Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радикальная гистерэктомия с сохранением нерва VS Радикальная гистерэктомия: безопасность и клиническая эффективность

1 марта 2017 г. обновлено: Chen Chunlin

Рандомизированное контролируемое исследование нервосберегающей гистерэктомии Радикальная гистерэктомия и радикальная гистерэктомия

Рак шейки матки у молодых пациенток значительно увеличился в последние годы, а раннее хирургическое лечение пациентов с 5-летней выживаемостью достигает 90%, но традиционная обширная гистерэктомия (РГ), вызванная интраоперационным тазовым вегетативным нервом, может повредить мочевой пузырь и прямую кишку. и частота осложнений, таких как сексуальная дисфункция, составляет от 25% до 80%, что серьезно влияет на качество жизни пациента. Система сохранения тазовых вегетативных нервов при обширной гистерэктомии (NSRH) может уменьшить вышеперечисленные осложнения, но в основном дома и за рубежом принимает время вытягивания мочевой трубки, методы определения объема остаточной мочи, функции мочевого пузыря изучаются только у нескольких ученых метод механики потока мочи применяется для проведения объективной оценки ограниченных случаев послеоперационной функции мочевого пузыря и повреждения аноректальной функции, мы можем использовать аноректальную динамику для получения объективного показателя аноректальной функции. исследование отсутствие большой выборки исследования динамической системы. Нет объективных показателей для оценки аноректальной функции. На ранней стадии исследования мы провели экспериментальные исследования маточных связок, крестцовых связок и распределения нервов шейки мочевого пузыря, вагинальной связки, обеспечили основу нервной анатомии для операции NSRH и на основе предложено исследование инновационной схемы операции. На основе вышеуказанного исследования в этом исследовании предлагается использовать международно используемые - механику потока мочи, метод оценки функции мочевого пузыря NSRH, RH, два вида поврежденной функции хирургии мочевого пузыря. больных до и после операции сравнительного исследования, изменение динамической оценки до и после операции у больных с нарушением функции мочевого пузыря, нарушением аноректальной функции и далее послужат основанием для дальнейшего лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Рак шейки матки FIGO (2009) IA2, IB1, IB2, IIA1, IIA2

Критерий исключения:

  • Рак шейки матки FIGO (2009) > IIb
  • Пациенты получали лучевую терапию перед операцией
  • Пациент отказался подписывать форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нервосберегающая радикальная гистерэктомия
Пациентке выполнена хирургическая нервосберегающая радикальная гистерэктомия.
Радикальная гистерэктомия типа С1, то есть нервосохраняющая радикальная гистерэктомия, требует разделения двух частей дорсальной параметрии: медиальной части, которая влечет за собой прямокишечно-маточные и прямокишечно-влагалищные связки, и латеральной пластинчатой ​​структуры, также называемой мезоуретером, которая содержит подчревное сплетение. Кроме того, тип С1 требует лишь частичного рассечения мочеточника от вентрального параметрия, что обычно асимметрично в сторону более обширной резекции медиального листка краниальной (над мочеточником) части вентрального параметрия.
Другие имена:
  • Радикальная гистерэктомия типа С1
Активный компаратор: радикальная гистерэктомия
Пациентка перенесла операцию по радикальной гистерэктомии.
При типе С2 мочеточник полностью рассечен от вентрального параметрия до стенки мочевого пузыря. Определение границ резекции в продольной (глубокой параметрической или вертикальной) плоскости имеет решающее значение для различения типов С1 и С2.
Другие имена:
  • Радикальная гистерэктомия типа С2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели выживания
Временное ограничение: 5 лет после операции
Жизнь или смерть
5 лет после операции
Частота рецидивов
Временное ограничение: 5 лет после операции
Есть ли рецидив опухоли
5 лет после операции
Мочеиспускание под давлением живота
Временное ограничение: 1 год после операции
Результаты динамического исследования потока мочи
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочеиспускание под давлением живота
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Результаты динамического исследования потока мочи
3 месяца после операции
Мочеиспускание под давлением живота
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Результаты динамического исследования потока мочи
6 месяцев после операции
результаты аноректальной динамики
Временное ограничение: 1 месяц после операции
результаты аноректальной динамики
1 месяц после операции
результаты аноректальной динамики
Временное ограничение: 3 месяца после операции
результаты аноректальной динамики
3 месяца после операции
результаты аноректальной динамики
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
результаты аноректальной динамики
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Подписаться