Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nervesparende radikal hysterektomi vs radikal hysterektomi: sikkerhet og klinisk effekt

1. mars 2017 oppdatert av: Chen Chunlin

Den randomiserte kontrollerte prøven med nervesparende hysterektomi Radikal hysterektomi og radikal hysterektomi

Livmorhalskreft hos unge pasienter økte betydelig de siste årene, og tidlig kirurgisk behandling for pasienter med 5 års overlevelsesrate er så høy som 90 %. Men den tradisjonelle omfattende hysterektomien (RH) forårsaket av intraoperativ bekkennerve kan skade blæren og endetarmen og forekomsten av komplikasjoner som seksuell dysfunksjon er nesten 25% til 80%, og påvirker dermed pasientens livskvalitet alvorlig. Bekkenets autonome nervebevaringssystem med omfattende hysterektomi (NSRH) kan redusere komplikasjonene ovenfor, men hovedsakelig hjemme og i utlandet vedtar å trekke urinrøret tid, bestemmelsesmetoder for gjenværende urinvolum, blærefunksjon studeres i bare noen få forskere. urinstrømmekanikkmetoden brukes for å gjennomføre objektiv vurdering begrensede tilfeller av postoperativ blærefunksjon, og skade på anorektal funksjon ,vi kan bruke den anorektale dynamikken for å få objektiv indeks for anorektal funksjon .overall forskning mangel på store utvalg forskning av dynamisk system. Ingen objektiv indeks for å evaluere den anorektale funksjonen I den tidlige fasen av studien har vi gjennomført om livmor ligament, sakrale ligamenter og nervefordeling av blære cervix vaginal ligament av eksperimentell forskning, gi nevrale anatomi grunnlag for NSRH operasjon, og basert på forskning for nyskapende operasjonsordning er fremmet. Foreslått på grunnlag av forskningen ovenfor, tar denne studien i bruk den internasjonalt brukte urinstrømmekanikken, metoden for å evaluere blærefunksjonen til NSRH, RH, to typer skadet funksjon av blærekirurgi pasienter før og etter operasjon av komparativ studie, endring av dynamisk vurdering før og etter operasjon hos pasienter med blærefunksjon, og anorektal funksjonsskader og gir grunnlag for videre behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Livmorhalskreft FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Ekskluderingskriterier:

  • Livmorhalskreft FIGO(2009) > IIb
  • Pasientene fikk strålebehandling før operasjon
  • Pasienten nektet å signere et samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nervebesparende radikal hysterektomi
Pasienten ble operert for nervebesparende radikal hysterektomi.
Type C1 radikal hysterektomi, det vil si nervebesparende radikal hysterektomi, krever separasjon av to deler av dorsale parametria: den mediale delen, som innebærer rekto-uterine og rekto-vaginale ligamenter, og den laterale laminære strukturen, også kalt mesoureter, som inneholder den hypogastriske plexus. Videre krever type C1 kun en delvis disseksjon av urinlederen fra de ventrale parametriene, som vanligvis er asymmetrisk mot mer omfattende reseksjon av det mediale bladet til den kraniale (over urinlederen) delen av de ventrale parametriene.
Andre navn:
  • Type C1 radikal hysterektomi
Aktiv komparator: radikal hysterektomi
Pasienten ble operert for radikal hysterektomi.
Ved C2-typen dissekeres urinlederen fullstendig fra de ventrale parametriene opp til urinblæreveggen. Å definere reseksjonsgrensene på det langsgående (dype parametriske eller vertikale) planet er avgjørende for å skille mellom typene C1 og C2.
Andre navn:
  • Type C2 radikal hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrater
Tidsramme: 5 år etter operasjon
Leve eller dø
5 år etter operasjon
Gjentakelsesraten
Tidsramme: 5 år etter operasjon
Om svulsten kommer tilbake
5 år etter operasjon
Abdominal trykk urinering
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Urinstrømningsdynamiske testresultater
1 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal trykk urinering
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Urinstrømningsdynamiske testresultater
3 måneder etter operasjonen
Abdominal trykk urinering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Urinstrømningsdynamiske testresultater
6 måneder etter operasjonen
resultatene av anorektal dynamikk
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
resultatene av anorektal dynamikk
1 måned etter operasjon
resultatene av anorektal dynamikk
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
resultatene av anorektal dynamikk
3 måneder etter operasjon
resultatene av anorektal dynamikk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
resultatene av anorektal dynamikk
6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

3
Abonnere