Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto VS radikaali kohdunpoisto: turvallisuus ja kliininen teho

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Chen Chunlin

Satunnaistettu kontrolloitu koe hermoja säästävästä kohdunpoistosta radikaali kohdunpoisto ja radikaali kohdunpoisto

Nuorten potilaiden kohdunkaulan syöpä on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina, ja varhainen leikkaushoito potilailla, joiden eloonjäämisaste on 5 vuotta, on jopa 90 %. Mutta perinteinen laaja kohdunpoisto (RH), jonka aiheuttaa intraoperatiivinen lantion autonominen hermo, voi vahingoittaa virtsarakkoa ja peräsuolea ja komplikaatioiden, kuten seksuaalisen toimintahäiriön, ilmaantuvuus on lähes 25–80 %, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun.Laajojen kohdunpoiston (NSRH) lantion autonomisen hermon säilytysjärjestelmä voi vähentää edellä mainittuja komplikaatioita, mutta kotimaassa ja ulkomailla pääasiassa ottaa käyttöön virtsaputken vetämisajan, jäännösvirtsan määrän määritysmenetelmät, virtsarakon toimintaa tutkitaan vain muutamalla tutkijalla virtsan virtausmekaniikan menetelmää käytetään objektiivisen arvioinnin suorittamiseen rajoitetuissa tapauksissa postoperatiivisen virtsarakon toiminnan ja anorektaalisen toiminnan vaurion ,voimme käyttää anorektaalinen dynamiikka saada objektiivinen indeksi anorektaalisesta toiminnasta tutkimus dynaamisen järjestelmän laajan otannan tutkimuksen puute. Ei objektiivista indeksiä anorektaalisen toiminnan arvioimiseksi. Tutkimuksen alkuvaiheessa olemme tehneet kokeellisen tutkimuksen kohdunkaulan nivelsiteen, ristiluun nivelsiteet ja hermojakaumasta kokeellisesti, tarjoaneet NSRH-leikkauksen hermoston anatomian perustan ja perustuen mm. Innovatiivisen leikkaussuunnitelman tutkimusta esitetään. Yllä olevan tutkimuksen pohjalta ehdotettu tutkimus ottaa käyttöön kansainvälisesti käytetyn - virtsan virtausmekaniikka, NSRH:n virtsarakon toiminnan arviointimenetelmä, RH, kaksi virtsarakon leikkauksen vaurioituneen toiminnan tyyppiä potilaat ennen ja jälkeen vertailututkimuksen leikkauksen, dynaamisen arvioinnin muutos ennen ja jälkeen leikkausta potilailla, joilla on virtsarakon toiminta sekä anorektaalisen toiminnan vaurio ja sitten muodostavat pohjan jatkohoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan syöpä FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan syöpä FIGO(2009) > IIb
  • Potilaat saivat sädehoitoa ennen leikkausta
  • Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto
Potilas sai hermoja säästävän radikaalin kohdunpoistoleikkauksen.
Tyypin C1 radikaali kohdunpoisto, eli hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto, edellyttää kahden dorsaalisen parametrian osan erottamista: keskiosan, joka sisältää recto-uterine-andrecto-emättimen nivelsiteet, ja lateraalisen laminaarirakenteen, jota kutsutaan myös mesoureteriksi, joka sisältää hypogastrisen plexuksen. Lisäksi tyyppi C1 vaatii vain osittaisen virtsanjohtimen dissektion ventraalisista parametreista, mikä on yleensä epäsymmetristä ventraalisen parametrian kallon (virtsanjohtimen yläpuolella) mediaalisen lehden laajempaa resektiota kohti.
Muut nimet:
  • Tyypin C1 radikaali kohdunpoisto
Active Comparator: radikaali kohdunpoisto
Potilas sai radikaalin kohdunpoistoleikkauksen.
C2-tyypissä virtsanjohdin dissektoidaan kokonaan ventraalisista parametrioista virtsarakon seinämään. Resektiorajojen määrittäminen pituussuuntaisella (syvä parametri- tai pystytasolla) on ratkaisevan tärkeää tyyppien C1 ja C2 erottamiseksi.
Muut nimet:
  • Tyypin C2 radikaali kohdunpoisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisluvut
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Elä tai kuole
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko kasvain uusiutuminen
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Vatsan paine virtsaaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Virtsan virtauksen dynaamiset testitulokset
1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan paine virtsaaminen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Virtsan virtauksen dynaamiset testitulokset
3kk leikkauksen jälkeen
Vatsan paine virtsaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsan virtauksen dynaamiset testitulokset
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
anorektaalisen dynamiikan tulokset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
anorektaalisen dynamiikan tulokset
1 kk leikkauksen jälkeen
anorektaalisen dynamiikan tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
anorektaalisen dynamiikan tulokset
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
anorektaalisen dynamiikan tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
anorektaalisen dynamiikan tulokset
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto

Tilaa