskada och sedan ge underlag för vidare behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Livmoderhalscancer FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Exklusions kriterier:

  • Livmoderhalscancer FIGO(2009) > IIb
  • Patienterna fick strålbehandling före operation
  • Patienten vägrade att skriva på ett samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nervbesparande radikal hysterektomi
Patienten opererades för nervbesparande radikal hysterektomi.
Typ C1 radikal hysterektomi, det vill säga nervsparande radikal hysterektomi, kräver separation av två delar av dorsala parametrierna: den mediala delen, som innefattar rekto-uterine och rekto-vaginala ligament, och den laterala laminära strukturen, även kallad mesoureter, som innehåller hypogastrisk plexus. Dessutom kräver typ C1 endast en partiell dissektion av urinledaren från de ventrala parametrierna, vilket vanligtvis är asymmetriskt mot mer omfattande resektion av det mediala bladet i kranialdelen (ovanför urinledaren) av den ventrala parametrin.
Andra namn:
  • Typ C1 radikal hysterektomi
Aktiv komparator: radikal hysterektomi
Patienten opererades för radikal hysterektomi.
I C2-typen dissekeras urinledaren helt från de ventrala parametrierna upp till urinblåsans vägg. Att definiera resektionsgränserna på det longitudinella (djupa parametriska eller vertikala) planet är avgörande för att skilja mellan typerna C1 och C2.
Andra namn:
  • Typ C2 radikal hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år efter operationen
Lev eller dö
5 år efter operationen
Återfallsfrekvensen
Tidsram: 5 år efter operationen
Om tumören återkommer
5 år efter operationen
Abdominal tryck urinering
Tidsram: 1 år efter operationen
Urinflödesdynamiska testresultat
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abdominal tryck urinering
Tidsram: 3 månader efter operationen
Urinflödesdynamiska testresultat
3 månader efter operationen
Abdominal tryck urinering
Tidsram: 6 månader efter operationen
Urinflödesdynamiska testresultat
6 månader efter operationen
resultaten av anorektal dynamik
Tidsram: 1 månad efter operation
resultaten av anorektal dynamik
1 månad efter operation
resultaten av anorektal dynamik
Tidsram: 3 månader efter operation
resultaten av anorektal dynamik
3 månader efter operation
resultaten av anorektal dynamik
Tidsram: 6 månader efter operation
resultaten av anorektal dynamik
6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera